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Evaluación de la eficacia del estudio propioceptivo según estadios radiológicos en pacientes con osteoartritis de rodilla

17 de diciembre de 2023 actualizado por: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Evaluación de la eficacia del estudio propioceptivo según estadios radiológicos en pacientes con osteoartritis de rodilla

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dividimos a los pacientes con osteoartritis de rodilla en dos grupos. El grupo 1 estaba formado por pacientes en estadio 1 y estadio 2. El grupo 2 estaba formado por pacientes en estadio 3 y 4. En ambos grupos se aplicó entrenamiento propioceptivo. Nuestro objetivo es evaluar el efecto de los ejercicios propioceptivos sobre la artrosis de rodilla según el nivel radiológico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Istanbul
      • Uskudar, Istanbul, Pavo, 34668
        • Reclutamiento
        • Istanbul Health Sciences University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con osteoartritis de rodilla por un médico especialista mediante resonancia magnética, ecografía o radiografía y examen físico.
  • Tener entre 35 y 70 años.
  • Etapa 1-2-3-4 según Kellegran Lawrence (K-L) en examen radiológico

Criterio de exclusión:

Tener sinovitis activa

  • Haber recibido fisioterapia en los últimos 6 meses.
  • Personas con problemas neurológicos que afectan la marcha.
  • Aquellos con problemas respiratorios, centrales, periféricos, vasculares y metabólicos descontrolados graves que les impidan realizar ejercicio.
  • Ha tenido cirugía de extremidad inferior en el pasado.
  • Inyecciones intraarticulares de esteroides en los últimos 6 meses.
  • Usar drogas psicoactivas
  • Personas con trastornos graves de la visión, la audición y el habla.
  • Los pacientes con disfunción vestibular no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Este grupo incluye pacientes con osteoartritis de rodilla de grado 1 y grado 2.
Otro: Entrenamiento propioceptivo
Se aplicaron ejercicios propioceptivos a ambos grupos. Además de estos ejercicios, también se aplicarán a ambos grupos ejercicios de equilibrio, coordinación y fortalecimiento.
Experimental: Grupo 2
Este grupo incluye pacientes con osteoartritis de grado 3 y 4.
Otro: Entrenamiento propioceptivo
Se aplicaron ejercicios propioceptivos a ambos grupos. Además de estos ejercicios, también se aplicarán a ambos grupos ejercicios de equilibrio, coordinación y fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de propiocepción
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
El sentido de propiocepción se medirá mediante un goniómetro digital. Se repetirá 3 veces. Se registrará el promedio
La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes del tratamiento y después del programa de rehabilitación de 4 semanas.
La escala consta de 3 títulos principales y 24 preguntas. Se puntúa entre 0 y 100. Existe una correlación negativa entre puntuación y funcionalidad.
La evaluación se realizará antes del tratamiento y después del programa de rehabilitación de 4 semanas.
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
Los niveles de dolor que se sienten en reposo/actividad/noche se medirán utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Se pedirá a los pacientes que evalúen su estado de dolor con una escala de 10 puntos y las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con el dolor.
La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
Medición del umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
Se utilizará un algómetro digital para medir el umbral de dolor por presión. El algómetro digital es un dispositivo que evalúa objetivamente el umbral del dolor por presión. Los valores bajos indican una mayor sensibilidad y sensación de dolor.
La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
El ROM de rodilla, alimentación y cadera se evaluará con un goniómetro digital mientras el paciente estará en decúbito supino y boca abajo.
La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
La escala consta de 7 preguntas que miden la actividad física del individuo en los últimos 7 días. El nivel de actividad se determina según la puntuación de la escala.
La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
La prueba muscular manual es un procedimiento para la evaluación de la fuerza de un músculo individual o de un grupo de músculos, basado en la realización efectiva de un movimiento en relación con las fuerzas de gravedad o resistencia manual a través del ROM disponible.
La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
Formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
SF-36 se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud física y mental. La puntuación total es al menos 0 y como máximo 100, y las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con una alta calidad de vida.
La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
Escala de Calificación Global del Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará la escala de Calificación Global de Cambio (GRC) para evaluar los niveles generales de satisfacción de los pacientes. Se pedirá a los pacientes que evalúen su estado posterior al tratamiento con una escala Likert de 5 puntos y las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con la satisfacción.
4 semanas
Escala Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.
La escala consta de 7 preguntas que miden la actividad física del individuo en los últimos 7 días. El nivel de actividad se determina según la puntuación de la escala.
La evaluación se realizará al inicio (antes del tratamiento) y a las 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SBU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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