Przepuklina siatkowa brzuszna: laparoskopowa kontra otwarta podkładka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przepuklina zwykle pojawia się w jamie brzusznej lub pachwinie, gdy jeden z narządów przepycha się przez mięsień lub tkankę, która go zawiera. Większość przepuklin ostatecznie będzie wymagała naprawy chirurgicznej.
Naprawa siatki podwarstwowej charakteryzuje się najniższym współczynnikiem nawrotów i infekcji miejsca operacyjnego w przypadku otwartej przedniej przepukliny brzusznej. Naprawa tej przepukliny brzusznej jest idealnym wyborem. Zasady obejmują dwa główne etapy: (1) umieszczenie siatki głęboko w mięśniach prostych oraz (2) wydłużenie siatki poza ubytek przepukliny.
Laparoskopowa naprawa przepukliny brzusznej (LVHR) stała się dobrze akceptowaną metodą leczenia przepuklin. Stwierdzono wyraźne korzyści dotyczące wyższości LVHR pod względem mniejszej liczby infekcji ran w porównaniu z otwartymi naprawami. Aby uzyskać raportowane wyniki, kluczowe znaczenie ma skrupulatna technika i odpowiedni dobór pacjentów.
• W technice laparoskopowej siatkę protetyczną wprowadza się przez trokar do jamy brzusznej i mocuje do ściany brzucha. Po zmniejszeniu zawartości przepukliny worek przepuklinowy pozostawia się nieoperowany i większość chirurgów nie zakłada dodatkowych szwów zamykających ujście przepukliny. Specyficzne ryzyko laparoskopowej operacji przepukliny polega na uwolnieniu zrostów pomiędzy jelitem a ścianą jamy brzusznej, co może skutkować (czasami nierozpoznaną) perforacją jelita. Siatka powinna zachodzić na ujście przepukliny na co najmniej 5 cm i być mocowana do ściany brzucha za pomocą pinezek, szwów przezpowięziowych lub kombinacji obu metod. W laparoskopowej operacji przepukliny brzusznej metody umieszczania siatek dzieli się na ogół na siatkę dootrzewnową (IPOM) i przezbrzuszną metodę przedotrzewnową (TAPP).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed hussein
- Numer telefonu: 01091081032
- E-mail: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ibrahim Mostafa
- Numer telefonu: 01090526849
- E-mail: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przypadki przepukliny brzusznej pośrodkowej kwalifikują się do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki nienadające się do operacji
- Przepuklina powikłana (zatkana, niemożliwa do usunięcia, uduszona)
- przepukliny pooperacyjne, masywne, nawracające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podkładka
u pacjentów z przepukliną brzuszną operowaną jako podkładowa siatka naprawcza, umieszczająca siatkę pod osłoną
|
naprawa przepukliny brzusznej za pomocą siatki
|
|
Eksperymentalny: laparoskopowy
u pacjentów z przepukliną brzuszną operowaną metodą laparoskopową z pozycjonowaniem siatki TAPP
|
naprawa przepukliny brzusznej za pomocą siatki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość nawrotów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
porównaj czas, jaki upływa do ponownego wystąpienia przepukliny pomiędzy laparoskopową operacją przepukliny brzusznej a techniką otwartej podwarstwy
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: hisham ryad
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ventral hernia repair
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .