Evaluatie van de efficiëntie van propioceptief onderzoek volgens radiologische stadia bij patiënten met knieartrose
7 juli 2024 bijgewerkt door: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Evaluatie van de efficiëntie van propioceptief onderzoek volgens radiologische stadia bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We verdeelden patiënten met knieartrose in twee groepen.
Groep 1 bestond uit stadium 1- en stadium 2-patiënten.
Groep 2 bestond uit stadium 3- en stadium 4-patiënten.
Proprioceptieve training werd in beide groepen toegepast.
Ons doel is om het effect van proprioceptieve oefeningen op knieartrose te evalueren op radiologisch niveau.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Uskudar, Istanbul, Kalkoen, 34668
- Istanbul Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met artrose in de knie door een specialist met behulp van MRI, echografie of radiografie en lichamelijk onderzoek.
- Tussen de 35 en 70 jaar oud zijn
- Fase 1-2-3-4 volgens Kellegran Lawrence (K-L) bij radiologisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Actieve synovitis hebben
- Na fysiotherapie te hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
- Degenen met neurologische problemen die het lopen beïnvloeden
- Degenen met ernstige ademhalings-, centrale, perifere, vasculaire en ongecontroleerde metabolische problemen die inspanning verhinderen
- Heeft in het verleden een operatie aan de onderste ledematen ondergaan
- Intra-articulaire steroïde-injecties in de afgelopen 6 maanden
- Het gebruik van psychoactieve drugs
- Mensen met ernstige zicht-, gehoor- en spraakstoornissen
- Patiënten met vestibulaire dysfunctie zullen niet in het onderzoek worden opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Deze groep omvat patiënten met graad 1 en graad 2 knieartrose.
|
Proprioceptieve oefeningen werden op beide groepen toegepast.
Naast deze oefeningen zullen bij beide groepen ook evenwichts-, coördinatie- en krachtoefeningen worden toegepast.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Deze groep omvat patiënten met graad 3 en graad 4 artrose.
|
Proprioceptieve oefeningen werden op beide groepen toegepast.
Naast deze oefeningen zullen bij beide groepen ook evenwichts-, coördinatie- en krachtoefeningen worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Evaluatie zal plaatsvinden vóór de behandeling en na een revalidatieprogramma van 4 weken.
|
De schaal bestaat uit 3 hoofdrubrieken en 24 vragen.
Er wordt gescoord tussen 0 en 100.
Er is een negatieve correlatie tussen scoren en functionaliteit.
|
Evaluatie zal plaatsvinden vóór de behandeling en na een revalidatieprogramma van 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie gevoel
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
Het gevoel van proprioceptie wordt gemeten met behulp van een digitale goniometer.
Het wordt 3 keer herhaald.
Het gemiddelde wordt geregistreerd
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
De mate van pijn die wordt gevoeld in rust/activiteit/nacht wordt gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Patiënten wordt gevraagd hun pijnstatus te evalueren met een 10-puntsschaal en hoge scores zijn positief gecorreleerd met pijn
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
|
Meting van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
Voor het meten van de drukpijndrempel zal een digitale algometer worden gebruikt.
Digitale algometer is een apparaat dat objectief de drukpijndrempel evalueert.
Lage waarden duiden op een verhoogde gevoeligheid en pijnsensatie.
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
De knie-, voedsel- en heup-ROM worden geëvalueerd met een digitale goniometer terwijl de patiënt in rug- en buikligging ligt.
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
|
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
De schaal bestaat uit zeven vragen die de fysieke activiteit van het individu in de afgelopen zeven dagen meten.
Het activiteitenniveau wordt bepaald aan de hand van de schaalscore.
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
|
Handmatige spiertest
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
Handmatige spiertest is een procedure voor de evaluatie van de kracht van individuele spieren of spiergroepen, gebaseerd op de effectieve uitvoering van een beweging in relatie tot de zwaartekracht of handmatige weerstand via de beschikbare ROM.
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
|
Korte vorm 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
SF-36 zal worden gebruikt om de fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De totaalscore is minimaal 0 en maximaal 100 en de hoge scores hangen positief samen met een hoge kwaliteit van leven.
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
|
Global Rating of Change (GRC)-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Global Rating of Change (GRC)-schaal zal worden gebruikt om de algehele tevredenheid van de patiënten te beoordelen.
Patiënten wordt gevraagd hun status na de behandeling te evalueren met een 5-punts Likert-schaal. Hoge scores zijn positief gecorreleerd met tevredenheid.
|
4 weken
|
|
Internationale schaal voor fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
De schaal bestaat uit zeven vragen die de fysieke activiteit van het individu in de afgelopen zeven dagen meten.
Het activiteitenniveau wordt bepaald aan de hand van de schaalscore.
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline (vóór de behandeling) en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sibel Gayretli Atan, sssibel_38@hotmail.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .