- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06149858
Hernioplastia con malla ventral: laparoscópica versus subcapa abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una hernia generalmente ocurre en el abdomen o la ingle, cuando uno de sus órganos atraviesa el músculo o tejido que lo contiene. La mayoría de las hernias eventualmente necesitarán reparación quirúrgica.
La reparación con malla sublay tiene la menor recurrencia e infección del sitio quirúrgico en la reparación abierta de hernia abdominal anterior. Es una opción perfecta para la reparación de la hernia abdominal ventral. Los principios incluyeron dos pasos principales: (1) colocación de la malla profundamente en los músculos rectos y (2) extensión de la malla más allá del defecto de la hernia.
La reparación laparoscópica de hernia ventral (LVHR) se ha establecido como una opción bien aceptada en el tratamiento de las hernias. Se han establecido beneficios claros con respecto a la superioridad de LVHR en términos de menos infecciones de la herida en comparación con las reparaciones abiertas. Una técnica meticulosa y una selección adecuada de los pacientes son fundamentales para obtener los resultados informados.
• En la técnica laparoscópica, se inserta una malla protésica a través de un trócar en la cavidad abdominal y se fija contra la pared abdominal. Después de reducir el contenido de la hernia, el saco herniario no se reseca y la mayoría de los cirujanos no colocan suturas adicionales para cerrar el orificio de la hernia. Un riesgo específico de la reparación laparoscópica de una hernia radica en la liberación de adherencias entre el intestino y la pared abdominal, lo que puede provocar una perforación intestinal (a veces no reconocida). La malla debe superponerse al orificio de la hernia al menos 5 cm y se ancla a la pared abdominal con tachuelas, suturas transfasciales o una combinación de los dos métodos. En la reparación laparoscópica de una hernia abdominal, los métodos de colocación de malla generalmente se clasifican en malla de recubrimiento intraperitoneal (IPOM), preperitoneal abdominal transabdominal (TAPP)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed hussein
- Número de teléfono: 01091081032
- Correo electrónico: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ibrahim Mostafa
- Número de teléfono: 01090526849
- Correo electrónico: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos de hernia ventral media aptos para cirugía
Criterio de exclusión:
- Casos no aptos quirúrgicamente
- Hernia complicada (obstruida, irreductible, estrangulada)
- Hernias incisionales, masivas y recurrentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: subcapa
Pacientes con hernia ventral operados como subcapa de reparación con malla. Colocación de la malla debajo de la vaina.
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reparación de hernia ventral con malla
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Experimental: laparoscópico
pacientes con hernia ventral operados como reparación laparoscópica colocando malla TAPP
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reparación de hernia ventral con malla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: base
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comparar entre la reparación laparoscópica de la hernia ventral y la técnica de subcapa abierta en cuanto a cuánto tiempo tarda la hernia en volver a aparecer
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hisham ryad
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ventral hernia repair
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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