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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06150170
Évaluation de l'efficacité de l'étude propioceptive selon les stades radiologiques chez les patients souffrant d'arthrose du genou
17 décembre 2023 mis à jour par: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Évaluation de l'efficacité de l'étude propioceptive selon les stades radiologiques chez les patients atteints d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons divisé les patients souffrant d’arthrose du genou en deux groupes.
Le groupe 1 était composé de patients de stade 1 et de stade 2.
Le groupe 2 était composé de patients de stade 3 et 4.
Une formation proprioceptive a été appliquée dans les deux groupes.
Notre objectif est d'évaluer l'effet des exercices proprioceptifs sur l'arthrose du genou selon le niveau radiologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sibel Gayretli Atan
- Numéro de téléphone: +905447185832
- E-mail: sssibel_38@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Uskudar, Istanbul, Turquie, 34668
- Recrutement
- Istanbul Health Sciences University
-
Contact:
- Sibel Gayretli Atan
- Numéro de téléphone: 05447185832
- E-mail: sssibel_38@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'arthrose du genou par un médecin spécialiste par IRM, échographie ou radiographie et examen physique.
- Avoir entre 35 et 70 ans
- Stade 1-2-3-4 selon Kellegran Lawrence (K-L) en examen radiologique
Critère d'exclusion:
Avoir une synovite active
- Avoir reçu une thérapie physique au cours des 6 derniers mois
- Ceux qui ont des problèmes neurologiques qui affectent la marche
- Ceux qui ont de graves problèmes respiratoires, centraux, périphériques, vasculaires et métaboliques incontrôlés qui empêcheront l'exercice
- A déjà subi une intervention chirurgicale aux membres inférieurs
- Injections intra-articulaires de stéroïdes au cours des 6 derniers mois
- Utiliser des drogues psychoactives
- Ceux qui souffrent de troubles graves de la vision, de l’audition et de la parole
- Les patients présentant un dysfonctionnement vestibulaire ne seront pas inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Ce groupe comprend des patients atteints d'arthrose du genou de grade 1 et 2.
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Des exercices proprioceptifs ont été appliqués aux deux groupes.
En plus de ces exercices, des exercices d’équilibre, de coordination et de renforcement seront également appliqués aux deux groupes.
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Expérimental: Groupe 2
Ce groupe comprend les patients souffrant d’arthrose de grade 3 et 4.
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Des exercices proprioceptifs ont été appliqués aux deux groupes.
En plus de ces exercices, des exercices d’équilibre, de coordination et de renforcement seront également appliqués aux deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de la proprioception
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Le sens de la proprioception sera mesuré à l'aide d'un goniomètre numérique.
Cela sera répété 3 fois.
La moyenne sera enregistrée
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L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’Indice d’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: L'évaluation sera effectuée avant le traitement et après un programme de rééducation de 4 semaines.
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L'échelle comprend 3 rubriques principales et 24 questions.
Il est noté entre 0 et 100.
Il existe une corrélation négative entre la notation et la fonctionnalité.
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L'évaluation sera effectuée avant le traitement et après un programme de rééducation de 4 semaines.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Les niveaux de douleur ressentis au repos/activité/nuit seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les patients seront invités à évaluer leur état de douleur avec une échelle de 10 points et les scores élevés sont positivement corrélés à la douleur.
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L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Mesure du seuil de douleur de pression
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Un algomètre numérique sera utilisé pour la mesure du seuil de douleur à la pression.
L'algomètre numérique est un appareil qui évalue objectivement le seuil de douleur à la pression.
Des valeurs faibles indiquent une sensibilité et une sensation de douleur accrues.
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L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Plage de mouvement (ROM)
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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La ROM du genou, de la nourriture et de la hanche sera évaluée avec un goniomètre numérique tandis que le patient sera en position couchée et couchée.
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L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Test chronométré et partez (TUG)
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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L'échelle se compose de 7 questions mesurant l'activité physique de l'individu au cours des 7 derniers jours.
Le niveau d'activité est déterminé en fonction du score de l'échelle.
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L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Test musculaire manuel
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Le test musculaire manuel est une procédure d'évaluation de la force d'un muscle individuel ou d'un groupe musculaire, basée sur l'exécution efficace d'un mouvement par rapport aux forces de gravité ou de résistance manuelle via la ROM disponible.
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L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Formulaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé physique et mentale.
Le score total est d'au moins 0 et d'au plus 100, et les scores élevés sont positivement corrélés à une qualité de vie élevée.
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L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Échelle d’évaluation globale du changement (GRC)
Délai: 4 semaines
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L'échelle Global Rating of Change (GRC) sera utilisée pour évaluer les niveaux de satisfaction globaux des patients.
Les patients seront invités à évaluer leur statut post-traitement avec une échelle de Likert à 5 points et les scores élevés sont positivement corrélés à la satisfaction.
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4 semaines
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Échelle internationale d'activité physique (IPAQ)
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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L'échelle se compose de 7 questions mesurant l'activité physique de l'individu au cours des 7 derniers jours.
Le niveau d'activité est déterminé en fonction du score de l'échelle.
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L'évaluation sera effectuée au départ (avant le traitement) et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
21 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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