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Valutazione dell'efficacia dello studio propiocettivo in base agli stadi radiologici in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

7 luglio 2024 aggiornato da: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Valutazione dell'efficacia dello studio propiocettivo in base agli stadi radiologici in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo diviso i pazienti con artrosi del ginocchio in due gruppi. Il gruppo 1 era costituito da pazienti di stadio 1 e stadio 2. Il gruppo 2 era costituito da pazienti di stadio 3 e 4. In entrambi i gruppi è stato applicato l’allenamento propriocettivo. Il nostro obiettivo è valutare l'effetto degli esercizi propriocettivi sull'osteoartrosi del ginocchio a livello radiologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul
      • Uskudar, Istanbul, Tacchino, 34668
        • Istanbul Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di osteoartrosi del ginocchio da parte di un medico specialista mediante risonanza magnetica, ecografia o radiografia ed esame fisico.
  • Avere un'età compresa tra 35 e 70 anni
  • Stadio 1-2-3-4 secondo Kellegran Lawrence (K-L) all'esame radiologico

Criteri di esclusione:

Avere sinovite attiva

  • Aver ricevuto terapia fisica negli ultimi 6 mesi
  • Quelli con problemi neurologici che influenzano la deambulazione
  • Quelli con gravi problemi respiratori, centrali, periferici, vascolari e metabolici incontrollati che impediranno l'esercizio
  • Ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori in passato
  • Iniezioni intrarticolari di steroidi negli ultimi 6 mesi
  • Utilizzo di droghe psicoattive
  • Quelli con gravi disturbi della vista, dell'udito e della parola
  • I pazienti con disfunzione vestibolare non saranno inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Questo gruppo comprende pazienti con osteoartrosi del ginocchio di grado 1 e grado 2.
Altro: Allenamento propriocettivo
Ad entrambi i gruppi sono stati applicati esercizi propriocettivi. Oltre a questi esercizi, ad entrambi i gruppi verranno applicati anche esercizi di equilibrio, coordinazione e rafforzamento.
Sperimentale: Gruppo 2
Questo gruppo comprende pazienti con osteoartrosi di grado 3 e 4.
Altro: Allenamento propriocettivo
Ad entrambi i gruppi sono stati applicati esercizi propriocettivi. Oltre a questi esercizi, ad entrambi i gruppi verranno applicati anche esercizi di equilibrio, coordinazione e rafforzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice dell'artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima del trattamento e dopo un programma di riabilitazione di 4 settimane.
La scala è composta da 3 titoli principali e 24 domande. Il suo punteggio è compreso tra 0 e 100. Esiste una correlazione negativa tra punteggio e funzionalità.
La valutazione verrà eseguita prima del trattamento e dopo un programma di riabilitazione di 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso propriocettivo
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Il senso di propriocezione sarà misurato utilizzando un goniometro digitale. Verrà ripetuto 3 volte. Verrà registrata la media
La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
I livelli di dolore avvertiti a riposo/attività/notte saranno misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro stato di dolore con una scala a 10 punti e i punteggi più alti saranno correlati positivamente con il dolore
La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Misurazione della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Verrà utilizzato un algometro digitale per la misurazione della soglia del dolore pressorio. L'algometro digitale è un dispositivo che valuta oggettivamente la soglia del dolore pressorio. Valori bassi indicano una maggiore sensibilità e sensazione di dolore.
La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Il ROM del ginocchio, del cibo e dell'anca sarà valutato con un goniometro digitale mentre il paziente sarà in posizione supina e prona.
La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
La scala è composta da 7 domande che misurano l'attività fisica dell'individuo negli ultimi 7 giorni. Il livello di attività è determinato in base al punteggio della scala.
La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Il Test Muscolare Manuale è una procedura per la valutazione della forza di un singolo muscolo o di un gruppo muscolare, basata sull'effettiva esecuzione di un movimento in relazione alle forze di gravità o alla resistenza manuale attraverso il ROM disponibile.
La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Modulo breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
L'SF-36 sarà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale. Il punteggio totale è compreso tra almeno 0 e un massimo di 100 e i punteggi più alti sono correlati positivamente con un'elevata qualità della vita.
La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
Scala di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala Global Rating of Change (GRC) verrà utilizzata per valutare i livelli di soddisfazione complessiva dei pazienti. Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro stato post-trattamento con una scala Likert a 5 punti e i punteggi più alti saranno correlati positivamente con la soddisfazione.
4 settimane
Scala internazionale dell'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane
La scala è composta da 7 domande che misurano l'attività fisica dell'individuo negli ultimi 7 giorni. Il livello di attività è determinato in base al punteggio della scala.
La valutazione verrà eseguita al basale (prima del trattamento) e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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