Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkelt roterande filsystem kontra konventionell manuell K-fil vid pulpektomi av primära molarer.

21 november 2023 uppdaterad av: Sarah magdy, Ain Shams University

En jämförande studie mellan ett roterande filsystem och en konventionell manuell K-fil vid pulpektomi av primära molarer.

Provstorleken kommer att delas upp mellan två grupper, grupp A-pulpektomi kommer att göras med en enda roterande fil i primära molarer och grupp B-pulpektomi kommer att göras med manuellt K-filsystem. uppföljning av patienterna och kliniska och radiografiska framgångar för fall kommer att ses.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje patient kommer att ha tillgång till den primära molar och pulpektomi proceduren kommer att göras enligt inklusions- och exkluderingskriterier, patienterna kommer att delas in i två grupper Grupp A med en roterande fil och grupp B manuellt K-filsystem. Tid kommer att registreras i varje procedur och varje patient kommer att få en krona av rostfritt stål. Uppföljning för patienterna kommer att göras klinisk och radiografisk framgång kommer att ses, postoperativ smärta kommer att mätas och all data kommer att samlas in och analyseras statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Frånvaro av extern eller intern rotresorption
  2. närvaro av två tredjedelar av roten
  3. Primära molarer med djup karies och irreversibel pulpit som kräver pulpektomi vid ett enda besök. Molarer kan vara livsviktiga med en historia av spontan smärta eller icke-vitala som indikeras av frånvaro av blödning från pulpan.

Exklusions kriterier:

  • Barn med fysiska, intellektuella funktionsnedsättningar eller medicinska tillstånd som kan försvåra behandlingen.
  • Tänder med dålig prognos på grund av närvaron av en sinus, överdriven rörlighet eller avancerad benresorption.
  • Tänder med radiolucenta områden i furkationsområden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En roterande fil
enkel roterande fil kommer att användas i primära molarer för att förforma pulpektomi och sedan återställas med zinkoxid eugenol och krona av rostfritt stål.
Procedur: roterande enkel fil
Kedo-S plus-fil är den femte generationen av pediatriska filer som kommer att användas vid pulpektomi av primära molarer
Aktiv komparator: Konventionella manuella filer
Konventionella manuella K-filer av rostfritt stål kommer att användas i primära molarer för att förbereda pulpektomi och sedan återställas med zinkoxid eugenol och krona av rostfritt stål.
Procedur: Konventionella Manual K-filer
K-filer av rostfritt stål är den gyllene standardfilen som används vid pulpektomi av primära molarer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: 1 år
Klinisk utvärdering av svullnad, fistel och smärta vid slagverk genom klinisk undersökning följt av en radiografisk utvärdering till frånvaro av periapikal och interradikulär radiolucens, extern eller intern rotresorption enligt radiografiska bilder
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 3 dagar
Postoperativ smärta kommer att registreras sex, 12, 24, 48 och 72 timmar efter pulpektomin. För att säkerställa standardisering kommer samma förälder att bli ombedd att registrera smärtintensiteten vid alla intervaller som barnet berättat. Wong Bakers FACES Pain Rating Scale (WB-FPRS) kommer att användas för att bedöma postoperativ smärta. Skalan är en bildlig representation av obehagsnivån som barn upplever som består av sex ansikten, vart och ett skildrar ett uttryck av smärta. Även visuell analog skala (VAS) för smärtbedömning kommer att användas.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Första postat (Faktisk)

30 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PED23-3D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endodontiskt behandlade tänder

Kliniska prövningar på roterande enkel fil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera