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Système de lime rotative unique par rapport à la lime K manuelle conventionnelle dans la pulpectomie des molaires primaires.

21 novembre 2023 mis à jour par: Sarah magdy, Ain Shams University

Une étude comparative entre le système de lime rotative unique et la lime K manuelle conventionnelle dans la pulpectomie des molaires primaires.

La taille de l'échantillon sera divisée entre deux groupes, la pulpectomie du groupe A sera réalisée à l'aide d'une seule lime rotative dans les molaires primaires et la pulpectomie du groupe B sera réalisée à l'aide du système de fichiers K manuel. le suivi des patients et les taux de réussite clinique et radiographique des cas seront observés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque patient aura accès à la procédure de molaire primaire et de pulpectomie sera effectuée selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les patients seront divisés selon deux groupes Groupe A en utilisant un système de fichiers rotatif à fichier unique et un système de fichiers manuel K du groupe B. Le temps sera enregistré dans chaque procédure et chaque patient recevra une couronne en acier inoxydable. Le suivi des patients sera effectué, le succès clinique et radiographique sera observé, la douleur postopératoire sera mesurée et toutes les données seront collectées et analysées statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Absence de résorption radiculaire externe ou interne
  2. présence des deux tiers de la racine
  3. Molaires primaires présentant des caries profondes et des pulpites irréversibles nécessitant une pulpectomie en une seule visite. Les molaires peuvent être vitales avec des antécédents de douleur spontanée ou non vitales comme l'indique l'absence de saignement de la pulpe.

Critère d'exclusion:

  • Enfants présentant une déficience physique, intellectuelle ou des problèmes de santé pouvant compliquer le traitement.
  • Dents de mauvais pronostic en raison de la présence d’un sinus, d’une mobilité excessive ou d’une résorption osseuse avancée.
  • Dents présentant des zones radiotransparentes dans les régions de furcation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lime rotative unique
une seule lime rotative sera utilisée dans les molaires primaires pour préformer une pulpectomie puis restaurée avec de l'oxyde de zinc eugénol et une couronne en acier inoxydable.
Procédure: rotatif à fichier unique
La lime Kedo-S plus est la cinquième génération de limes pédiatriques qui sera utilisée pour la pulpectomie des molaires primaires
Comparateur actif: Fichiers manuels conventionnels
Les limes K manuelles conventionnelles en acier inoxydable seront utilisées dans les molaires primaires pour préformer une pulpectomie, puis restaurées avec de l'oxyde de zinc eugénol et une couronne en acier inoxydable.
Procédure: Fichiers K manuels conventionnels
Les limes K en acier inoxydable sont les limes de référence utilisées dans la pulpectomie des molaires primaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès clinique et radiographique
Délai: 1 an
Bilan clinique à gonflement, fistule et douleur à la percussion par examen clinique suivi d'un bilan radiographique à absence de radioclarté périapicale et inter-radiculaire, résorption radiculaire externe ou interne selon images radiographiques
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 3 jours
La douleur postopératoire sera enregistrée six, 12, 24, 48 et 72 heures après la pulpectomie. Pour assurer la standardisation, il sera demandé au même parent d'enregistrer l'intensité de la douleur à tous les intervalles indiqués par l'enfant. L'échelle d'évaluation de la douleur Wong Bakers FACES (WB-FPRS) sera utilisée pour évaluer la douleur postopératoire. L'échelle est une représentation picturale du niveau d'inconfort ressenti par les enfants qui comprend six visages, chacun représentant une expression de douleur. Une échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur sera également utilisée.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PED23-3D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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