Эффективность костной денситометрии REMS у населения Великобритании
Исследование эффективности радиочастотной эхографической мультиспектрометрии (REMS) для оценки плотности и хрупкости костей у людей, живущих в Англии, Шотландии и Уэльсе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам, которые проходят сканирование REMS через службу здоровья костей OsteoscanUK, предоставляется полная форма согласия не позднее, чем за две недели до сканирования, и они должны заполнить форму до проведения сканирования. Этот процесс позволяет дать согласие на использование их анонимных данных в исследовательских целях и соответствует Общим правилам защиты данных в Великобритании (Великобритании) и Европе.
После завершения сканирования REMS данные извлекаются из отчета и вводятся в электронную таблицу Microsoft Excel. Собираемые данные включают: возраст, возраст наступления менопаузы, если женщина, текущий показатель оценки риска переломов (FRAX), индекс массы тела, результаты минеральной плотности костей бедра и позвоночника, показатели хрупкости бедра и позвоночника, а также любую историю хрупких переломов.
Электронная таблица надежно хранится на сервере, защищенном паролем, и единственным лицом, имеющим доступ, является контролер данных. Младшим исследователям будут предоставлены данные экспорта частей электронной таблицы, чтобы они могли провести статистический анализ. Все такие данные будут храниться на защищенных компьютерах, контролируемых OsteoscanUK.
Результаты анализа данных будут собраны, проанализированы и представлены в виде серии статей для публикации в рецензируемых журналах. Во время подачи таких статей анонимный набор данных будет доступен редакторам и рецензентам журналов, как это необходимо для целей публикации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northamptonshire
-
Daventry, Northamptonshire, Соединенное Королевство, NN11 7JG
- Bragborough Hall Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все женщины старше 20 лет, поступающие на сканирование REMS.
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия на процедуру и на хранение и использование обезличенных данных для исследования; Предыдущие двусторонние тотальные замены тазобедренного сустава; неконтролируемая спастичность после неврологической травмы или развития нейродегенеративного состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продольная оценка изменения минеральной плотности костной ткани (МПК) и прочности костей (оценка хрупкости) и корреляция со статусом хрупких переломов, возрастом, статусом менопаузы и индексом массы тела,
Временное ограничение: 5 лет на сбор достаточных данных для значимого анализа
|
Анализ изменения параметров здоровья костей, измеренных с помощью REMS, с начала исследования до окончательного наблюдения, которое продлится не менее 24 месяцев.
|
5 лет на сбор достаточных данных для значимого анализа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nick Birch, FRCS (Orth), Director of OsteoscanUK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REMS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .