Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одиночная ротационная файловая система по сравнению с традиционным ручным K-файлом при пульпэктомии молочных моляров.

21 ноября 2023 г. обновлено: Sarah magdy, Ain Shams University

Сравнительное исследование одиночной ротационной файловой системы и обычного ручного K-файла при пульпэктомии молочных моляров.

Размер выборки будет разделен на две группы: пульпэктомия группы A будет выполнена с использованием одного ротационного файла в молочных молярах, а пульпэктомия группы B будет выполнена с использованием ручной файловой системы K. будет наблюдаться последующее наблюдение за пациентами и будут видны клинические и рентгенографические показатели успеха случаев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый пациент будет иметь доступ к первичному моляру, и процедура пульпэктомии будет проводиться в соответствии с критериями включения и исключения. Пациенты будут разделены на две группы: группа А с использованием ротационной системы с одним файлом и группа B с ручной файловой системой K. Время каждой процедуры будет записываться, и каждый пациент получит коронку из нержавеющей стали. За пациентами будет проводиться клиническое и рентгенологическое наблюдение, будет измеряться послеоперационная боль, а все данные будут собраны и статистически проанализированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sarah m. azer, master's
  • Номер телефона: 00201224553994
  • Электронная почта: Sarah.azer88@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Контакт:
          • sarah azer, masters
          • Номер телефона: 01224553994
          • Электронная почта: sarah.azer88@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Отсутствие внешней или внутренней резорбции корня.
  2. наличие двух третей корня
  3. Первичные моляры с глубоким кариесом и необратимым пульпитом, требующие пульпэктомии за одно посещение. Моляры могут быть жизнеспособными, если в анамнезе наблюдались спонтанные боли, или нежизнеспособными, на что указывает отсутствие кровотечения из пульпы.

Критерий исключения:

  • Дети с физическими, умственными недостатками или заболеваниями, которые могут осложнить лечение.
  • Зубы с плохим прогнозом из-за наличия пазухи, чрезмерной подвижности или выраженной резорбции кости.
  • Зубы с рентгенопрозрачными участками в области фуркаций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одиночный ротационный файл
Один ротационный файл будет использоваться в молочных молярах для предварительной пульпэктомии, а затем восстановлен с помощью оксида цинка, эвгенола и коронки из нержавеющей стали.
Процедура: однофайловый ротационный
Файл Kedo-S plus — пятое поколение педиатрических файлов, которое будет использоваться при пульпэктомии молочных моляров.
Активный компаратор: Обычные ручные файлы
Обычные ручные K-файлы из нержавеющей стали будут использоваться в молочных молярах для предварительной пульпэктомии, а затем восстанавливаться с помощью оксида цинка-эвгенола и коронки из нержавеющей стали.
Процедура: Обычные файлы руководства K
Файлы K из нержавеющей стали являются золотым стандартом файлов, используемых при пульпэктомии молочных моляров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический и рентгенографический успех
Временное ограничение: 1 год
Клиническая оценка припухлости, свища и боли при перкуссии путем клинического осмотра с последующей рентгенологической оценкой отсутствия периапикальной и межкорневой рентгенопрозрачности, внешней или внутренней резорбции корня согласно рентгенологическим изображениям.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 дня
Послеоперационная боль будет зарегистрирована через шесть, 12, 24, 48 и 72 часа после пульпэктомии. Чтобы обеспечить стандартизацию, одному и тому же родителю будет предложено записывать интенсивность боли через все промежутки времени, указанные ребенком. Для оценки послеоперационной боли будет использоваться шкала оценки боли Wong Bakers FACES (WB-FPRS). Шкала представляет собой графическое представление уровня дискомфорта, испытываемого детьми, и состоит из шести лиц, каждое из которых изображает выражение боли. Также будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PED23-3D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться