Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REMS-luun tiheysmittauksen suorituskyky brittiväestössä

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: OsteoscanUK Ltd

Radiotaajuisen ekografisen multispektrometrian (REMS) suorituskyvyn tutkimus Englannissa, Skotlannissa ja Walesissa asuvien ihmisten luun tiheyden ja luun haurauden arvioimiseksi

Radiotaajuinen ekografinen multispektrometria (REMS) on hiljattain kehitetty tekniikka, joka käyttää ultraääntä luun tiheyden ja luun laadun arvioimiseen. Se lanseerattiin vuonna 2018, jolloin OsteoscanUK Ltd on tarjonnut kliinistä luuterveyspalvelua REMS-skannerin avulla. REMS on vaihtoehto röntgensäteeseen perustuvalle kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) skannauksille, joita pidetään kliinisen densitometrian "kultastandardina". REMS on ainutlaatuinen tarjoaessaan luun tiheyden lisäksi luun laadun reaaliaikaisia ​​arvioita sekä selkärangan että lonkan osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille, joille tehdään REMS-skannaukset OsteoscanUK-luuterveyspalvelun kautta, heille toimitetaan kattava suostumuslomake vähintään kaksi viikkoa ennen skannausta ja heidän on täytettävä lomake ennen skannauksen suorittamista. Prosessi sallii suostumuksen heidän anonymisoitujen tietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin ja on Yhdistyneen kuningaskunnan (Iso-Britannian) ja Euroopan yleisten tietosuoja-asetusten mukainen.

Kun REMS-skannaus on suoritettu, tiedot poimitaan raportista ja syötetään Microsoft Excel -laskentataulukkoon. Kerätyt tiedot sisältävät: iän, naisen vaihdevuosien iän, murtumariskin arvioinnin (FRAX) nykyisen pistemäärän, painoindeksin, lonkan ja selkärangan luun mineraalitiheystulokset, lonkan ja selkärangan haurauspisteet sekä mahdolliset haurausmurtumat.

Laskentataulukko tallennetaan turvallisesti salasanalla suojatulle palvelimelle ja rekisterinpitäjä on ainoa henkilö, jolla on pääsy siihen. Apulaistutkijoille toimitetaan tietoja laskentataulukon osien viennistä, jotta he voivat tehdä tilastollisia analyyseja. Kaikkia tällaisia ​​tietoja hallitaan suojatuilla tietokoneilla, joita hallitsee OsteoscanUK.

Tietojen analyysin tulokset kerätään, analysoidaan ja esitetään sarjana julkaisuja, jotka julkaistaan ​​vertaisarviointilehdissä. Tällaisten julkaisujen toimittamisen yhteydessä anonymisoitu tietojoukko olisi lehden toimittajien ja arvioijien saatavilla julkaisua varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Northamptonshire
      • Daventry, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN11 7JG
        • Bragborough Hall Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 20-vuotiaat naispotilaat Isossa-Britanniassa, joilla on kliinisiä indikaatioita REMS-luuterveyden arviointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 20-vuotiaat naiset, jotka hakeutuvat REMS-skannaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puuttuminen menettelyyn ja anonymisoitujen tietojen tallentamiseen ja tutkimukseen käyttämiseen; Aiemmat kahdenväliset lonkkaproteesit; hallitsematon spastisuus hermoston rappeuttavan tilan kehittymisen aiheuttaman neurologisen vaurion jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden (BMD) ja luun sitkeys (Fragility Score) muutoksen pituussuuntainen arviointi ja korrelaatio haurauden murtuman tilan, iän, vaihdevuosien tilan ja painoindeksin kanssa,
Aikaikkuna: 5 vuotta riittävän tiedon keräämiseen tarkoituksenmukaista analysointia varten
REMS:llä mitattujen luun terveysparametrien muutoksen analyysi tutkimuksen alusta viimeiseen seurantaan, joka on vähintään 24 kuukautta
5 vuotta riittävän tiedon keräämiseen tarkoituksenmukaista analysointia varten

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OsteoscanUK Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Nick Birch, FRCS (Orth), Director of OsteoscanUK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REMS001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun tiheysmittaus

Kliiniset tutkimukset REMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa