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Avaliação da eficiência do estudo propioceptivo de acordo com os estágios radiológicos em pacientes com osteoartrite de joelho

17 de dezembro de 2023 atualizado por: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Avaliação da eficiência do estudo propioceptivo de acordo com os estágios radiológicos em pacientes com osteoartrite de joelho

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dividimos os pacientes com osteoartrite de joelho em dois grupos. O Grupo 1 consistiu de pacientes nos estágios 1 e 2. O Grupo 2 consistiu de pacientes nos estágios 3 e 4. O treinamento proprioceptivo foi aplicado em ambos os grupos. Nosso objetivo é avaliar o efeito dos exercícios proprioceptivos na osteoartrite do joelho de acordo com o nível radiológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Istanbul
      • Uskudar, Istanbul, Peru, 34668
        • Recrutamento
        • Istanbul Health Sciences University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com osteoartrite de joelho por médico especialista por meio de ressonância magnética, ultrassonografia ou radiografia e exame físico.
  • Ter entre 35 e 70 anos
  • Estágio 1-2-3-4 de acordo com Kellegran Lawrence (KL) no exame radiológico

Critério de exclusão:

Tendo sinovite ativa

  • Ter recebido fisioterapia nos últimos 6 meses
  • Aqueles com problemas neurológicos que afetam a caminhada
  • Aqueles com graves problemas respiratórios, centrais, periféricos, vasculares e metabólicos descontrolados que impedirão o exercício
  • Já fez cirurgia nos membros inferiores no passado
  • Injeções intra-articulares de esteróides nos últimos 6 meses
  • Usando drogas psicoativas
  • Pessoas com distúrbios graves de visão, audição e fala
  • Pacientes com disfunção vestibular não serão incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Este grupo inclui pacientes com osteoartrite de joelho grau 1 e grau 2.
Outro: Treinamento proprioceptivo
Exercícios proprioceptivos foram aplicados em ambos os grupos. Além desses exercícios, também serão aplicados exercícios de equilíbrio, coordenação e fortalecimento em ambos os grupos.
Experimental: Grupo 2
Este grupo inclui pacientes com osteoartrite grau 3 e grau 4.
Outro: Treinamento proprioceptivo
Exercícios proprioceptivos foram aplicados em ambos os grupos. Além desses exercícios, também serão aplicados exercícios de equilíbrio, coordenação e fortalecimento em ambos os grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentido de propriocepção
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
A sensação de propriocepção será medida por meio de um goniômetro digital. Será repetido 3 vezes. A média será registrada
A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: A avaliação será realizada antes do tratamento e após 4 semanas do programa de reabilitação.
A escala consiste em 3 títulos principais e 24 questões. É pontuado entre 0 e 100. Existe uma correlação negativa entre pontuação e funcionalidade.
A avaliação será realizada antes do tratamento e após 4 semanas do programa de reabilitação.
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
Os níveis de dor sentidos em repouso/atividade/noite serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS). Os pacientes serão solicitados a avaliar seu estado de dor com uma escala de 10 pontos e pontuações altas estão positivamente correlacionadas com a dor
A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
Medição do limiar de dor por pressão
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
Um algômetro digital será usado para medição do limiar de dor por pressão. O algômetro digital é um dispositivo que avalia objetivamente o limiar de dor à pressão. Valores baixos indicam aumento da sensibilidade e sensação de dor.
A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
A ADM do joelho, da alimentação e do quadril será avaliada com goniômetro digital enquanto o paciente estará em posição supina e prona.
A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
A escala é composta por 7 questões que medem a atividade física do indivíduo nos últimos 7 dias. O nível de atividade é determinado de acordo com a pontuação da escala.
A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
Teste Muscular Manual
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
O Teste Muscular Manual é um procedimento para avaliação da força de um músculo ou grupo muscular individual, baseado na execução efetiva de um movimento em relação às forças da gravidade ou resistência manual através da ADM disponível.
A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
Formulário Abreviado 36 (SF-36)
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
O SF-36 será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde física e mental. A pontuação total é de no mínimo 0 e no máximo 100, e as pontuações altas estão positivamente correlacionadas com alta qualidade de vida.
A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
Escala de Classificação Global de Mudança (GRC)
Prazo: 4 semanas
A escala Global Rating of Change (GRC) será usada para avaliar os níveis gerais de satisfação dos pacientes. Os pacientes serão solicitados a avaliar seu estado pós-tratamento com uma escala Likert de 5 pontos e pontuações altas estão positivamente correlacionadas com a satisfação.
4 semanas
Escala Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas
A escala é composta por 7 questões que medem a atividade física do indivíduo nos últimos 7 dias. O nível de atividade é determinado de acordo com a pontuação da escala.
A avaliação será realizada na linha de base (antes do tratamento) e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SBU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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