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Hernioplastia con malla ventral: laparoscópica versus subcapa abierta

26 de noviembre de 2023 actualizado por: ahmed hussein abozeid ahmed, Assiut University
Comparar entre la reparación laparoscópica de la hernia ventral y la técnica de subposición abierta (recurrencia, tiempo operatorio, sangrado, tasa de complicaciones y lesiones, seroma, dolor posoperatorio)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una hernia generalmente ocurre en el abdomen o la ingle, cuando uno de sus órganos atraviesa el músculo o tejido que lo contiene. La mayoría de las hernias eventualmente necesitarán reparación quirúrgica.

La reparación con malla sublay tiene la menor recurrencia e infección del sitio quirúrgico en la reparación abierta de hernia abdominal anterior. Es una opción perfecta para la reparación de la hernia abdominal ventral. Los principios incluyeron dos pasos principales: (1) colocación de la malla profundamente en los músculos rectos y (2) extensión de la malla más allá del defecto de la hernia.

La reparación laparoscópica de hernia ventral (LVHR) se ha establecido como una opción bien aceptada en el tratamiento de las hernias. Se han establecido beneficios claros con respecto a la superioridad de LVHR en términos de menos infecciones de la herida en comparación con las reparaciones abiertas. Una técnica meticulosa y una selección adecuada de los pacientes son fundamentales para obtener los resultados informados.

• En la técnica laparoscópica, se inserta una malla protésica a través de un trócar en la cavidad abdominal y se fija contra la pared abdominal. Después de reducir el contenido de la hernia, el saco herniario no se reseca y la mayoría de los cirujanos no colocan suturas adicionales para cerrar el orificio de la hernia. Un riesgo específico de la reparación laparoscópica de una hernia radica en la liberación de adherencias entre el intestino y la pared abdominal, lo que puede provocar una perforación intestinal (a veces no reconocida). La malla debe superponerse al orificio de la hernia al menos 5 cm y se ancla a la pared abdominal con tachuelas, suturas transfasciales o una combinación de los dos métodos. En la reparación laparoscópica de una hernia abdominal, los métodos de colocación de malla generalmente se clasifican en malla de recubrimiento intraperitoneal (IPOM), preperitoneal abdominal transabdominal (TAPP)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos de hernia ventral media aptos para cirugía

Criterio de exclusión:

  1. Casos no aptos quirúrgicamente
  2. Hernia complicada (obstruida, irreductible, estrangulada)
  3. Hernias incisionales, masivas y recurrentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: subcapa
Pacientes con hernia ventral operados como subcapa de reparación con malla. Colocación de la malla debajo de la vaina.
reparación de hernia ventral con malla
Experimental: laparoscópico
pacientes con hernia ventral operados como reparación laparoscópica colocando malla TAPP
reparación de hernia ventral con malla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: base
comparar entre la reparación laparoscópica de la hernia ventral y la técnica de subcapa abierta en cuanto a cuánto tiempo tarda la hernia en volver a aparecer
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: hisham ryad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ventral hernia repair

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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