Ventrální síťová hernioplastika: Laparoskopická versus otevřená sublay
Přehled studie
Detailní popis
Kýla se obvykle vyskytuje v břiše nebo tříslech, když jeden z vašich orgánů protlačí sval nebo tkáň, která jej obsahuje. Většina kýl nakonec bude potřebovat chirurgickou opravu.
oprava sublay mesh má nejnižší recidivu a infekci v místě chirurgického zákroku při operaci otevřené přední břišní kýly je perfektní volbou pro opravu ventrální břišní kýly principy zahrnovaly dva hlavní kroky: (1) umístění síťky hluboko do přímých svalů a (2) rozšíření síťky za kýlní defekt.
Laparoskopická oprava ventrální hernie (LVHR) se etablovala jako dobře přijímaná možnost v léčbě kýl. Byly stanoveny jasné výhody týkající se převahy LVHR ve smyslu menšího počtu infekcí rány ve srovnání s otevřenými opravami. Pečlivá technika a vhodný výběr pacientů jsou rozhodující pro získání uvedených výsledků.
• Při laparoskopické technice se protetická síťka zavede trokarem do břišní dutiny a fixuje se k břišní stěně. Po zmenšení obsahu kýly je kýlní vak ponechán neresekovaný a většina chirurgů nezavádí další stehy pro uzavření kýlního otvoru. Specifické riziko laparoskopické reparace kýly spočívá v uvolnění adhezí mezi střevem a břišní stěnou, což může vést k (někdy nepoznané) perforaci střeva. Síťka by měla přesahovat kýlní otvor alespoň o 5 cm a je ukotvena k břišní stěně pomocí cvočků, transfasciálních stehů nebo kombinací obou metod. Při laparoskopické opravě břišní kýly se metody umístění síťky obecně dělí na intraperitoneální onlay síť (IPOM), transabdominální abdominální preperitoneální (TAPP).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed hussein
- Telefonní číslo: 01091081032
- E-mail: ahmed.nazeir.1996@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ibrahim Mostafa
- Telefonní číslo: 01090526849
- E-mail: Ibrahim.mostafa@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy střední ventrální kýly jsou vhodné k operaci
Kritéria vyloučení:
- Chirurgicky nevhodné případy
- Komplikovaná kýla (ucpaná, neredukovatelná, uškrcená)
- incizní, masivní, recidivující kýly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: podložení
pacienti s ventrální hernií operovali jako sublay mesh repair umístění síťky pod sheath
|
oprava ventrální kýly pomocí síťky
|
|
Experimentální: laparoskopické
pacientů s ventrální hernií operovaných jako laparoskopická reparační polohovací TAPP síťka
|
oprava ventrální kýly pomocí síťky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra opakování
Časové okno: základní linie
|
porovnejte mezi laparoskopickou reparací ventrální kýly a otevřenou sublay technikou, jak dlouho trvá, než se kýla znovu objeví
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: hisham ryad
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ventral hernia repair
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .