一次大臼歯の歯髄切除術における単一ロータリー ファイル システムと従来の手動 K ファイルの比較。
2023年11月21日 更新者：Sarah magdy、Ain Shams University
一次大臼歯の歯髄切除術におけるシングルロータリーファイルシステムと従来の手動Kファイルの比較研究。
サンプルサイズは 2 つのグループに分けられます。グループ A の歯髄切除術は第一大臼歯の単一回転ファイルを使用して行われ、グループ B の歯髄切除術は手動の K ファイル システムを使用して行われます。
患者を追跡調査し、症例の臨床的およびX線撮影による成功率が確認されます。
調査の概要
詳細な説明
各患者は第一大臼歯にアクセスでき、抜髄手術は包含基準と除外基準に従って行われ、患者は 2 つのグループ (単一ファイル回転式ファイルシステムを使用するグループ A) と手動 K ファイルシステム (手動 K ファイルシステム) を使用するグループ B に分けられます。
各処置の時間が記録され、各患者にはステンレス鋼製のクラウンが装着されます。
患者の追跡調査が臨床的に行われ、X線写真で成功が確認され、術後の痛みが測定され、すべてのデータが収集されて統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sarah m. azer, master's
- 電話番号：00201224553994
- メール：Sarah.azer88@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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コンタクト：
- sarah azer, masters
- 電話番号：01224553994
- メール：sarah.azer88@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 外部または内部の歯根吸収がないこと
- 根の3分の2が存在する
- 深い齲蝕と不可逆的な歯髄炎を患い、1 回の来院で歯髄切除が必要となる第一大臼歯。 臼歯は、自発的な痛みの病歴を伴って生命状態にある場合もあれば、歯髄からの出血がないことによって示されるように生命状態にない場合もあります。
除外基準:
- 身体障害、知的障害、または治療を複雑にする可能性のある病状のある子供。
- 副鼻腔の存在、過剰な可動性、または進行した骨吸収により予後が不良な歯。
- 根分岐部に X 線透過性領域がある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単一のロータリー ファイル
単一の回転ファイルを主臼歯に使用して抜髄を行い、その後酸化亜鉛オイゲノールとステンレス鋼のクラウンで修復します。
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Kedo-S plus ファイルは、第一大臼歯の歯髄切除術に使用される第 5 世代の小児用ファイルです。
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アクティブコンパレータ：従来のマニュアルファイル
従来の手動ステンレス鋼 K ファイルを主臼歯で使用して抜髄を行い、その後酸化亜鉛オイゲノールとステンレス鋼クラウンで修復します。
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ステンレス鋼の K ファイルは、乳臼歯の歯髄切除術に使用される黄金の標準ファイルです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床および放射線撮影の成功
時間枠：1年
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臨床検査による腫れ、瘻孔、打診時の痛みの臨床評価と、それに続く根尖周囲および歯根間のX線透過性の欠如、X線画像による歯根外または内部の吸収の欠如についてのX線写真による評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：3日
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術後の痛みは、歯髄切除後 6、12、24、48、および 72 時間後に記録されます。
標準化を確実にするために、同じ親は、子供から言われたすべての間隔で痛みの強さを記録するよう求められます。
Wong Bakers FACES 疼痛評価スケール (WB-FPRS) を使用して、術後の痛みを評価します。
このスケールは、子どもが経験する不快レベルを絵で表現したもので、それぞれ痛みの表情を描いた 6 つの顔で構成されています。
また、痛みを評価するための視覚的アナログスケール（VAS）も使用されます。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jeevanandan G, Govindaraju L. Clinical comparison of Kedo-S paediatric rotary files vs manual instrumentation for root canal preparation in primary molars: a double blinded randomised clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Aug;19(4):273-278. doi: 10.1007/s40368-018-0356-6. Epub 2018 Jul 12.
- Panchal V, Jeevanandan G, Subramanian E. Comparison of instrumentation time and obturation quality between hand K-file, H-files, and rotary Kedo-S in root canal treatment of primary teeth: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2019 Jan-Mar;37(1):75-79. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_72_18.
- Coll JA, Sadrian R. Predicting pulpectomy success and its relationship to exfoliation and succedaneous dentition. Pediatr Dent. 1996 Jan-Feb;18(1):57-63.
- Priyadarshini P, Jeevanandan G, Govindaraju L, Subramanian EMG. Clinical evaluation of instrumentation time and quality of obturation using paediatric hand and rotary file systems with conventional hand K-files for pulpectomy in primary mandibular molars: a double-blinded randomized controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2020 Dec;21(6):693-701. doi: 10.1007/s40368-020-00518-w. Epub 2020 Mar 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月21日
最初の投稿 (実際)
2023年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。