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Sistema de lima rotativa única versus lima K manual convencional em pulpectomia de molares primários.

21 de novembro de 2023 atualizado por: Sarah magdy, Ain Shams University

Um estudo comparativo entre sistema de lima rotativa única e lima K manual convencional em pulpectomia de molares primários.

O tamanho da amostra será dividido entre dois grupos, a pulpectomia do Grupo A será realizada com lima rotatória única em molares decíduos e a pulpectomia do grupo B será realizada com sistema de lima K manual. acompanhamento dos pacientes e taxas de sucesso clínico e radiográfico dos casos serão observadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada paciente terá acesso no molar decíduo e o procedimento de pulpectomia será feito de acordo com critérios de inclusão e exclusão, os pacientes serão divididos de acordo com dois grupos Grupo A usando arquivo único rotativo e grupo B sistema de arquivo K manual. O tempo será registrado em cada procedimento e cada paciente receberá coroa de aço inoxidável. O acompanhamento dos pacientes será feito clínico e o sucesso radiográfico será observado, a dor pós-operatória será medida e todos os dados serão coletados e analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ausência de reabsorção radicular externa ou interna
  2. presença de dois terços da raiz
  3. Molares decíduos com cárie profunda e pulpite irreversível que necessitam de pulpectomia em uma única consulta. Os molares podem ser vitais com história de dor espontânea ou não vitais, conforme indicado pela ausência de sangramento da polpa.

Critério de exclusão:

  • Crianças com deficiência física, intelectual ou condições médicas que possam complicar o tratamento.
  • Dentes com mau prognóstico devido à presença de seio, mobilidade excessiva ou reabsorção óssea avançada.
  • Dentes com áreas radiotransparentes em regiões de furca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arquivo rotativo único
lima rotatória única será usada em molares decíduos para pré-formar pulpectomia e depois restaurada com óxido de zinco eugenol e coroa de aço inoxidável.
Procedimento: arquivo único rotativo
A lima Kedo-S plus é a quinta geração de limas pediátricas que serão utilizadas na pulpectomia de molares decíduos
Comparador Ativo: Arquivos Manuais Convencionais
Limas K manuais convencionais de aço inoxidável serão usadas em molares decíduos para pré-formar pulpectomia e depois restauradas com óxido de zinco eugenol e coroa de aço inoxidável.
Procedimento: Arquivos K manuais convencionais
As limas K de aço inoxidável são as limas padrão ouro utilizadas na pulpectomia de molares decíduos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: 1 ano
Avaliação clínica para inchaço, fístula e dor à percussão por exame clínico seguido de avaliação radiográfica para ausência de radiolucência periapical e inter-radicular, reabsorção radicular externa ou interna de acordo com imagens radiográficas
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 3 dias
A dor pós-operatória será registrada seis, 12, 24, 48 e 72 horas após a pulpectomia. Para garantir a padronização, será solicitado ao mesmo pai que registre a intensidade da dor em todos os intervalos conforme informado pela criança. A escala de avaliação de dor Wong Bakers FACES (WB-FPRS) será empregada para avaliar a dor pós-operatória. A escala é uma representação pictórica do nível de desconforto vivenciado pelas crianças que é composta por seis faces, cada uma representando uma expressão de dor. Também será utilizada a Escala Analógica Visual (VAS) para avaliação da dor.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PED23-3D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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