Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności badania propioceptywnego według stadiów radiologicznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

7 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Ocena skuteczności badania propioceptywnego według stadiów radiologicznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podzieliliśmy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na dwie grupy. Grupa 1 składała się z pacjentów w stadium 1 i stadium 2. Grupa 2 składała się z pacjentów w stadium 3 i 4. W obu grupach zastosowano trening proprioceptywny. Naszym celem jest ocena wpływu ćwiczeń proprioceptywnych na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego na poziomie radiologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Uskudar, Istanbul, Indyk, 34668
        • Istanbul Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przez lekarza specjalistę na podstawie MRI, USG lub radiografii i badania fizykalnego.
  • Będąc w wieku 35-70 lat
  • Stopień 1-2-3-4 według Kellegrana Lawrence'a (K-L) w badaniu radiologicznym

Kryteria wyłączenia:

Mając aktywne zapalenie błony maziowej

  • Poddanie się fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z problemami neurologicznymi, które wpływają na chodzenie
  • Osoby z poważnymi problemami oddechowymi, centralnymi, obwodowymi, naczyniowymi i niekontrolowanymi problemami metabolicznymi, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń
  • W przeszłości przeszedł operację kończyny dolnej
  • Dostawowe zastrzyki steroidowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Używanie środków psychoaktywnych
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami wzroku, słuchu i mowy
  • Pacjenci z dysfunkcją przedsionkową nie będą objęci badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Do tej grupy zaliczają się pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego 1. i 2. stopnia.
Inny: Trening proprioceptywny
W obu grupach zastosowano ćwiczenia proprioceptywne. Oprócz tych ćwiczeń w obu grupach zostaną zastosowane także ćwiczenia równoważne, koordynacyjne i wzmacniające.
Eksperymentalny: Grupa 2
Do tej grupy zaliczają się pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów stopnia 3 i 4.
Inny: Trening proprioceptywny
W obu grupach zastosowano ćwiczenia proprioceptywne. Oprócz tych ćwiczeń w obu grupach zostaną zastosowane także ćwiczenia równoważne, koordynacyjne i wzmacniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zapalenia stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem i po 4-tygodniowym programie rehabilitacji.
Skala składa się z 3 głównych nagłówków i 24 pytań. Ocenia się go w skali od 0 do 100. Istnieje ujemna korelacja między punktacją a funkcjonalnością.
Ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem i po 4-tygodniowym programie rehabilitacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmysł propriocepcji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Zmysł propriocepcji będzie mierzony za pomocą goniometru cyfrowego. Zostanie powtórzone 3 razy. Średnia zostanie zarejestrowana
Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Poziom bólu odczuwanego w spoczynku / aktywności / w nocy będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę stanu bólu w 10-punktowej skali, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z bólem
Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Pomiar progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Do pomiaru progu bólu uciskowego zostanie wykorzystany cyfrowy algometr. Algometr cyfrowy to urządzenie, które obiektywnie ocenia próg bólu uciskowego. Niskie wartości wskazują na zwiększoną wrażliwość i odczuwanie bólu.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Objętość kolana, pokarmu i bioder zostanie oceniona za pomocą goniometru cyfrowego, gdy pacjent będzie w pozycji leżącej i na brzuchu.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Test uruchomienia i uruchomienia na czas (TUG)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Skala składa się z 7 pytań mierzących aktywność fizyczną jednostki w ciągu ostatnich 7 dni. Poziom aktywności określa się na podstawie wyniku skali.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Ręczny test mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Manualny Test Mięśni to procedura oceny siły pojedynczego mięśnia lub grupy mięśni, oparta na efektywnym wykonaniu ruchu w stosunku do sił grawitacji lub oporu manualnego poprzez dostępną pamięć ROM.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Krótki formularz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
SF-36 zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Całkowity wynik wynosi co najmniej 0 i co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z wysoką jakością życia.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Globalna skala oceny zmian (GRC).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do oceny ogólnego poziomu zadowolenia pacjentów zostanie wykorzystana skala Global Rating of Change (GRC). Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu po leczeniu za pomocą 5-punktowej skali Likerta, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z satysfakcją.
4 tygodnie
Międzynarodowa Skala Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach
Skala składa się z 7 pytań mierzących aktywność fizyczną jednostki w ciągu ostatnich 7 dni. Poziom aktywności określa się na podstawie wyniku skali.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj