Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-FAPI PET/CT-kuvantaminen myelofibroosin diagnoosia, luokittelua ja tehokkuuden arviointia varten.

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Bing, Xu, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Tutkimus 68Ga-FAPI PET/CT -kuvauksen arvioimiseksi myelofibroosin diagnoosia, luokittelua ja tehokkuuden arviointia varten.

Arvioida 68Ga FAPI PET/CT:n diagnostista tehoa myelofibroosissa ja tunnistaa fibroosin asteet.

Arvioida 68Ga FAPIPET/CT-kuvauksen diagnostista tehokkuutta potilailla, joilla on myelofibroosi, verrattuna tavanomaiseen TT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään luuytimen biopsiaa kulta- tai vertailustandardina 68Ga FAPI PET/CT:n diagnostisen tehokkuuden (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustesuhde, negatiivinen ennustesuhde) arvioimiseksi myelofibroosissa ja fibroosin asteiden tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset ihmiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta vanha;
  2. Kohortti 1: Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu myelofibroosi; Kohortti 2: Potilaat, joilla on primaarinen/sekundaarinen myelofibroosi ja joita ei hoidettu ruksolitinibillä.
  3. Odotettu selviytymisaika on yli 3 kuukautta
  4. Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus.
  5. Halu ja kykenee noudattamaan tutkimusprotokollaa;
  6. Kohteen on voitava makaa skannausalustalla 20 minuuttia;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allerginen historia 68Ga FAPI:lle tai sen apuaineille;
  2. Potilaat, jotka eivät siedä suonensisäistä lääkkeiden antamista (kuten neulan pyörtyminen ja verinen pyörtyminen);
  3. Ne, jotka eivät sovellu tai eivät pysty suorittamaan kuvantamistestejä, kuten PET, erityisistä syistä, mukaan lukien klaustrofobia ja radiofobia;
  4. raskaana olevat ja imettävät naiset;
  5. Työntekijät, jotka ovat altistuneet säteilylle pitkään;
  6. Vakavat sydämen, munuaisten, keuhkojen, verisuonten, hermoston, mielenjärjestelmän sairaudet, immuunipuutostaudit ja hepatiitti/kirroosi;
  7. Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  8. potilaat, jotka saavat kemoterapiaa, immunoterapiaa tai molekyylikohdennettua hoitoa muiden syöpien vuoksi;
  9. On muitakin olosuhteita, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
epäilty tai vahvistettu myelofibroosi
Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu myelofibroosi;
Diagnostinen testi: 68Ga FAPI PET/CT
68Ga FAPI PET/CT
primaarinen/sekundaarinen myelofibroosi
Potilaat, joilla on primaarinen/sekundaarinen myelofibroosi, joita ei hoidettu ruksolitinibillä.
Diagnostinen testi: 68Ga FAPI PET/CT
68Ga FAPI PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
68Ga-FAPI PET/CT-kuvantamisen herkkyys myelofibroosin havaitsemiseen.
Jopa 24 kuukautta
Spesifisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
68Ga-FAPI PET/CT-kuvauksen spesifisyys myelofibroosin havaitsemiseen.
Jopa 24 kuukautta
Positiivinen ennusteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Positiivinen ennusteprosentti 68Ga-FAPI PET/CT-kuvauksessa myelofibroosin havaitsemiseksi.
Jopa 24 kuukautta
Negatiivinen ennusteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Negatiivinen ennusteprosentti 68Ga-FAPI PET/CT-kuvauksessa myelofibroosin havaitsemiseksi.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bing Xu, The First Aiffiliated hosptical of xiamen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XMDYYYXYK-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa