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유구치 치수절제술의 단일 로터리 파일 시스템과 기존 수동 K-파일 비교.

2023년 11월 21일 업데이트: Sarah magdy, Ain Shams University

유구치 치수절제술에서 단일 로터리 파일 시스템과 기존 수동 K-파일의 비교 연구.

샘플 크기는 두 그룹으로 나뉘며, 그룹 A 치수절제술은 유구치의 단일 회전 파일을 사용하여 수행되고 그룹 B 치수절제술은 수동 K 파일 시스템을 사용하여 수행됩니다. 환자에 대한 후속 조치와 사례의 임상적, 방사선학적 성공률을 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 환자는 일차 대구치에 접근할 수 있으며, 치수 절제술 절차는 포함 및 제외 기준에 따라 수행됩니다. 환자는 단일 파일 로터리 및 그룹 B 수동 K 파일 시스템을 사용하여 그룹 A의 두 그룹으로 나뉩니다. 각 시술마다 시간이 기록되며 각 환자는 스테인리스 스틸 크라운을 받게 됩니다. 환자에 대한 후속 조치가 임상적으로 수행되고 방사선학적 성공 여부가 확인되며 수술 후 통증이 측정되고 모든 데이터가 수집되어 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 외부 또는 내부 뿌리 흡수의 부재
  2. 루트의 2/3 존재
  3. 한 번의 방문으로 치수절제술이 필요한 깊은 우식 및 되돌릴 수 없는 치수염이 있는 유구치. 어금니는 자발적인 통증의 병력이 있는 경우 생명력이 있거나 치수 출혈이 없는 것으로 나타나는 비생명적일 수 있습니다.

제외 기준:

  • 치료를 복잡하게 만들 수 있는 신체적, 지적 장애 또는 의학적 상태가 있는 아동.
  • 상악동의 존재, 과도한 이동성 또는 진행된 골흡수로 인해 예후가 좋지 않은 치아.
  • 분지부에 방사선투과성 부위가 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 로터리 파일
단일 회전 파일을 유구치에 사용하여 치수절제술을 수행한 후 산화아연 유게놀 및 스테인리스 스틸 크라운으로 복원합니다.
절차: 단일 파일 로터리
Kedo-S plus 파일은 유구치의 치수절제술에 사용되는 5세대 소아용 파일입니다.
활성 비교기: 기존 매뉴얼 파일
기존의 수동 스테인리스 스틸 K 파일을 유구치에 사용하여 치수절제술을 수행한 후 산화아연 유게놀 및 스테인리스 스틸 크라운으로 복원합니다.
절차: 기존 매뉴얼 K 파일
스테인레스 스틸 K 파일은 유구치 치수절제술에 사용되는 최고의 표준 파일입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 방사선학적 성공
기간: 일년
타진 시 부종, 누공, 통증에 대한 임상적 평가를 임상 검사로 실시한 후 방사선 사진을 통해 치근단 및 치근간 방사선투과성, 외부 또는 내부 치근 흡수가 없음을 방사선학적 평가로 평가합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 3 일
수술 후 통증은 치수 절제술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간에 기록됩니다. 표준화를 보장하기 위해 동일한 부모에게 자녀가 말한 대로 모든 간격으로 통증 강도를 기록하도록 요청합니다. 수술 후 통증을 평가하기 위해 Wong Bakers FACES 통증 평가 척도(WB-FPRS)가 사용됩니다. 척도는 아이들이 경험하는 불편함의 정도를 그림으로 표현한 것으로, 각각의 얼굴이 고통의 표정을 묘사한 6개의 얼굴로 구성되어 있습니다. 또한 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PED23-3D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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