Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System pojedynczych pilników obrotowych w porównaniu z konwencjonalnym ręcznym pilnikiem K w pulpektomii mlecznych zębów trzonowych.

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sarah magdy, Ain Shams University

Badanie porównawcze pomiędzy pojedynczym systemem pilników obrotowych a konwencjonalnym ręcznym pilnikiem K w przypadku pulpektomii mlecznych zębów trzonowych.

Wielkość próbki zostanie podzielona pomiędzy dwie grupy, miazga grupy A zostanie wykonana przy użyciu pojedynczego pilnika obrotowego w zębach trzonowych mlecznych, a miazga grupy B zostanie wykonana przy użyciu ręcznego systemu pilników K. obserwacja pacjentów oraz wskaźniki powodzenia klinicznego i radiograficznego przypadków zostaną zaobserwowane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent będzie miał dostęp w mlecznym trzonowcu, a zabieg miazgi zostanie wykonany według kryteriów włączenia i wyłączenia, pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, Grupę A, przy użyciu jednopilnikowego systemu pilników rotacyjnych i grupy B, ręcznego K. Podczas każdego zabiegu będzie rejestrowany czas, a każdy pacjent otrzyma koronę ze stali nierdzewnej. Przeprowadzona zostanie kontrola pacjentów, zostanie stwierdzony sukces kliniczny i radiograficzny, zmierzony zostanie ból pooperacyjny, a wszystkie dane zostaną zebrane i przeanalizowane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia
  2. obecność dwóch trzecich korzenia
  3. Zęby trzonowe mleczne z głęboką próchnicą i nieodwracalnym zapaleniem miazgi wymagające miazgi podczas jednej wizyty. Zęby trzonowe mogą być żywe, jeśli w przeszłości występowały spontaniczny ból, lub mogą być nieżywotne, na co wskazuje brak krwawienia z miazgi.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z niepełnosprawnością fizyczną, intelektualną lub schorzeniami, które mogą komplikować leczenie.
  • Zęby o złym rokowaniu ze względu na obecność zatoki, nadmierną ruchomość lub zaawansowaną resorpcję kości.
  • Zęby z obszarami radioprzeziernymi w obszarach furkacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedynczy pilnik obrotowy
pojedynczy pilnik obrotowy będzie używany w mlecznych zębach trzonowych w celu wykonania miazgi, a następnie odbudowany za pomocą eugenolu z tlenku cynku i korony ze stali nierdzewnej.
Procedura: pojedynczy plik obrotowy
Pilnik Kedo-S plus to piąta generacja pilników pediatrycznych, stosowanych w miazdze zębów trzonowych mlecznych
Aktywny komparator: Konwencjonalne pliki ręczne
Konwencjonalne ręczne Pilniki K ze stali nierdzewnej zostaną użyte w mlecznych zębach trzonowych w celu wykonania miazgi, a następnie odbudowane za pomocą eugenolu z tlenku cynku i korony ze stali nierdzewnej.
Procedura: Konwencjonalne ręczne pliki K
Pilniki K ze stali nierdzewnej to złoty standard pilników stosowanych w miazdze zębów trzonowych mlecznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny i radiograficzny
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena kliniczna obrzęku, przetoki i bólu przy opukiwaniu na podstawie badania klinicznego, a następnie ocena radiologiczna pod kątem braku prześwietlenia okołowierzchołkowego i międzykorzeniowego, resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia na podstawie zdjęć radiograficznych
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dni
Ból pooperacyjny będzie rejestrowany po sześciu, 12, 24, 48 i 72 godzinach od miazgi. Aby zapewnić standaryzację, ten sam rodzic zostanie poproszony o rejestrowanie natężenia bólu we wszystkich odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami dziecka. Do oceny bólu pooperacyjnego zostanie zastosowana skala oceny bólu Wong Bakers FACES (WB-FPRS). Skala jest obrazowym przedstawieniem poziomu dyskomfortu doświadczanego przez dzieci i składa się z sześciu twarzy, z których każda przedstawia wyraz bólu. Do oceny bólu wykorzystana zostanie także wizualna skala analogowa (VAS).
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED23-3D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj