Enkelt roterende filsystem versus konvensjonell manuell K-fil i pulpektomi av primære molarer.
21. november 2023 oppdatert av: Sarah magdy, Ain Shams University
En sammenlignende studie mellom enkelt roterende filsystem og konvensjonell manuell K-fil ved pulpektomi av primære molarer.
Prøvestørrelsen vil bli delt mellom to grupper, gruppe A pulpektomi vil bli utført ved hjelp av en enkelt roterende fil i primære molarer og gruppe B pulpektomi vil bli utført ved bruk av manuell K filsystem.
oppfølging av pasientene og kliniske og radiografiske suksessrater for tilfeller vil bli sett.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver pasient vil ha tilgang i den primære molar og pulpectomy prosedyren vil bli utført i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, pasientene vil bli delt inn i to grupper Gruppe A ved bruk av enkelt fil roterende og gruppe B manuell K filsystem.
Tiden vil bli registrert i hver prosedyre, og hver pasient vil motta en krone i rustfritt stål.
Oppfølging for pasientene vil bli gjort klinisk og radiografisk suksess vil bli sett, postoperativ smerte vil bli målt og alle data vil bli samlet inn og statistisk analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sarah m. azer, master's
- Telefonnummer: 00201224553994
- E-post: Sarah.azer88@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- sarah azer, masters
- Telefonnummer: 01224553994
- E-post: sarah.azer88@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av ekstern eller intern rotresorpsjon
- tilstedeværelse av to tredjedeler av roten
- Primære molarer med dyp karies og irreversibel pulpitt som krever pulpektomi i et enkelt besøk. Jeksler kan være vitale med en historie med spontan smerte eller ikke-vital som indikert ved fravær av blødning fra pulpa.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med fysiske, intellektuelle funksjonshemninger eller medisinske tilstander som kan komplisere behandlingen.
- Tenner med dårlig prognose på grunn av tilstedeværelse av en sinus, overdreven mobilitet eller avansert benresorpsjon.
- Tenner med radiolucent områder i furkasjonsregioner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel roterende fil
Enkelt roterende fil vil bli brukt i primære jeksler for å preforme pulpektomi og deretter restaurert med sinkoksid eugenol og rustfritt stål krone.
|
Kedo-S plus-filen er den femte generasjonen av pediatriske filer som vil bli brukt i pulpektomi av primære molarer
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelle manuelle filer
Konvensjonelle manuelle K-filer i rustfritt stål vil bli brukt i primære molarer for å preforme pulpektomi og deretter restaurert med sinkoksyd-eugenol og en krone av rustfritt stål.
|
K-filer i rustfritt stål er den gyldne standardfilen som brukes ved pulpektomi av primære jeksler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiografisk suksess
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk evaluering av hevelse, fistel og smerter ved perkusjon ved klinisk undersøkelse etterfulgt av en radiografisk evaluering til fravær av periapikal og interradikulær radiolucens, ekstern eller intern rotresorpsjon i henhold til radiografiske bilder
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dager
|
Postoperativ smerte vil bli registrert seks, 12, 24, 48 og 72 timer etter pulpektomeringen.
For å sikre standardisering vil samme forelder bli bedt om å registrere smerteintensiteten ved alle intervaller som fortalt av barnet.
Wong Bakers FACES Pain Rating Scale (WB-FPRS) vil bli brukt for å vurdere postoperativ smerte.
Skalaen er en billedlig representasjon av ubehagsnivået barn opplever som består av seks ansikter, som hver viser et smerteuttrykk.
Også visuell analog skala (VAS) for smertevurdering vil bli brukt.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jeevanandan G, Govindaraju L. Clinical comparison of Kedo-S paediatric rotary files vs manual instrumentation for root canal preparation in primary molars: a double blinded randomised clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Aug;19(4):273-278. doi: 10.1007/s40368-018-0356-6. Epub 2018 Jul 12.
- Panchal V, Jeevanandan G, Subramanian E. Comparison of instrumentation time and obturation quality between hand K-file, H-files, and rotary Kedo-S in root canal treatment of primary teeth: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2019 Jan-Mar;37(1):75-79. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_72_18.
- Coll JA, Sadrian R. Predicting pulpectomy success and its relationship to exfoliation and succedaneous dentition. Pediatr Dent. 1996 Jan-Feb;18(1):57-63.
- Priyadarshini P, Jeevanandan G, Govindaraju L, Subramanian EMG. Clinical evaluation of instrumentation time and quality of obturation using paediatric hand and rotary file systems with conventional hand K-files for pulpectomy in primary mandibular molars: a double-blinded randomized controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2020 Dec;21(6):693-701. doi: 10.1007/s40368-020-00518-w. Epub 2020 Mar 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PED23-3D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .