- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06151353
Utförande av REMS-bendensitometri i en brittisk befolkning
Undersökning av prestandan av radiofrekvensekografisk multispektrometri (REMS) för att bedöma bentäthet och benskörhet hos människor som bor i England, Skottland och Wales
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som genomgår REMS-skanningar genom OsteoscanUKs benhälsovård får ett omfattande samtyckesformulär minst två veckor före skanningen och måste fylla i formuläret innan skanningen utförs. Processen tillåter samtycke för användning av deras anonymiserade data för forskningsändamål och är förenlig med de allmänna dataskyddsbestämmelserna i Storbritannien (Storbritannien) och Europa.
När en REMS-skanning har slutförts extraheras data från rapporten och läggs in i ett Microsoft Excel-kalkylblad. Data som samlas in inkluderar: ålder, ålder vid klimakteriet om kvinnan, aktuell frakturriskbedömning (FRAX), kroppsmassaindex, benmineraldensitetsresultat för höften och ryggraden, skörhetspoäng för höften och ryggraden och eventuell historia av en skörhetsfraktur.
Kalkylarket lagras säkert på en lösenordsskyddad server och den personuppgiftsansvarige är den enda personen med åtkomst. Associerade forskare kommer att förses med data från export av delar av kalkylbladet för att de ska kunna utföra statistiska analyser. All sådan data kommer att hanteras på säkra datorer som kontrolleras av OsteoscanUK.
Resultaten av dataanalysen kommer att samlas in, analyseras och presenteras som en serie artiklar som ska publiceras i peer review-tidskrifter. Vid tidpunkten för inlämning av sådana artiklar skulle den anonymiserade datamängden göras tillgänglig för tidskriftsredaktörer och granskare som krävs för publiceringsändamål.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northamptonshire
-
Daventry, Northamptonshire, Storbritannien, NN11 7JG
- Bragborough Hall Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor över 20 år som presenterar sig för en REMS-skanning
Exklusions kriterier:
- Brist på samtycke för förfarandet och för att de anonymiserade uppgifterna ska lagras och användas för forskning; Tidigare bilaterala totala höftproteser; okontrollerad spasticitet efter en neurologisk skada vid utveckling av ett neurodegenerativt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Longitudinell bedömning av förändringen i benmineraltäthet (BMD) och benseghet (Fragility Score) och korrelation med fragilitetsfrakturstatus, ålder, klimakteriets status och body mass index,
Tidsram: 5 år för insamling av tillräckligt med data för meningsfull analys
|
Analys av förändringen i benhälsoparametrar uppmätt med REMS från studiestart till slutlig uppföljning som kommer att vara minst 24 månader
|
5 år för insamling av tillräckligt med data för meningsfull analys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nick Birch, FRCS (Orth), Director of OsteoscanUK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REMS001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på REMS
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
Remix TherapeuticsRekryteringAdenoid cystiskt karcinom | Metastaserande adenoid cystiskt karcinom | Återkommande adenoid cystiskt karcinomFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragenHjärtsvikt | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection FraktionFörenta staterna
-
Remix TherapeuticsRekryteringAkut myeloid leukemi | Myelodysplastiska syndrom | Akut myeloid leukemi refraktär | Myelodysplastiska syndrom med högre riskFörenta staterna
-
Kintara Therapeutics, Inc.RekryteringKutan bröstcancerFörenta staterna
-
Kai Medical, Inc.AvslutadSnarkning | SömnapnéFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityHar inte rekryterat ännuUtbrändhet | Sömnbrist | Verkställande funktion | FriskvårdFörenta staterna
-
Hebrew Home at RiverdaleWeill Medical College of Cornell University; Cornell UniversityAvslutadBiståndsboende, misshandel av boende till boende äldreFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadDiabetes mellitus | DiabetesFörenta staterna