Evaluering av effektiviteten av propioseptiv studie i henhold til radiologiske stadier hos pasienter med kneartrose
7. juli 2024 oppdatert av: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Evaluering av effektiviteten av propioseptiv studie i henhold til radiologiske stadier hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi delte pasienter med kneartrose i to grupper.
Gruppe 1 besto av stadium 1 og stadium 2 pasienter.
Gruppe 2 besto av stadium 3 og stadium 4 pasienter.
Proprioseptiv trening ble brukt i begge gruppene.
Vårt mål er å evaluere effekten av proprioseptive øvelser på kneartrose i henhold til radiologisk nivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Uskudar, Istanbul, Tyrkia, 34668
- Istanbul Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kneartrose av en spesialist ved bruk av MR, UL eller røntgen og fysisk undersøkelse.
- Å være mellom 35-70 år
- Stadium 1-2-3-4 ifølge Kellegran Lawrence (K-L) i radiologisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
Har aktiv synovitt
- Har fått fysioterapi de siste 6 månedene
- De med nevrologiske problemer som påvirker gange
- De med alvorlige respiratoriske, sentrale, perifere, vaskulære og ukontrollerte metabolske problemer som vil forhindre trening
- Har vært operert i nedre ekstremiteter tidligere
- Intraartikulære steroidinjeksjoner i løpet av de siste 6 månedene
- Bruk av psykoaktive stoffer
- De med alvorlige syn-, hørsels- og taleforstyrrelser
- Pasienter med vestibulær dysfunksjon vil ikke bli inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Denne gruppen inkluderer pasienter med grad 1 og grad 2 kneartrose.
|
Proprioseptive øvelser ble brukt på begge gruppene.
I tillegg til disse øvelsene vil balanse-, koordinasjons- og styrkeøvelser også bli brukt for begge gruppene.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Denne gruppen inkluderer pasienter med grad 3 og grad 4 artrose.
|
Proprioseptive øvelser ble brukt på begge gruppene.
I tillegg til disse øvelsene vil balanse-, koordinasjons- og styrkeøvelser også bli brukt for begge gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før behandling og etter 4 ukers rehabiliteringsprogram.
|
Skalaen består av 3 hovedoverskrifter og 24 spørsmål.
Det scores mellom 0 og 100.
Det er en negativ sammenheng mellom skåring og funksjonalitet.
|
Evaluering vil bli utført før behandling og etter 4 ukers rehabiliteringsprogram.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjonssans
Tidsramme: Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
Følelsen av propriosepsjon vil bli målt ved hjelp av et digitalt goniometer.
Det gjentas 3 ganger.
Gjennomsnittet vil bli registrert
|
Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
Nivåene av smerte føles ved hvile / aktivitet / natt vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Pasienter vil bli bedt om å evaluere smertestatusen sin med en 10-punkts skala og høye skårer er positivt korrelert med smerte
|
Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
|
Måling av trykksmerteterskel
Tidsramme: Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
Et digitalt algometer vil bli brukt for måling av trykksmerteterskel.
Digitalt algometer er en enhet som objektivt evaluerer trykksmerteterskelen.
Lave verdier indikerer økt sensitivitet og smertefølelse.
|
Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
Kne-, mat- og hofte-ROM vil bli evaluert med digitalt goniometer mens pasienten vil ligge i ryggleie.
|
Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
Skalaen består av 7 spørsmål som måler den fysiske aktiviteten til individet de siste 7 dagene.
Aktivitetsnivået bestemmes i henhold til skalaen.
|
Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
|
Manuell muskeltest
Tidsramme: Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
Manuell muskeltest er en prosedyre for evaluering av styrken til individuelle muskel- eller muskelgrupper, basert på den effektive ytelsen til en bevegelse i forhold til tyngdekreftene eller manuell motstand gjennom tilgjengelig ROM.
|
Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
|
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
SF-36 skal brukes til å vurdere fysisk og psykisk helserelatert livskvalitet.
Totalskåren er minst 0 og høyst 100, og de høye skårene er positivt korrelert med høy livskvalitet.
|
Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
|
Global Rating of Change (GRC)-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Global Rating of Change (GRC) skala vil bli brukt til å vurdere pasientenes generelle tilfredshetsnivå.
Pasienter vil bli bedt om å evaluere statusen etter behandling med en 5-punkts likert-skala og høye skårer er positivt korrelert med tilfredshet.
|
4 uker
|
|
International Physical Activity Scale (IPAQ)
Tidsramme: Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
Skalaen består av 7 spørsmål som måler den fysiske aktiviteten til individet de siste 7 dagene.
Aktivitetsnivået bestemmes i henhold til skalaen.
|
Evaluering vil bli utført ved baseline (før behandling) og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .