영국 인구의 REMS 골밀도 측정 성능
잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일즈에 거주하는 사람들의 골밀도와 골 취약성을 평가하기 위한 REMS(고주파 초음파 다중분광법) 성능 조사
연구 개요
상세 설명
OsteoscanUK 뼈 건강 서비스를 통해 REMS 스캔을 받는 모든 환자는 스캔 시작 최소 2주 전에 포괄적인 동의서를 제공받으며 스캔을 수행하기 전에 양식을 작성해야 합니다. 이 프로세스는 연구 목적으로 익명화된 데이터 사용에 대한 동의를 허용하며 영국(UK) 및 유럽의 일반 데이터 보호 규정과 일치합니다.
REMS 스캔이 완료되면 보고서에서 데이터가 추출되어 Microsoft Excel 스프레드시트에 입력됩니다. 수집된 데이터에는 연령, 여성의 경우 폐경기 연령, 현재 골절 위험 평가(FRAX) 점수, 체질량 지수, 고관절 및 척추의 골밀도 결과, 고관절 및 척추의 취약성 점수 및 취약성 골절 이력이 포함됩니다.
스프레드시트는 비밀번호로 보호된 서버에 안전하게 저장되며 데이터 관리자만이 액세스할 수 있습니다. 부연구원에게는 통계 분석을 수행할 수 있도록 스프레드시트 일부를 내보낸 데이터가 제공됩니다. 이러한 모든 데이터는 OsteoscanUK가 관리하는 보안 컴퓨터에서 관리됩니다.
데이터 분석 결과는 수집, 분석되어 동료 검토 저널에 게재될 일련의 논문으로 발표됩니다. 그러한 논문을 제출할 때 익명화된 데이터 세트는 출판 목적에 따라 저널 편집자와 검토자에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Northamptonshire
-
Daventry, Northamptonshire, 영국, NN11 7JG
- Bragborough Hall Health Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- REMS 스캔을 위해 내원한 20세 이상의 모든 여성
제외 기준:
- 연구를 위해 저장 및 사용되는 절차와 익명화된 데이터에 대한 동의가 부족합니다. 이전 양측 고관절 전치환술; 신경퇴행성 질환 발생으로 인한 신경 손상 후 조절되지 않는 경직
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골밀도(BMD) 및 골인성(취약성 점수)의 변화에 대한 종단적 평가와 취약성 골절 상태, 연령, 폐경기 상태 및 체질량 지수와의 상관관계,
기간: 의미 있는 분석을 위한 충분한 데이터 수집에 5년
|
연구 시작부터 최소 24개월이 소요되는 최종 추적 관찰까지 REMS로 측정한 뼈 건강 지표의 변화 분석
|
의미 있는 분석을 위한 충분한 데이터 수집에 5년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nick Birch, FRCS (Orth), Director of OsteoscanUK
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .