英国人集団におけるREMS骨密度測定のパフォーマンス
イングランド、スコットランド、ウェールズに住む人々の骨密度と骨の脆弱性を評価するための高周波超音波検査マルチスペクトロメトリー (REMS) のパフォーマンスの調査
調査の概要
詳細な説明
OsteoscanUK 骨健康サービスを通じて REMS スキャンを受けるすべての患者には、スキャンの少なくとも 2 週間前に包括的な同意書が提供され、スキャンの実施前にフォームに記入する必要があります。 このプロセスでは、匿名化されたデータを研究目的で使用することに同意することができ、英国 (UK) およびヨーロッパの一般データ保護規則と一致しています。
REMS スキャンが完了すると、レポートからデータが抽出され、Microsoft Excel スプレッドシートに入力されます。 収集されるデータには、年齢、女性の場合は閉経時の年齢、現在の骨折リスク評価（FRAX）スコア、BMI、股関節と脊椎の骨密度の結果、股関節と脊椎の脆弱性スコア、および脆弱性骨折の病歴が含まれます。
スプレッドシートはパスワードで保護されたサーバーに安全に保存され、データ管理者だけがアクセスできます。 准研究員には、統計分析を実行できるように、スプレッドシートの一部のエクスポートからのデータが提供されます。 このようなデータはすべて、OsteoscanUK が管理する安全なコンピューターで管理されます。
データ分析の結果は収集、分析され、一連の論文として発表され、査読誌に掲載されます。 このような論文の投稿時には、出版の目的に必要に応じて、ジャーナル編集者や査読者が匿名化されたデータセットを利用できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Northamptonshire
-
Daventry、Northamptonshire、イギリス、NN11 7JG
- Bragborough Hall Health Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- REMSスキャンを受診する20歳以上の女性全員
除外基準:
- 手順および研究のために保存および使用される匿名化されたデータに対する同意の欠如。以前の両側人工股関節置換術。神経変性状態の発症による神経損傷後の制御不能な痙縮
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨塩密度（BMD）と骨の靭性（脆弱性スコア）の変化の長期的評価、および脆弱性骨折の状態、年齢、閉経状態、BMIとの相関関係、
時間枠：有意義な分析に十分なデータを収集するには 5 年かかる
|
研究の開始から少なくとも24か月にわたる最終追跡調査まで、REMSによって測定された骨の健康パラメータの変化の分析
|
有意義な分析に十分なデータを収集するには 5 年かかる
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nick Birch, FRCS (Orth)、Director of OsteoscanUK
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。