変形性膝関節症患者における放射線学的段階に応じた固有受容研究の効率の評価
2024年7月7日 更新者：Sibel Gayretli Atan、Istanbul University
変形性膝関節症患者における放射線学的段階に応じた固有受容研究の効率性の評価
調査の概要
詳細な説明
私たちは変形性膝関節症患者を 2 つのグループに分けました。
グループ 1 はステージ 1 とステージ 2 の患者で構成されました。
グループ 2 はステージ 3 とステージ 4 の患者で構成されました。
固有受容トレーニングは両方のグループに適用されました。
私たちの目的は、変形性膝関節症に対する固有受容運動の効果を放射線レベルに応じて評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Uskudar、Istanbul、七面鳥、34668
- Istanbul Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MRI、US、またはX線撮影および身体検査を使用して専門医によって変形性膝関節症と診断されている。
- 35歳から70歳までの方
- 放射線検査におけるケレグラン・ローレンス（K-L）によるステージ 1-2-3-4
除外基準:
活動性滑膜炎がある
- 過去6か月以内に理学療法を受けたことがある
- 歩行に影響を与える神経疾患のある方
- 運動を妨げる重篤な呼吸器、中枢、末梢、血管、および制御されていない代謝の問題を抱えている人
- 過去に下肢の手術を受けたことがある
- 過去6か月以内にステロイド関節内注射を行った患者
- 向精神薬の使用
- 重度の視覚障害、聴覚障害、言語障害のある方
- 前庭機能障害のある患者は研究に含まれない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
このグループには、グレード 1 およびグレード 2 の変形性膝関節症の患者が含まれます。
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固有受容訓練は両方のグループに適用されました。
これらの練習に加えて、バランス、調整、強化の練習も両方のグループに適用されます。
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実験的：グループ2
このグループには、グレード 3 およびグレード 4 の変形性関節症の患者が含まれます。
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固有受容訓練は両方のグループに適用されました。
これらの練習に加えて、バランス、調整、強化の練習も両方のグループに適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠：評価は治療前と4週間のリハビリテーションプログラム後に行われます。
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このスケールは 3 つの主要な見出しと 24 の質問で構成されます。
0 ～ 100 の間でスコア付けされます。
スコアと機能の間には負の相関関係があります。
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評価は治療前と4週間のリハビリテーションプログラム後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容感覚
時間枠：評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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固有受容感覚はデジタル角度計を使用して測定されます。
3回繰り返されます。
平均値が記録されます
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評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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安静時、活動時、夜間に感じられる痛みのレベルは、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。患者は自分の痛みの状態を 10 段階のスケールで評価するよう求められ、高スコアは痛みと正の相関関係があります。
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評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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圧迫痛閾値測定
時間枠：評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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圧迫痛閾値の測定にはデジタル痛覚計が使用されます。
デジタル痛覚計は、圧迫痛の閾値を客観的に評価する装置です。
低い値は、感度と痛みの感覚が増加していることを示します。
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評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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可動域 (ROM)
時間枠：評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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膝、食事、股関節の ROM は、患者が仰臥位および腹臥位の状態でデジタル角度計を使用して評価されます。
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評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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このスケールは、過去 7 日間の個人の身体活動を測定する 7 つの質問で構成されます。
活動レベルはスケールスコアに従って決定されます。
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評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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手動筋力テスト
時間枠：評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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手動筋力テストは、利用可能な ROM を介した重力または手動抵抗に対する動作の効果的なパフォーマンスに基づいて、個々の筋肉または筋群の強さを評価するための手順です。
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評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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短縮形 36 (SF-36)
時間枠：評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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SF-36 は、身体的および精神的健康に関連した生活の質を評価するために使用されます。
合計スコアは少なくとも 0、最大で 100 であり、高いスコアは生活の質の高さと正の相関があります。
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評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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グローバル変化評価 (GRC) スケール
時間枠：4週間
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Global Rating of Change (GRC) スケールは、患者の全体的な満足度を評価するために使用されます。
患者は治療後の状態を 5 段階のリッカートスケールで評価するよう求められ、高いスコアは満足度と正の相関関係があります。
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4週間
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国際身体活動尺度 (IPAQ)
時間枠：評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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このスケールは、過去 7 日間の個人の身体活動を測定する 7 つの質問で構成されます。
活動レベルはスケールスコアに従って決定されます。
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評価はベースライン (治療前) と 4 週間後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sibel Gayretli Atan、sssibel_38@hotmail.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月21日
一次修了 (実際)
2023年12月21日
研究の完了 (実際)
2024年4月5日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月28日
最初の投稿 (実際)
2023年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月7日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。