Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkelvoudig roterend vijlsysteem versus conventionele handmatige K-vijl bij pulpectomie van primaire kiezen.

21 november 2023 bijgewerkt door: Sarah magdy, Ain Shams University

Een vergelijkend onderzoek tussen een enkelvoudig roterend vijlsysteem en een conventioneel handmatig K-bestand bij pulpectomie van primaire kiezen.

De steekproefomvang zal over twee groepen worden verdeeld. Groep A pulpectomie zal worden uitgevoerd met behulp van een enkele roterende vijl in de melkmolaren en groep B pulpectomie zal worden uitgevoerd met behulp van het handmatige K-vijlsysteem. follow-up van de patiënten en klinische en radiografische succespercentages van gevallen zullen worden gezien.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt heeft toegang tot de primaire molaar en de pulpectomieprocedure zal worden uitgevoerd volgens in- en exclusiecriteria. De patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen: Groep A met behulp van een enkelvoudig roterend dossier en groep B handmatig K-vijlsysteem. Bij elke procedure wordt de tijd geregistreerd en elke patiënt krijgt een roestvrijstalen kroon. De follow-up van de patiënten zal klinisch en radiografisch worden uitgevoerd, de postoperatieve pijn zal worden gemeten en alle gegevens zullen worden verzameld en statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Afwezigheid van externe of interne wortelresorptie
  2. aanwezigheid van tweederde van de wortel
  3. Primaire kiezen met diepe cariës en onomkeerbare pulpitis waarvoor pulpectomie in één bezoek nodig is. Kiezen kunnen van vitaal belang zijn met een voorgeschiedenis van spontane pijn of niet-vitaal, zoals blijkt uit de afwezigheid van bloeding uit de pulpa.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een lichamelijke of verstandelijke beperking of medische aandoeningen die de behandeling kunnen bemoeilijken.
  • Tanden met een slechte prognose als gevolg van de aanwezigheid van een sinus, overmatige mobiliteit of gevorderde botresorptie.
  • Tanden met radiolucente gebieden in furcatiegebieden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkel roterend bestand
een enkele roterende vijl zal worden gebruikt in de melkmolaren om een ​​pulpectomie uit te voeren en vervolgens worden hersteld met zinkoxide-eugenol en een roestvrijstalen kroon.
Procedure: enkel bestand roterend
Kedo-S plus vijl is de vijfde generatie pediatrische vijlen die gebruikt zal worden bij pulpectomie van melkmolaren
Actieve vergelijker: Conventionele handmatige bestanden
Conventionele handmatige roestvrijstalen K-vijlen worden gebruikt in melkmolaren om pulpectomie uit te voeren en vervolgens hersteld met zinkoxide-eugenol en roestvrijstalen kroon.
Procedure: Conventionele handmatige K-bestanden
Roestvrijstalen K-vijlen zijn de gouden standaardvijlen die worden gebruikt bij pulpectomie van melkmolaren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch en radiografisch succes
Tijdsspanne: 1 jaar
Klinische evaluatie van zwelling, fistel en pijn bij percussie door klinisch onderzoek gevolgd door een radiografische evaluatie van de afwezigheid van periapicale en interradiculaire radiolucentie, externe of interne wortelresorptie volgens radiografische beelden
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 dagen
Postoperatieve pijn zal zes, 12, 24, 48 en 72 uur na de pulpectomie worden geregistreerd. Om standaardisatie te garanderen, wordt aan dezelfde ouder gevraagd om de pijnintensiteit op alle intervallen vast te leggen, zoals aangegeven door het kind. De FACES Pain Rating Scale (WB-FPRS) van Wong Baker zal worden gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen. De schaal is een grafische weergave van het ongemaksniveau dat kinderen ervaren en bestaat uit zes gezichten, die elk een uitdrukking van pijn weergeven. Er zal ook gebruik worden gemaakt van een visuele analoge schaal (VAS) voor pijnbeoordeling.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PED23-3D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren