Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti propioceptivní studie podle radiologických fází u pacientů s osteoartrózou kolena

7. července 2024 aktualizováno: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Hodnocení účinnosti propioceptivní studie podle radiologických stadií u pacientů s osteoartrózou kolena

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienty s osteoartrózou kolena jsme rozdělili do dvou skupin. Skupina 1 se skládala z pacientů ve stadiu 1 a ve 2. stupni. Skupina 2 se skládala z pacientů ve 3. a 4. stadiu. V obou skupinách byl aplikován proprioceptivní trénink. Naším cílem je zhodnotit účinek proprioceptivních cvičení na osteoartrózu kolene podle radiologické úrovně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Uskudar, Istanbul, Krocan, 34668
        • Istanbul Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Specializovaný lékař diagnostikoval osteoartrózu kolene pomocí MRI, US nebo radiografie a fyzikálního vyšetření.
  • Být ve věku 35-70 let
  • Stádium 1-2-3-4 podle Kellegrana Lawrence (K-L) v radiologickém vyšetření

Kritéria vyloučení:

S aktivní synovitidou

  • Absolvoval fyzikální terapii v posledních 6 měsících
  • Ti s neurologickými problémy, které ovlivňují chůzi
  • Ti s vážnými respiračními, centrálními, periferními, vaskulárními a nekontrolovanými metabolickými problémy, které brání cvičení
  • V minulosti podstoupil operaci dolních končetin
  • Intraartikulární injekce steroidů během posledních 6 měsíců
  • Užívání psychoaktivních drog
  • Lidé s vážnými poruchami zraku, sluchu a řeči
  • Do studie nebudou zařazeni pacienti s vestibulární dysfunkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Tato skupina zahrnuje pacienty s osteoartrózou kolenního kloubu 1. a 2. stupně.
U obou skupin byla aplikována proprioceptivní cvičení. Kromě těchto cviků budou u obou skupin aplikována také balanční, koordinační a posilovací cvičení.
Experimentální: Skupina 2
Tato skupina zahrnuje pacienty s osteoartrózou 3. a 4. stupně.
U obou skupin byla aplikována proprioceptivní cvičení. Kromě těchto cviků budou u obou skupin aplikována také balanční, koordinační a posilovací cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před léčbou a po 4týdenním rehabilitačním programu.
Škála se skládá ze 3 hlavních nadpisů a 24 otázek. Boduje se mezi 0 a 100. Mezi bodováním a funkčností existuje negativní korelace.
Vyhodnocení bude provedeno před léčbou a po 4týdenním rehabilitačním programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl propriocepce
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Smysl propriocepce bude měřen pomocí digitálního goniometru. Bude se opakovat 3x. Zaznamená se průměr
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Úrovně bolesti pociťované v klidu / aktivitě / noci budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti budou požádáni, aby zhodnotili svůj stav bolesti pomocí 10bodové škály a vysoké skóre pozitivně koreluje s bolestí
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Měření prahu tlakové bolesti
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Pro měření prahu tlakové bolesti bude použit digitální algometr. Digitální algometr je přístroj, který objektivně vyhodnocuje práh tlakové bolesti. Nízké hodnoty ukazují na zvýšenou citlivost a pocit bolesti.
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
ROM kolena, jídla a kyčle bude hodnocena digitálním goniometrem, zatímco pacient bude v poloze na zádech a na břiše.
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Škála se skládá ze 7 otázek měřících fyzickou aktivitu jedince za posledních 7 dní. Úroveň aktivity se určuje podle skóre na stupnici.
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Manuální svalový test
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Manuální svalový test je postup pro hodnocení síly jednotlivého svalu nebo svalové skupiny, založený na efektivním provedení pohybu ve vztahu k gravitačním silám nebo manuálnímu odporu prostřednictvím dostupné ROM.
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Krátký formulář 36 (SF-36)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
SF-36 bude použit k hodnocení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím. Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje s vysokou kvalitou života.
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Stupnice globálního hodnocení změny (GRC).
Časové okno: 4 týdny
K posouzení celkové úrovně spokojenosti pacientů bude použita stupnice Global Rating of Change (GRC). Pacienti budou požádáni, aby zhodnotili svůj stav po léčbě pomocí 5bodové Likertovy škály a vysoké skóre pozitivně koreluje se spokojeností.
4 týdny
Mezinárodní stupnice fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny
Škála se skládá ze 7 otázek měřících fyzickou aktivitu jedince za posledních 7 dní. Úroveň aktivity se určuje podle skóre na stupnici.
Hodnocení bude provedeno na začátku léčby (před léčbou) a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proprioceptivní trénink

Předplatit