Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse til diagnose, graduering og effektivitetsevaluering af myelofibrose.

5. december 2023 opdateret af: Bing, Xu, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

En undersøgelse til evaluering af 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse til diagnose, graduering og effektivitetsevaluering af myelofibrose.

At evaluere den diagnostiske effektivitet af 68Ga FAPI PET/CT ved myelofibrose og identificere fibrosegrader.

At evaluere den diagnostiske effektivitet af 68Ga FAPIPET/CT-billeddannelse hos patienter med myelofibrose sammenlignet med konventionel CT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger knoglemarvsbiopsi som en guldstandard eller referencestandard til at evaluere den diagnostiske effektivitet (Sensitivitet, Specificitet, Positiv forudsigelsesrate, Negativ forudsigelsesrate) af 68Ga FAPI PET/CT i myelofibrose og til at identificere fibrosegrader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel;
  2. Kohorte 1: Patienter med mistænkt eller bekræftet myelofibrose; Kohorte 2: Patienter med primær/sekundær myelofibrose, som ikke blev behandlet med ruxolitinib.
  3. Den forventede overlevelsestid er over 3 måneder
  4. Underskriv frivilligt informeret samtykke.
  5. Villig og i stand til at følge forskningsprotokollen;
  6. Forsøgspersonen skal kunne ligge på scanningslejet i 20 minutter;

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt allergisk historie over for 68Ga FAPI eller dets hjælpestoffer;
  2. Patienter, der ikke kan tolerere intravenøs lægemiddeladministration (såsom nålebesvimelse og blodbesvimelseshistorie);
  3. De, der ikke er egnede til eller ude af stand til at gennemføre billeddiagnostiske tests såsom PET på grund af særlige årsager, herunder klaustrofobi og radiofobi;
  4. gravide og ammende kvinder;
  5. Arbejdstagere, der er udsat for stråling i længere tid;
  6. Alvorlige sygdomme i hjerte, nyrer, lunger, blodkar, nervesystem, mentale system, immundefektsygdomme og hepatitis/cirrose;
  7. Deltagelse i andre interventionelle kliniske forsøg inden for 1 måned før screening;
  8. Patienter, der gennemgår kemoterapi, immunterapi eller molekylær målrettet terapi på grund af andre kræftformer;
  9. Der er andre forhold, som forskeren mener ikke egner sig til at deltage i denne undersøgelse;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mistænkt eller bekræftet myelofibrose
Patienter med mistanke om eller bekræftet myelofibrose;
68Ga FAPI PET/CT
primær/sekundær myelofibrose
Patienter med primær/sekundær myelofibrose, som ikke blev behandlet med ruxolitinib.
68Ga FAPI PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: Op til 24 måneder
Følsomhed af 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse til påvisning af myelofibrose.
Op til 24 måneder
Specificitet
Tidsramme: Op til 24 måneder
Specificitet af 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse til påvisning af myelofibrose.
Op til 24 måneder
Positiv forudsigelsesrate
Tidsramme: Op til 24 måneder
Positiv forudsigelsesrate af 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse til påvisning af myelofibrose.
Op til 24 måneder
Negativ forudsigelsesrate
Tidsramme: Op til 24 måneder
Negativ forudsigelsesrate for 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse til påvisning af myelofibrose.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bing Xu, The First Aiffiliated hosptical of xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær myelofibrose

Kliniske forsøg med 68Ga FAPI PET/CT

3
Abonner