- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06150170
Propioseptiivisen tutkimuksen tehokkuuden arviointi radiologisten vaiheiden mukaan potilailla, joilla on polven nivelrikko
sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Propioseptiivisen tutkimuksen tehokkuuden arviointi radiologisten vaiheiden mukaan potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaoimme polven nivelrikkoa sairastavat potilaat kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 koostui vaiheen 1 ja vaiheen 2 potilaista.
Ryhmä 2 koostui vaiheen 3 ja vaiheen 4 potilaista.
Molemmissa ryhmissä käytettiin proprioseptiivista koulutusta.
Tavoitteenamme on arvioida proprioseptiivisten harjoitusten vaikutusta polven nivelrikkoon radiologisen tason mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Uskudar, Istanbul, Turkki, 34668
- Istanbul Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erikoislääkäri on diagnosoinut polven nivelrikon käyttämällä magneettikuvausta, US- tai radiografiaa ja fyysistä tutkimusta.
- Ikää 35-70
- Vaihe 1-2-3-4 Kellegran Lawrencen (K-L) mukaan radiologisessa tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
Aktiivinen niveltulehdus
- Olen saanut fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, joilla on neurologisia ongelmia, jotka vaikuttavat kävelyyn
- Ne, joilla on vakavia hengitys-, keskus-, ääreis-, verisuoni- ja hallitsemattomia aineenvaihdunta-ongelmia, jotka estävät harjoituksen
- Hänelle on tehty alaraajaleikkaus aiemmin
- Nivelensisäiset steroidi-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Ne, joilla on vakavia näkö-, kuulo- ja puhehäiriöitä
- Potilaita, joilla on vestibulaarinen toimintahäiriö, ei oteta mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on asteen 1 ja 2 polven nivelrikko.
|
Molemmissa ryhmissä käytettiin proprioseptiivisiä harjoituksia.
Näiden harjoitusten lisäksi molemmissa ryhmissä tehdään tasapaino-, koordinaatio- ja vahvistusharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on asteen 3 ja 4 nivelrikko.
|
Molemmissa ryhmissä käytettiin proprioseptiivisiä harjoituksia.
Näiden harjoitusten lisäksi molemmissa ryhmissä tehdään tasapaino-, koordinaatio- ja vahvistusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
|
Asteikko koostuu 3 pääotsikosta ja 24 kysymyksestä.
Se pisteytetään välillä 0-100.
Pisteiden ja toimivuuden välillä on negatiivinen korrelaatio.
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception Sense
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
Proprioseption tunnetta mitataan digitaalisella goniometrillä.
Se toistetaan 3 kertaa.
Keskiarvo kirjataan
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
Kivun tasot levossa/aktiivisuudessa/yössä mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Potilaita pyydetään arvioimaan kiputilansa 10 pisteen asteikolla ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti kivun kanssa.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
|
Paine kipukynnyksen mittaus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
Painekipukynnyksen mittaamiseen käytetään digitaalista algometriä.
Digitaalinen algometri on laite, joka arvioi objektiivisesti paineen kipukynnyksen.
Matalat arvot osoittavat lisääntynyttä herkkyyttä ja kiputuntemusta.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
Polven, ruoan ja lonkan ROM arvioidaan digitaalisella goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
Asteikko koostuu 7 kysymyksestä, jotka mittaavat henkilön fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Aktiivisuus määräytyy asteikkopisteiden mukaan.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
|
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
Manuaalinen lihastesti on menetelmä yksittäisen lihaksen tai lihasryhmän voiman arvioimiseksi, joka perustuu liikkeen tehokkaaseen suoritukseen suhteessa painovoimiin tai manuaaliseen vastukseen käytettävissä olevan ROM:n kautta.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
|
Lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
SF-36:ta käytetään fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti korkean elämänlaadun kanssa.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
|
Global Rating of Change (GRC) -asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Global Rating of Change (GRC) -asteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden yleistä tyytyväisyyttä.
Potilaita pyydetään arvioimaan hoidon jälkeistä tilaansa 5-pisteen likert-asteikolla, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti tyytyväisyyteen.
|
4 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuusasteikko (IPAQ)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
Asteikko koostuu 7 kysymyksestä, jotka mittaavat henkilön fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Aktiivisuus määräytyy asteikkopisteiden mukaan.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .