68Ga-FAPI PET/CT-Bildgebung zur Diagnose, Einstufung und Wirksamkeitsbewertung von Myelofibrose.
18. Februar 2025 aktualisiert von: Bing, Xu, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Eine Studie zur Bewertung der 68Ga-FAPI-PET/CT-Bildgebung zur Diagnose, Einstufung und Wirksamkeitsbewertung von Myelofibrose.
Bewertung der diagnostischen Wirksamkeit von 68Ga FAPI PET/CT bei Myelofibrose und Identifizierung der Fibrosegrade.
Bewertung der diagnostischen Wirksamkeit der 68Ga FAPIPET/CT-Bildgebung bei Patienten mit Myelofibrose im Vergleich zur konventionellen CT.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet eine Knochenmarkbiopsie als Goldstandard oder Referenzstandard, um die diagnostische Wirksamkeit (Sensitivität, Spezifität, positive Vorhersagerate, negative Vorhersagerate) von 68Ga FAPI PET/CT bei Myelofibrose zu bewerten und Fibrosegrade zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bing Xu
- Telefonnummer: +8618750918842
- E-Mail: xubingzhangjian@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Long Liu
- Telefonnummer: +86 151 6000 7832
- E-Mail: kucangyaoren@126.com
Studienorte
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Rekrutierung
- Bing Xu
-
Kontakt:
- Bing Xu
- Telefonnummer: +8618750918842
- E-Mail: xubingzhangjian@126.com
-
Kontakt:
- Long Liu
- Telefonnummer: +8615160007832
- E-Mail: kucangyaoren@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chinesische Leute
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre;
- Kohorte 1: Patienten mit vermuteter oder bestätigter Myelofibrose; Kohorte 2: Patienten mit primärer/sekundärer Myelofibrose, die nicht mit Ruxolitinib behandelt wurden.
- Die erwartete Überlebenszeit beträgt über 3 Monate
- Unterzeichnen Sie freiwillig eine Einverständniserklärung.
- Bereit und in der Lage, dem Forschungsprotokoll zu folgen;
- Der Proband muss 20 Minuten lang auf dem Scanbett liegen können;
Ausschlusskriterien:
- Bekannte allergische Vorgeschichte gegen 68Ga FAPI oder seine Hilfsstoffe;
- Patienten, die eine intravenöse Arzneimittelverabreichung nicht vertragen (z. B. Nadel-Ohnmacht oder Blut-Ohnmacht in der Vorgeschichte);
- Personen, die aus besonderen Gründen, einschließlich Klaustrophobie und Radiophobie, für bildgebende Untersuchungen wie PET nicht geeignet oder nicht in der Lage sind;
- schwangere und stillende Frauen;
- Arbeitnehmer, die über einen längeren Zeitraum Strahlung ausgesetzt sind;
- Schwerwiegende Erkrankungen des Herzens, der Niere, der Lunge, der Blutgefäße, des Nervensystems, des psychischen Systems, Immunschwächekrankheiten und Hepatitis/Zirrhose;
- Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb eines Monats vor dem Screening;
- Patienten, die sich aufgrund anderer Krebsarten einer Chemotherapie, Immuntherapie oder einer gezielten molekularen Therapie unterziehen;
- Es gibt andere Umstände, die der Forscher für nicht geeignet hält, an dieser Studie teilzunehmen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
vermutete oder bestätigte Myelofibrose
Patienten mit vermuteter oder bestätigter Myelofibrose;
|
68Ga FAPI PET/CT
|
|
primäre/sekundäre Myelofibrose
Patienten mit primärer/sekundärer Myelofibrose, die nicht mit Ruxolitinib behandelt wurden.
|
68Ga FAPI PET/CT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Empfindlichkeit der 68Ga-FAPI-PET/CT-Bildgebung zur Erkennung von Myelofibrose.
|
Bis zu 24 Monate
|
|
Spezifität
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Spezifität der 68Ga-FAPI-PET/CT-Bildgebung zur Erkennung von Myelofibrose.
|
Bis zu 24 Monate
|
|
Positive Vorhersagerate
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Positive Vorhersagerate der 68Ga-FAPI-PET/CT-Bildgebung zur Erkennung von Myelofibrose.
|
Bis zu 24 Monate
|
|
Negative Vorhersagerate
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Negative Vorhersagerate der 68Ga-FAPI-PET/CT-Bildgebung zur Erkennung von Myelofibrose.
|
Bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bing Xu, The First Aiffiliated hosptical of xiamen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XMDYYYXYK-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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