Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/CT 68Ga-FAPI w diagnostyce, ocenie stopnia i ocenie skuteczności zwłóknienia szpiku.

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Bing, Xu, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Badanie oceniające obrazowanie PET/CT 68Ga-FAPI pod kątem diagnostyki, klasyfikacji i oceny skuteczności zwłóknienia szpiku.

Ocena skuteczności diagnostycznej badania PET/CT 68Ga FAPI w leczeniu zwłóknienia szpiku oraz identyfikacja stopnia zwłóknienia.

Ocena skuteczności diagnostycznej obrazowania 68Ga FAPIPET/CT u pacjentów z włóknieniem szpiku w porównaniu z konwencjonalną CT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu biopsję szpiku kostnego stanowi złoty standard lub standard referencyjny do oceny skuteczności diagnostycznej (czułość, swoistość, współczynnik przewidywań pozytywnych, współczynnik przewidywań negatywnych) 68Ga FAPI PET/CT w leczeniu zwłóknienia szpiku oraz identyfikacji stopni zwłóknienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Kohorta 1: Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym zwłóknieniem szpiku; Kohorta 2: Pacjenci z pierwotnym/wtórnym zwłóknieniem szpiku, którzy nie byli leczeni ruksolitynibem.
  3. Przewidywany czas przeżycia wynosi ponad 3 miesiące
  4. Dobrowolnie podpisz świadomą zgodę.
  5. Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania;
  6. Osoba badana musi być w stanie leżeć na łóżku skanującym przez 20 minut;

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana historia alergii na 68Ga FAPI lub jego substancje pomocnicze;
  2. Pacjenci, którzy nie tolerują dożylnego podawania leku (np. omdlenia związane z igłą i omdlenia krwi w wywiadzie);
  3. Osoby, które ze szczególnych powodów nie nadają się lub nie mogą wykonać badań obrazowych typu PET, m.in. klaustrofobii i radiofobii;
  4. kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  5. Pracownicy narażeni na promieniowanie przez długi czas;
  6. Poważne choroby serca, nerek, płuc, naczyń krwionośnych, układu nerwowego, układu psychicznego, choroby niedoboru odporności i zapalenie wątroby/marskość wątroby;
  7. Udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym;
  8. Pacjenci poddawani chemioterapii, immunoterapii lub terapii celowanej molekularnie z powodu innych nowotworów;
  9. Istnieją inne okoliczności, które zdaniem badacza nie nadają się do udziału w tym badaniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
podejrzenie lub potwierdzenie zwłóknienia szpiku
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym zwłóknieniem szpiku;
Test diagnostyczny: 68Ga FAPI PET/CT
68Ga FAPI PET/CT
pierwotne/wtórne zwłóknienie szpiku
Pacjenci z pierwotnym/wtórnym zwłóknieniem szpiku, którzy nie byli leczeni ruksolitynibem.
Test diagnostyczny: 68Ga FAPI PET/CT
68Ga FAPI PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czułość obrazowania PET/CT 68Ga-FAPI w wykrywaniu zwłóknienia szpiku.
Do 24 miesięcy
Specyficzność
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Specyficzność obrazowania PET/CT 68Ga-FAPI w wykrywaniu zwłóknienia szpiku.
Do 24 miesięcy
Pozytywny wskaźnik przewidywań
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Pozytywny współczynnik przewidywania obrazowania PET/CT 68Ga-FAPI w celu wykrycia zwłóknienia szpiku.
Do 24 miesięcy
Ujemny wskaźnik przewidywań
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Wskaźnik negatywnego przewidywania obrazowania PET/CT 68Ga-FAPI w celu wykrycia zwłóknienia szpiku.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bing Xu, The First Aiffiliated hosptical of xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMDYYYXYK-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj