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Einzelnes rotierendes Feilensystem im Vergleich zur herkömmlichen manuellen K-Feile bei der Pulpektomie primärer Molaren.

21. November 2023 aktualisiert von: Sarah magdy, Ain Shams University

Eine Vergleichsstudie zwischen einem einzelnen rotierenden Feilensystem und einer herkömmlichen manuellen K-Feile bei der Pulpektomie primärer Molaren.

Die Probengröße wird auf zwei Gruppen aufgeteilt. Die Pulpektomie der Gruppe A erfolgt mit einer einzigen rotierenden Feile in den primären Molaren und die Pulpektomie der Gruppe B erfolgt mit dem manuellen K-Feilensystem. Es werden die Nachsorge der Patienten sowie die klinischen und radiologischen Erfolgsraten der Fälle ermittelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient hat Zugang zum primären Molaren- und Pulpektomieverfahren, das gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien durchgeführt wird. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A unter Verwendung einer einzelnen rotierenden Feile und Gruppe B manuelles K-Feilensystem. Bei jedem Eingriff wird die Zeit aufgezeichnet und jeder Patient erhält eine Edelstahlkrone. Die Nachsorge der Patienten erfolgt klinisch und der radiologische Erfolg wird festgestellt, die postoperativen Schmerzen werden gemessen und alle Daten werden gesammelt und statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Keine äußere oder innere Wurzelresorption
  2. Vorhandensein von zwei Dritteln der Wurzel
  3. Primäre Molaren mit tiefer Karies und irreversibler Pulpitis, die eine Pulpektomie in einem einzigen Besuch erfordern. Molaren können vital sein, wenn in der Vergangenheit spontane Schmerzen aufgetreten sind, oder nicht vital sein, wenn keine Blutung aus der Pulpa vorliegt.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit körperlichen oder geistigen Behinderungen oder Erkrankungen, die die Behandlung erschweren können.
  • Zähne mit schlechter Prognose aufgrund vorhandener Nebenhöhlen, übermäßiger Beweglichkeit oder fortgeschrittener Knochenresorption.
  • Zähne mit strahlendurchlässigen Bereichen in den Furkationsbereichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelne Rotary-Feile
Eine einzelne rotierende Feile wird in den primären Molaren verwendet, um eine Pulpektomie durchzuführen, und wird dann mit Zinkoxid-Eugenol und einer Edelstahlkrone wiederhergestellt.
Verfahren: Einzelfeile rotierend
Die Kedo-S plus-Feile ist die fünfte Generation von Kinderfeilen, die bei der Pulpektomie von Milchmolaren verwendet werden
Aktiver Komparator: Konventionelle manuelle Dateien
Herkömmliche manuelle Edelstahl-K-Feilen werden in den primären Molaren verwendet, um eine Pulpektomie durchzuführen, und dann mit Zinkoxid-Eugenol und einer Edelstahlkrone wiederhergestellt.
Verfahren: Konventionelle manuelle K-Dateien
K-Feilen aus rostfreiem Stahl sind die goldenen Standardfeilen, die bei der Pulpektomie von Milchmolaren verwendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer und radiologischer Erfolg
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Beurteilung von Schwellungen, Fisteln und Schmerzen beim Schlagen durch klinische Untersuchung, gefolgt von einer radiologischen Beurteilung des Fehlens von periapikaler und interradikulärer Strahlendurchlässigkeit sowie äußerer oder innerer Wurzelresorption gemäß Röntgenbildern
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Tage
Postoperative Schmerzen werden sechs, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Pulpektomie aufgezeichnet. Um eine Standardisierung sicherzustellen, wird derselbe Elternteil gebeten, die Schmerzintensität in allen vom Kind angegebenen Intervallen aufzuzeichnen. Die Wong Bakers FACES Pain Rating Scale (WB-FPRS) wird zur Beurteilung postoperativer Schmerzen eingesetzt. Die Skala ist eine bildliche Darstellung des Unbehagens von Kindern und besteht aus sechs Gesichtern, die jeweils einen Ausdruck von Schmerz darstellen. Außerdem wird eine visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung verwendet.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PED23-3D

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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