- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06150170
Utvärdering av effektiviteten av propioceptiv studie enligt radiologiska stadier hos patienter med knäartros
17 december 2023 uppdaterad av: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Utvärdering av effektiviteten av propioceptiv studie enligt radiologiska stadier hos patienter med knäartros
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi delade in patienter med knäartros i två grupper.
Grupp 1 bestod av patienter i stadium 1 och stadium 2.
Grupp 2 bestod av patienter i stadium 3 och stadium 4.
Proprioceptiv träning tillämpades i båda grupperna.
Vårt mål är att utvärdera effekten av proprioceptiva övningar på knäartros enligt radiologisk nivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sibel Gayretli Atan
- Telefonnummer: +905447185832
- E-post: sssibel_38@hotmail.com
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Uskudar, Istanbul, Kalkon, 34668
- Rekrytering
- Istanbul Health Sciences University
-
Kontakt:
- Sibel Gayretli Atan
- Telefonnummer: 05447185832
- E-post: sssibel_38@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med knäartros av en specialistläkare med hjälp av MRT, UL eller röntgen och fysisk undersökning.
- Att vara mellan 35-70 år
- Steg 1-2-3-4 enligt Kellegran Lawrence (K-L) i radiologisk undersökning
Exklusions kriterier:
Har aktiv synovit
- Har fått sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna
- De med neurologiska problem som påverkar promenader
- De med allvarliga respiratoriska, centrala, perifera, vaskulära och okontrollerade metabola problem som kommer att förhindra träning
- Har opererat nedre extremiteterna tidigare
- Intraartikulära steroidinjektioner under de senaste 6 månaderna
- Använder psykoaktiva droger
- De med allvarliga syn-, hörsel- och talstörningar
- Patienter med vestibulär dysfunktion kommer inte att inkluderas i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1
Denna grupp inkluderar patienter med grad 1 och grad 2 knäartros.
|
Proprioceptiva övningar tillämpades på båda grupperna.
Utöver dessa övningar kommer även balans-, koordinations- och stärkande övningar att tillämpas på båda grupperna.
|
Experimentell: Grupp 2
Denna grupp inkluderar patienter med grad 3 och grad 4 artros.
|
Proprioceptiva övningar tillämpades på båda grupperna.
Utöver dessa övningar kommer även balans-, koordinations- och stärkande övningar att tillämpas på båda grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proprioceptionskänsla
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Känslan av proprioception kommer att mätas med en digital goniometer.
Det kommer att upprepas 3 gånger.
Genomsnittet kommer att registreras
|
Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras före behandling och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram.
|
Skalan består av 3 huvudrubriker och 24 frågor.
Det poängsätts mellan 0 och 100.
Det finns ett negativt samband mellan poängsättning och funktionalitet.
|
Utvärdering kommer att utföras före behandling och efter 4 veckors rehabiliteringsprogram.
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Nivåerna av smärta känns vid vila/aktivitet/natt kommer att mätas med Visual Analogue Scale (VAS). Patienterna kommer att uppmanas att utvärdera sin smärtstatus med en 10-gradig skala och höga poäng är positivt korrelerade med smärta
|
Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Tryck smärttröskelmätning
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
En digital algometer kommer att användas för mätning av trycksmärttröskel.
Digital algometer är en enhet som objektivt utvärderar trycksmärtströskeln.
Låga värden indikerar ökad känslighet och smärtkänsla.
|
Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Range of Motion (ROM)
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Knä-, mat- och höft-ROM kommer att utvärderas med digital goniometer medan patienten kommer att vara i ryggläge och liggande.
|
Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Skalan består av 7 frågor som mäter individens fysiska aktivitet under de senaste 7 dagarna.
Aktivitetsnivån bestäms enligt skalpoängen.
|
Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Manuellt muskeltest
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Manuellt muskeltest är en procedur för att utvärdera styrkan hos individuella muskler eller muskelgrupper, baserat på det effektiva utförandet av en rörelse i förhållande till tyngdkrafterna eller manuellt motstånd genom tillgänglig ROM.
|
Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Short Form 36 (SF-36)
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
SF-36 kommer att användas för att bedöma fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet.
Den totala poängen är minst 0 och högst 100, och de höga poängen är positivt korrelerade med hög livskvalitet.
|
Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Global Rating of Change (GRC) Skala
Tidsram: 4 veckor
|
Global Rating of Change (GRC) skala kommer att användas för att bedöma patienternas övergripande tillfredsställelse.
Patienterna kommer att uppmanas att utvärdera sin status efter behandlingen med en 5-punkts likert-skala och höga poäng är positivt korrelerade med tillfredsställelse.
|
4 veckor
|
International Physical Activity Scale (IPAQ)
Tidsram: Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Skalan består av 7 frågor som mäter individens fysiska aktivitet under de senaste 7 dagarna.
Aktivitetsnivån bestäms enligt skalpoängen.
|
Utvärdering kommer att utföras vid Baseline (före behandling) och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
21 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Första postat (Faktisk)
29 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Proprioceptiv träning
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
University Hospital, LilleMarc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)AvslutadCerebral paresFrankrike
-
The University of Hong KongAktiv, inte rekryterandeSkolios | Idiopatisk skolios för ungdomar | Idiopatisk skoliosHong Kong
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringStroke (CVA) eller TIAFrankrike
-
Federal University of Rio Grande do SulOkänd
-
Universidade do Vale do ParaíbaAvslutad
-
Hasselt UniversityKU LeuvenRekryteringLändryggssmärta | Ryggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskBelgien
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaAvslutadProprioceptiva störningarSpanien