Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Single Rotary File System verrattuna perinteiseen manuaaliseen K-viilaan primaaristen poskien pulpectomiassa.

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sarah magdy, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus Single Rotary File Systemin ja perinteisen manuaalisen K-Filen välillä primaaristen poskihammasten pulpectomiassa.

Näytteen koko jaetaan kahteen ryhmään, A-ryhmän pulpectomia tehdään yhdellä pyörivällä viilalla primaarihampaissa ja ryhmän B pulpectomia manuaalisella K-tiedostojärjestelmällä. potilaiden seuranta ja tapausten kliiniset ja radiografiset onnistumisprosentit nähdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisella potilaalla on pääsy ensisijaiseen poskihampaiseen ja pulpectomy toimenpide suoritetaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, potilaat jaetaan kahteen ryhmään Ryhmä A käyttämällä yhden tiedoston rotaatiota ja ryhmän B manuaalista K-tiedostojärjestelmää. Aika kirjataan kussakin toimenpiteessä ja jokainen potilas saa ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun. Potilaita seurataan kliinisesti ja röntgentutkimuksen onnistuminen nähdään, leikkauksen jälkeinen kipu mitataan ja kaikki tiedot kerätään ja analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ulkoisen tai sisäisen juuren resorption puuttuminen
  2. kahden kolmasosan läsnäolo juuresta
  3. Primaariset poskihampaat, joissa on syvä karies ja palautumaton pulpitis, jotka vaativat pulpectomian yhdellä käynnillä. Hampaat voivat olla elintärkeitä, jos sinulla on esiintynyt spontaania kipua, tai ei-vitaalit, mikä osoittaa verenvuodon puuttumisen massasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on fyysinen, älyllinen vamma tai sairaus, joka voi vaikeuttaa hoitoa.
  • Hampaat, joiden ennuste on huono poskiontelon, liiallisen liikkuvuuden tai edenneen luun resorption vuoksi.
  • Hampaissa on säteilyä läpikuultavia alueita furkaatioalueilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksittäinen Rotary-tiedosto
Yksittäistä pyörivää viilaa käytetään primaarisissa poskihampaissa pulpektomiaan, jonka jälkeen se palautetaan sinkkioksidieugenolilla ja ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.
Menettely: yhden tiedoston pyörivä
Kedo-S plus -tiedosto on viidennen sukupolven lasten viiltoja, joita käytetään primaaristen poskihammasten pulpectomiassa
Active Comparator: Perinteiset manuaaliset tiedostot
Perinteisiä manuaalisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja K-viiloja käytetään primaarisissa poskihampaissa pulpektomiaa varten, minkä jälkeen ne palautetaan sinkkioksidieugenolilla ja ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.
Menettely: Perinteiset manuaaliset K-tiedostot
Ruostumattomasta teräksestä valmistetut K-viilat ovat kultaisen standardiviilat, joita käytetään primaaristen poskihampaiden pulpectomiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliininen arvio turvotuksesta, fistelistä ja kivusta lyömäsoittimessa kliinisellä tutkimuksella, jota seuraa radiografinen arvio periapikaalisen ja interradikulaarisen radioluenssin puuttumisesta, ulkoisen tai sisäisen juuren resorptiosta röntgenkuvien mukaan
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 päivää
Postoperatiivinen kipu kirjataan kuuden, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua pulpectomiasta. Standardoinnin varmistamiseksi samaa vanhempaa pyydetään kirjaamaan kivun intensiteetti aina lapsen kertoman mukaan. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen käytetään Wong Bakers FACES -kipuluokitusasteikkoa (WB-FPRS). Asteikko on kuvallinen esitys lasten kokemasta epämukavuuden tasosta, ja siinä on kuusi kasvoja, joista jokainen kuvaa kivun ilmettä. Kivun arviointiin käytetään myös visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PED23-3D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa