Sistema de lima rotativa única versus lima K manual convencional en pulpectomía de molares primarios.
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Sarah magdy, Ain Shams University
Un estudio comparativo entre el sistema de lima rotativa única y la lima K manual convencional en pulpectomía de molares primarios.
El tamaño de la muestra se dividirá entre dos grupos, la pulpectomía del grupo A se realizará utilizando una sola lima rotatoria en molares primarios y la pulpectomía del grupo B se realizará utilizando un sistema de lima K manual.
Se observará el seguimiento de los pacientes y las tasas de éxito clínico y radiográfico de los casos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada paciente tendrá acceso en el molar temporal y el procedimiento de pulpectomía se realizará de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes se dividirán en dos grupos, el grupo A, utilizando un sistema de archivo rotatorio de lima única y el grupo B manual K.
Se registrará el tiempo en cada procedimiento y cada paciente recibirá una corona de acero inoxidable.
Se realizará un seguimiento de los pacientes. Se observará el éxito clínico y radiográfico, se medirá el dolor posoperatorio y se recopilarán y analizarán estadísticamente todos los datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sarah m. azer, master's
- Número de teléfono: 00201224553994
- Correo electrónico: Sarah.azer88@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Contacto:
- sarah azer, masters
- Número de teléfono: 01224553994
- Correo electrónico: sarah.azer88@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de reabsorción radicular externa o interna.
- Presencia de dos tercios de la raíz.
- Molares primarios con caries profunda y pulpitis irreversible que requieren pulpectomía en una sola visita. Los molares pueden ser vitales con antecedentes de dolor espontáneo o no vitales como lo indica la ausencia de sangrado de la pulpa.
Criterio de exclusión:
- Niños con discapacidad física, intelectual o condiciones médicas que puedan complicar el tratamiento.
- Dientes de mal pronóstico por presencia de seno, movilidad excesiva o resorción ósea avanzada.
- Dientes con áreas radiolúcidas en regiones de furca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lima rotativa única
Se utilizará una lima rotatoria única en los molares primarios para realizar la pulpectomía y luego se restaurará con óxido de zinc eugenol y una corona de acero inoxidable.
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La lima Kedo-S plus es la quinta generación de limas pediátricas que se utilizarán en pulpectomía de molares primarios.
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Comparador activo: Limas manuales convencionales
Se utilizarán limas K manuales convencionales de acero inoxidable en los molares primarios para realizar la pulpectomía y luego se restaurarán con óxido de zinc eugenol y una corona de acero inoxidable.
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Las limas K de acero inoxidable son las limas estándar de oro utilizadas en la pulpectomía de molares primarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación clínica de hinchazón, fístula y dolor a la percusión mediante examen clínico seguido de una evaluación radiográfica de ausencia de radiolucidez periapical e interradicular, reabsorción radicular externa o interna según imágenes radiográficas.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
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El dolor posoperatorio se registrará a las seis, 12, 24, 48 y 72 horas después de la pulpectomía.
Para garantizar la estandarización, se pedirá al mismo padre que registre la intensidad del dolor en todos los intervalos según lo indicado por el niño.
Se empleará la escala de calificación del dolor FACES de Wong Bakers (WB-FPRS) para evaluar el dolor posoperatorio.
La escala es una representación pictórica del nivel de malestar que experimentan los niños y consta de seis caras, cada una de las cuales representa una expresión de dolor.
También se utilizará una escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Jeevanandan G, Govindaraju L. Clinical comparison of Kedo-S paediatric rotary files vs manual instrumentation for root canal preparation in primary molars: a double blinded randomised clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Aug;19(4):273-278. doi: 10.1007/s40368-018-0356-6. Epub 2018 Jul 12.
- Panchal V, Jeevanandan G, Subramanian E. Comparison of instrumentation time and obturation quality between hand K-file, H-files, and rotary Kedo-S in root canal treatment of primary teeth: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2019 Jan-Mar;37(1):75-79. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_72_18.
- Coll JA, Sadrian R. Predicting pulpectomy success and its relationship to exfoliation and succedaneous dentition. Pediatr Dent. 1996 Jan-Feb;18(1):57-63.
- Priyadarshini P, Jeevanandan G, Govindaraju L, Subramanian EMG. Clinical evaluation of instrumentation time and quality of obturation using paediatric hand and rotary file systems with conventional hand K-files for pulpectomy in primary mandibular molars: a double-blinded randomized controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2020 Dec;21(6):693-701. doi: 10.1007/s40368-020-00518-w. Epub 2020 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PED23-3D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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