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Sistema di file rotanti singoli rispetto al file K manuale convenzionale nella pulpectomia dei molari primari.

21 novembre 2023 aggiornato da: Sarah magdy, Ain Shams University

Uno studio comparativo tra il sistema di lima rotante singolo e il file K manuale convenzionale nella pulpectomia dei molari primari.

La dimensione del campione sarà divisa tra due gruppi, la pulpectomia del gruppo A verrà eseguita utilizzando un singolo file rotante nei molari primari e la pulpectomia del gruppo B verrà eseguita utilizzando il sistema di file K manuale. verranno monitorati il ​​follow-up dei pazienti e le percentuali di successo clinico e radiografico dei casi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni paziente avrà accesso alla procedura di molare primario e pulpectomia sarà eseguita secondo criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti saranno divisi in due gruppi Gruppo A utilizzando il sistema di file rotante a file singolo e il sistema di file K manuale del gruppo B. Il tempo verrà registrato in ciascuna procedura e ciascun paziente riceverà una corona in acciaio inossidabile. Verrà effettuato il follow-up clinico e si vedrà il successo radiografico dei pazienti, verrà misurato il dolore postoperatorio e tutti i dati verranno raccolti e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Assenza di riassorbimento radicale esterno o interno
  2. presenza di due terzi della radice
  3. Molari primari con carie profonda e pulpite irreversibile che richiedono pulpectomia in un'unica visita. I molari possono essere vitali con una storia di dolore spontaneo o non vitali come indicato dall'assenza di sanguinamento dalla polpa.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disabilità fisica, intellettuale o condizioni mediche che potrebbero complicare il trattamento.
  • Denti con prognosi sfavorevole a causa della presenza di un seno, di mobilità eccessiva o di riassorbimento osseo avanzato.
  • Denti con aree radiolucenti nelle regioni delle forcazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lima rotativa singola
una singola lima rotante verrà utilizzata nei molari primari per eseguire la pulpectomia, quindi restaurata con ossido di zinco eugenolo e corona in acciaio inossidabile.
Procedura: rotativo a file singolo
La lima Kedo-S plus è la quinta generazione di lime pediatriche che verrà utilizzata nella pulpectomia dei molari primari
Comparatore attivo: Lime manuali convenzionali
Le lime K manuali convenzionali in acciaio inossidabile verranno utilizzate nei molari primari per eseguire la pulpectomia, quindi restaurata con ossido di zinco eugenolo e corona in acciaio inossidabile.
Procedura: File K manuali convenzionali
Le lime K in acciaio inossidabile sono le lime standard d'oro utilizzate nella pulpectomia dei molari primari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico e radiografico
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione clinica di gonfiore, fistola e dolore alla percussione mediante esame clinico seguito da una valutazione radiografica dell'assenza di radiotrasparenza periapicale e interradicolare, riassorbimento della radice esterna o interna secondo le immagini radiografiche
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni
Il dolore postoperatorio verrà registrato a sei, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la pulpectomia. Per garantire la standardizzazione, allo stesso genitore verrà chiesto di registrare l'intensità del dolore a tutti gli intervalli raccontata dal bambino. Per valutare il dolore postoperatorio verrà utilizzata la scala di valutazione del dolore FACES di Wong Baker (WB-FPRS). La scala è una rappresentazione pittorica del livello di disagio vissuto dai bambini che comprende sei volti, ciascuno raffigurante un'espressione di dolore. Verrà utilizzata anche la Scala Analogica Visiva (VAS) per la valutazione del dolore.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PED23-3D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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