Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van REMS-botdensitometrie bij een Britse populatie

13 augustus 2025 bijgewerkt door: OsteoscanUK Ltd

Onderzoek naar de prestaties van radiofrequente echografische multispectrometrie (REMS) om de botdichtheid en botfragiliteit te beoordelen bij mensen die in Engeland, Schotland en Wales wonen

Radiofrequente echografische multispectrometrie (REMS) is een recent ontwikkelde technologie die gebruik maakt van echografie om de botdichtheid en botkwaliteit te beoordelen. Het werd gelanceerd in 2018, nadat OsteoscanUK Ltd een klinische botgezondheidsdienst heeft aangeboden met behulp van een REMS-scanner. REMS is een alternatief voor op röntgenstraling gebaseerde dual-energy röntgenabsorptiometriescans (DEXA), die worden beschouwd als de "gouden standaard" voor klinische densitometrie. REMS is uniek omdat het niet alleen botdichtheid, maar ook botkwaliteitsbeoordelingen in realtime aanbiedt voor zowel de wervelkolom als de heup.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die REMS-scans ondergaan via de botgezondheidsdienst van OsteoscanUK, ontvangen ten minste twee weken vóór de scan een uitgebreid toestemmingsformulier en zijn verplicht dit formulier in te vullen voordat de scan wordt uitgevoerd. Het proces maakt toestemming mogelijk voor het gebruik van hun geanonimiseerde gegevens voor onderzoeksdoeleinden en is in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming in het Verenigd Koninkrijk (VK) en Europa.

Nadat een REMS-scan is voltooid, worden de gegevens uit het rapport gehaald en in een Microsoft Excel-spreadsheet ingevoerd. De verzamelde gegevens omvatten: leeftijd, leeftijd bij de menopauze als vrouw, huidige Fracture Risk Assessment (FRAX)-score, body mass index, resultaten van de botmineraaldichtheid voor de heup en de wervelkolom, fragiliteitsscores voor de heup en de wervelkolom en een eventuele voorgeschiedenis van een fragiliteitsfractuur.

De spreadsheet wordt veilig opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde server en de gegevensbeheerder is de enige persoon met toegang. Geassocieerde onderzoekers zullen gegevens ontvangen uit de export van delen van de spreadsheet, zodat ze statistische analyses kunnen uitvoeren. Al dergelijke gegevens worden beheerd op beveiligde computers die worden beheerd door OsteoscanUK.

De resultaten van de data-analyse zullen worden verzameld, geanalyseerd en gepresenteerd als een reeks artikelen die in peer review-tijdschriften zullen worden gepubliceerd. Op het moment dat dergelijke artikelen worden ingediend, wordt de geanonimiseerde dataset beschikbaar gesteld aan de redacteuren en reviewers van tijdschriften, zoals vereist voor publicatiedoeleinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northamptonshire
      • Daventry, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk, NN11 7JG
        • Bragborough Hall Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten in Groot-Brittannië ouder dan 20 jaar die klinische indicaties hebben voor een REMS-beoordeling van de botgezondheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen ouder dan 20 jaar die zich aanmelden voor een REMS-scan

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbreken van toestemming voor de procedure en voor het opslaan en gebruiken van de geanonimiseerde gegevens voor onderzoek; Eerdere bilaterale totale heupvervangingen; ongecontroleerde spasticiteit na een neurologisch letsel of de ontwikkeling van een neurodegeneratieve aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale beoordeling van de verandering in botmineraaldichtheid (BMD) en bottaaiheid (Fragility Score) en correlatie met kwetsbaarheid, fractuurstatus, leeftijd, menopauzestatus en body mass index,
Tijdsspanne: 5 jaar voor het verzamelen van voldoende gegevens voor zinvolle analyses
Analyse van de verandering in botgezondheidsparameters gemeten door REMS vanaf het begin van het onderzoek tot de laatste follow-up, die minimaal 24 maanden zal duren
5 jaar voor het verzamelen van voldoende gegevens voor zinvolle analyses

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nick Birch, FRCS (Orth), Director of OsteoscanUK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2030

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REMS001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren