Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt roterende filsystem versus konventionel manuel K-fil i pulpektomi af primære kindtænder.

21. november 2023 opdateret af: Sarah magdy, Ain Shams University

En sammenlignende undersøgelse mellem enkelt roterende filsystem og konventionel manuel K-fil i pulpektomi af primære kindtænder.

Prøvestørrelsen vil blive delt mellem to grupper, gruppe A-pulpektomi vil blive udført ved hjælp af en enkelt roterende fil i primære kindtænder og gruppe B-pulpektomi vil blive udført ved hjælp af manuel K-filsystem. opfølgning af patienterne og kliniske og radiografiske succesrater for tilfælde vil blive set.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient vil have adgang til den primære molar og pulpektomi procedure vil blive udført i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, patienterne vil blive opdelt i to grupper Gruppe A ved hjælp af enkelt fil roterende og gruppe B manuelt K filsystem. Tiden vil blive registreret i hver procedure, og hver patient vil modtage en rustfri stålkrone. Opfølgning for patienterne vil ske klinisk og radiografisk succes vil blive set, postoperative smerter vil blive målt og alle data vil blive indsamlet og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fravær af ekstern eller intern rodresorption
  2. tilstedeværelse af to tredjedele af roden
  3. Primære kindtænder med dyb caries og irreversibel pulpitis, der kræver pulpektomi i et enkelt besøg. Kindtænder kan være vitale med en historie med spontan smerte eller ikke-vital som indikeret ved fravær af blødning fra pulpa.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med fysiske, intellektuelle handicap eller medicinske tilstande, der kan komplicere behandlingen.
  • Tænder med dårlig prognose på grund af tilstedeværelsen af ​​en sinus, overdreven mobilitet eller fremskreden knogleresorption.
  • Tænder med radiolucent områder i furkationsområder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt roterende fil
enkelt roterende fil vil blive brugt i primære kindtænder til at præforme pulpectomy og derefter genoprettes med zinkoxid eugenol og rustfri stålkrone.
Procedure: enkelt fil roterende
Kedo-S plus-fil er den femte generation af pædiatriske filer, der vil blive brugt til pulpektomi af primære kindtænder
Aktiv komparator: Konventionelle manuelle filer
Konventionelle manuelle K-filer i rustfrit stål vil blive brugt i primære kindtænder til at præforme pulpektomi og derefter restaureret med zinkoxid-eugenol og en krone af rustfrit stål.
Procedure: Konventionelle Manual K-filer
K-filer i rustfrit stål er den gyldne standard-fil, der bruges til pulpektomi af primære kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: 1 år
Klinisk vurdering af hævelse, fistel og smerter ved percussion ved klinisk undersøgelse efterfulgt af en radiografisk vurdering til fravær af periapikal og interradikulær radiolucens, ekstern eller intern rodresorption i henhold til røntgenbilleder
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: Tre dage
Postoperativ smerte vil blive registreret seks, 12, 24, 48 og 72 timer efter pulpektomien. For at sikre standardisering vil den samme forælder blive bedt om at registrere smerteintensiteten ved alle intervaller som fortalt af barnet. Wong Bakers FACES Pain Rating Scale (WB-FPRS) vil blive brugt til at vurdere postoperativ smerte. Skalaen er en billedlig repræsentation af det ubehagsniveau, børn oplever, og som omfatter seks ansigter, der hver viser et udtryk for smerte. Der vil også blive brugt visuel analog skala (VAS) til smertevurdering.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED23-3D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Kliniske forsøg med enkelt fil roterende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner