68Ga-FAPI PET/CT 成像用于骨髓纤维化的诊断、分级和疗效评估。
2023年12月5日 更新者:Bing, Xu、The First Affiliated Hospital of Xiamen University
一项评估 68Ga-FAPI PET/CT 成像对骨髓纤维化诊断、分级和疗效评估的研究。
评估 68Ga FAPI PET/CT 对骨髓纤维化的诊断效果并确定纤维化级别。
与传统 CT 相比,评估 68Ga FAPIPET/CT 成像对骨髓纤维化患者的诊断效果。
研究概览
详细说明
本研究以骨髓活检作为金标准或参考标准,评价68Ga FAPI PET/CT对骨髓纤维化的诊断效能(敏感性、特异性、阳性预测率、阴性预测率)并确定纤维化分级。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Bing Xu
- 电话号码:+8618750918842
- 邮箱:xubingzhangjian@126.com
研究联系人备份
- 姓名:Long Liu
- 电话号码:+86 151 6000 7832
- 邮箱:kucangyaoren@126.com
学习地点
-
-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- 招聘中
- Bing Xu
-
接触:
- Bing Xu
- 电话号码:+8618750918842
- 邮箱:xubingzhangjian@126.com
-
接触:
- Long Liu
- 电话号码:+8615160007832
- 邮箱:kucangyaoren@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
中国人
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁;
- 第1组:疑似或确诊患有骨髓纤维化的患者;第 2 组:未接受鲁索替尼治疗的原发性/继发性骨髓纤维化患者。
- 预计生存时间超过3个月
- 自愿签署知情同意书。
- 愿意并且能够遵守研究方案;
- 受试者必须能够在扫描床上躺20分钟;
排除标准:
- 已知对68Ga FAPI或其辅料有过敏史;
- 不能耐受静脉给药的患者(如针晕、血晕史);
- 因幽闭恐惧症、放射恐惧症等特殊原因不适合或无法完成PET等影像学检查者;
- 孕妇和哺乳期妇女;
- 长期接触辐射的工作人员;
- 心、肾、肺、血管、神经系统、精神系统、免疫缺陷病、肝炎/肝硬化等严重疾病;
- 筛选前1个月内参加过其他介入性临床试验;
- 因其他癌症正在接受化疗、免疫治疗或分子靶向治疗的患者;
- 有研究者认为不适合参加本研究的其他情况;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
疑似或确诊的骨髓纤维化
疑似或确诊患有骨髓纤维化的患者;
|
68Ga FAPI PET/CT
|
原发性/继发性骨髓纤维化
未接受鲁索替尼治疗的原发性/继发性骨髓纤维化患者。
|
68Ga FAPI PET/CT
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
灵敏度
大体时间:最长 24 个月
|
68Ga-FAPI PET/CT 成像检测骨髓纤维化的灵敏度。
|
最长 24 个月
|
特异性
大体时间:最长 24 个月
|
68Ga-FAPI PET/CT 成像检测骨髓纤维化的特异性。
|
最长 24 个月
|
阳性预测率
大体时间:最长 24 个月
|
68Ga-FAPI PET/CT 成像检测骨髓纤维化的阳性预测率。
|
最长 24 个月
|
负预测率
大体时间:最长 24 个月
|
68Ga-FAPI PET/CT 成像检测骨髓纤维化的阴性预测率。
|
最长 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bing Xu、The First Aiffiliated hosptical of xiamen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月22日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
68Ga FAPI PET/CT的临床试验
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University; Peking University Cancer Hospital & Institute招聘中
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Peking Union Medical College Hospital招聘中
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