- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06150170
Hodnocení účinnosti propioceptivní studie podle radiologických fází u pacientů s osteoartrózou kolena
7. července 2024 aktualizováno: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Hodnocení účinnosti propioceptivní studie podle radiologických stadií u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Detailní popis
Pacienty s osteoartrózou kolena jsme rozdělili do dvou skupin.
Skupina 1 se skládala z pacientů ve stadiu 1 a ve 2. stupni.
Skupina 2 se skládala z pacientů ve 3. a 4. stadiu.
V obou skupinách byl aplikován proprioceptivní trénink.
Naším cílem je zhodnotit účinek proprioceptivních cvičení na osteoartrózu kolene podle radiologické úrovně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Uskudar, Istanbul, Krocan, 34668
- Istanbul Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Specializovaný lékař diagnostikoval osteoartrózu kolene pomocí MRI, US nebo radiografie a fyzikálního vyšetření.
- Být ve věku 35-70 let
- Stádium 1-2-3-4 podle Kellegrana Lawrence (K-L) v radiologickém vyšetření
Kritéria vyloučení:
S aktivní synovitidou
- Absolvoval fyzikální terapii v posledních 6 měsících
- Ti s neurologickými problémy, které ovlivňují chůzi
- Ti s vážnými respiračními, centrálními, periferními, vaskulárními a nekontrolovanými metabolickými problémy, které brání cvičení
- V minulosti podstoupil operaci dolních končetin
- Intraartikulární injekce steroidů během posledních 6 měsíců
- Užívání psychoaktivních drog
- Lidé s vážnými poruchami zraku, sluchu a řeči
- Do studie nebudou zařazeni pacienti s vestibulární dysfunkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Tato skupina zahrnuje pacienty s osteoartrózou kolenního kloubu 1. a 2. stupně.
|
U obou skupin byla aplikována proprioceptivní cvičení.
Kromě těchto cviků budou u obou skupin aplikována také balanční, koordinační a posilovací cvičení.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Tato skupina zahrnuje pacienty s osteoartrózou 3. a 4. stupně.
|
U obou skupin byla aplikována proprioceptivní cvičení.
Kromě těchto cviků budou u obou skupin aplikována také balanční, koordinační a posilovací cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před léčbou a po 4týdenním rehabilitačním programu.
|
Škála se skládá ze 3 hlavních nadpisů a 24 otázek.
Boduje se mezi 0 a 100.
Mezi bodováním a funkčností existuje negativní korelace.
|
Vyhodnocení bude provedeno před léčbou a po 4týdenním rehabilitačním programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl propriocepce
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
Smysl propriocepce bude měřen pomocí digitálního goniometru.
Bude se opakovat 3x.
Zaznamená se průměr
|
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
Úrovně bolesti pociťované v klidu / aktivitě / noci budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti budou požádáni, aby zhodnotili svůj stav bolesti pomocí 10bodové škály a vysoké skóre pozitivně koreluje s bolestí
|
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
|
Měření prahu tlakové bolesti
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
Pro měření prahu tlakové bolesti bude použit digitální algometr.
Digitální algometr je přístroj, který objektivně vyhodnocuje práh tlakové bolesti.
Nízké hodnoty ukazují na zvýšenou citlivost a pocit bolesti.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
ROM kolena, jídla a kyčle bude hodnocena digitálním goniometrem, zatímco pacient bude v poloze na zádech a na břiše.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
Škála se skládá ze 7 otázek měřících fyzickou aktivitu jedince za posledních 7 dní.
Úroveň aktivity se určuje podle skóre na stupnici.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
|
Manuální svalový test
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
Manuální svalový test je postup pro hodnocení síly jednotlivého svalu nebo svalové skupiny, založený na efektivním provedení pohybu ve vztahu k gravitačním silám nebo manuálnímu odporu prostřednictvím dostupné ROM.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
|
Krátký formulář 36 (SF-36)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
SF-36 bude použit k hodnocení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím.
Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje s vysokou kvalitou života.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
|
Stupnice globálního hodnocení změny (GRC).
Časové okno: 4 týdny
|
K posouzení celkové úrovně spokojenosti pacientů bude použita stupnice Global Rating of Change (GRC).
Pacienti budou požádáni, aby zhodnotili svůj stav po léčbě pomocí 5bodové Likertovy škály a vysoké skóre pozitivně koreluje se spokojeností.
|
4 týdny
|
|
Mezinárodní stupnice fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
Škála se skládá ze 7 otázek měřících fyzickou aktivitu jedince za posledních 7 dní.
Úroveň aktivity se určuje podle skóre na stupnici.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Proprioceptivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko