- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06150170
Evaluering af effektiviteten af propioceptiv undersøgelse ifølge radiologiske stadier hos patienter med knæartrose
7. juli 2024 opdateret af: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Evaluering af effektiviteten af propioceptiv undersøgelse ifølge radiologiske stadier hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi inddelte patienter med knæartrose i to grupper.
Gruppe 1 bestod af trin 1 og trin 2 patienter.
Gruppe 2 bestod af trin 3 og trin 4 patienter.
Proprioceptiv træning blev anvendt i begge grupper.
Vores mål er at evaluere effekten af proprioceptive øvelser på knæartrose i henhold til det radiologiske niveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Uskudar, Istanbul, Kalkun, 34668
- Istanbul Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med knæartrose af en speciallæge ved hjælp af MR, UL eller røntgen og fysisk undersøgelse.
- At være mellem 35-70 år
- Trin 1-2-3-4 ifølge Kellegran Lawrence (K-L) i radiologisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
Har aktiv synovitis
- Har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
- Dem med neurologiske problemer, der påvirker gang
- Dem med alvorlige respiratoriske, centrale, perifere, vaskulære og ukontrollerede metaboliske problemer, der vil forhindre træning
- Har tidligere været opereret i underekstremiteterne
- Intraartikulære steroidinjektioner inden for de sidste 6 måneder
- Brug af psykoaktive stoffer
- Dem med alvorlige syns-, høre- og taleforstyrrelser
- Patienter med vestibulær dysfunktion vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Denne gruppe omfatter patienter med grad 1 og grad 2 knæartrose.
|
Proprioceptive øvelser blev anvendt til begge grupper.
Udover disse øvelser vil der også blive anvendt balance-, koordinations- og styrkeøvelser til begge grupper.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Denne gruppe omfatter patienter med grad 3 og grad 4 slidgigt.
|
Proprioceptive øvelser blev anvendt til begge grupper.
Udover disse øvelser vil der også blive anvendt balance-, koordinations- og styrkeøvelser til begge grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før behandling og efter 4 ugers rehabiliteringsprogram.
|
Skalaen består af 3 hovedoverskrifter og 24 spørgsmål.
Det scores mellem 0 og 100.
Der er en negativ sammenhæng mellem scoring og funktionalitet.
|
Evaluering vil blive udført før behandling og efter 4 ugers rehabiliteringsprogram.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioceptionssans
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
Følelsen af proprioception vil blive målt ved hjælp af et digitalt goniometer.
Det gentages 3 gange.
Gennemsnittet vil blive registreret
|
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
Smerteniveauet mærkes ved hvile/aktivitet/nat vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Patienter vil blive bedt om at evaluere deres smertestatus med en 10-punkts skala, og høje scores er positivt korreleret med smerte
|
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
|
Måling af tryksmertetærskel
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
Et digitalt algometer vil blive brugt til måling af tryksmertetærskel.
Digitalt algometer er en enhed, der objektivt evaluerer tryksmertetærsklen.
Lave værdier indikerer øget følsomhed og smertefornemmelse.
|
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
Knæ-, mad- og hofte-ROM vil blive evalueret med digitalt goniometer, mens patienten vil være i rygliggende og liggende stilling.
|
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
Skalaen består af 7 spørgsmål, der måler den enkeltes fysiske aktivitet i de sidste 7 dage.
Aktivitetsniveauet bestemmes i henhold til skalaens score.
|
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
|
Manuel muskeltest
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
Manuel muskeltest er en procedure til evaluering af styrken af individuelle muskel- eller muskelgrupper, baseret på den effektive udførelse af en bevægelse i forhold til tyngdekraften eller manuel modstand gennem den tilgængelige ROM.
|
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
|
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
SF-36 vil blive brugt til at vurdere fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet.
Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scores er positivt korreleret med høj livskvalitet.
|
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
|
Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsramme: 4 uger
|
Global Rating of Change (GRC) skala vil blive brugt til at vurdere patienternes overordnede tilfredshedsniveau.
Patienterne vil blive bedt om at evaluere deres status efter behandling med en 5-punkts likert-skala, og høje scores er positivt korreleret med tilfredshed.
|
4 uger
|
|
International Physical Activity Scale (IPAQ)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
Skalaen består af 7 spørgsmål, der måler den enkeltes fysiske aktivitet i de sidste 7 dage.
Aktivitetsniveauet bestemmes i henhold til skalaens score.
|
Evaluering vil blive udført ved baseline (før behandling) og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2023
Først opslået (Faktiske)
29. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Proprioceptiv træning
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
University Hospital, LilleMarc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Idiopatisk skolioseHong Kong
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringSlagtilfælde (CVA) eller TIAFrankrig
-
Federal University of Rio Grande do SulUkendt
-
Universidade do Vale do ParaíbaAfsluttet
-
Hasselt UniversityKU LeuvenRekrutteringLændesmerter | Rygsmerter KroniskBelgien
-
Assiut UniversityAfsluttet