骨髄線維症の診断、等級分け、有効性評価のための 68Ga-FAPI PET/CT イメージング。
2025年2月18日 更新者：Bing, Xu、The First Affiliated Hospital of Xiamen University
骨髄線維症の診断、等級分け、および有効性評価のための 68Ga-FAPI PET/CT イメージングを評価する研究。
骨髄線維症における 68Ga FAPI PET/CT の診断効果を評価し、線維症のグレードを特定する。
骨髄線維症患者における 68Ga FAPIPET/CT イメージングの診断有効性を従来の CT と比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、骨髄線維症における 68Ga FAPI PET/CT の診断有効性 (感度、特異性、陽性予測率、陰性予測率) を評価し、線維症のグレードを特定するためのゴールドスタンダードまたは参照標準として骨髄生検を使用します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bing Xu
- 電話番号：+8618750918842
- メール：xubingzhangjian@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Long Liu
- 電話番号：+86 151 6000 7832
- メール：kucangyaoren@126.com
研究場所
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- 募集
- Bing Xu
-
コンタクト：
- Bing Xu
- 電話番号：+8618750918842
- メール：xubingzhangjian@126.com
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コンタクト：
- Long Liu
- 電話番号：+8615160007832
- メール：kucangyaoren@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国人
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- コホート 1: 骨髄線維症が疑われるまたは確認された患者。コホート 2: ルキソリチニブによる治療を受けなかった原発性/続発性骨髄線維症の患者。
- 予想生存期間は3か月以上
- インフォームドコンセントに自発的に署名します。
- 研究プロトコルに喜んで従うことができます。
- 被験者はスキャンベッドに20分間横たわることができなければなりません。
除外基準:
- 68Ga FAPIまたはその賦形剤に対する既知のアレルギー歴;
- 静脈内薬物投与に耐えられない患者（針失神や失血歴など）。
- 閉所恐怖症、放射線恐怖症などの特別な理由により、PET等の画像検査が適さない方、または受診できない方。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 長期間放射線にさらされる労働者。
- 心臓、腎臓、肺、血管、神経系、精神系の重篤な疾患、免疫不全疾患、肝炎/肝硬変。
- スクリーニング前の1か月以内に他の介入臨床試験に参加している。
- 他のがんにより化学療法、免疫療法、または分子標的療法を受けている患者。
- 研究者がこの研究に参加するのに適していないと考える他の状況があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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骨髄線維症の疑いがある、または確認されている
骨髄線維症が疑われるまたは確認された患者。
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68Ga FAPI PET/CT
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原発性/続発性骨髄線維症
ルキソリチニブによる治療を受けなかった原発性/続発性骨髄線維症の患者。
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68Ga FAPI PET/CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：最長24ヶ月
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骨髄線維症の検出における 68Ga-FAPI PET/CT イメージングの感度。
|
最長24ヶ月
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特異性
時間枠：最長24ヶ月
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骨髄線維症の検出に対する 68Ga-FAPI PET/CT イメージングの特異性。
|
最長24ヶ月
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陽性予測率
時間枠：最長24ヶ月
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骨髄線維症の検出のための68Ga-FAPI PET/CTイメージングの陽性予測率。
|
最長24ヶ月
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陰性予測率
時間枠：最長24ヶ月
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骨髄線維症検出のための68Ga-FAPI PET/CTイメージングの陰性予測率。
|
最長24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bing Xu、The First Aiffiliated hosptical of xiamen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月22日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月28日
最初の投稿 (実際)
2023年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。