Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém jednoho rotačního pilníku versus konvenční manuální K-file při pulpektomii primárních molárů.

21. listopadu 2023 aktualizováno: Sarah magdy, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi systémem s jedním rotačním pilníkem a konvenčním ručním pilníkem K při pulpektomii primárních molárů.

Velikost vzorku bude rozdělena mezi dvě skupiny, pulpektomie skupiny A bude provedena pomocí jediného rotačního pilníku v primárních molárech a pulpektomie skupiny B bude provedena pomocí manuálního systému souborů K. sledování pacientů a klinická a radiologická úspěšnost případů bude patrná.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý pacient bude mít přístup k primární moláru a výkon pulpektomie bude proveden podle zařazovacích a vylučovacích kritérií, pacienti budou rozděleni do dvou skupin Skupina A pomocí rotačního rotačního systému a skupiny B manuálního systému souborů K. U každého výkonu bude zaznamenán čas a každý pacient obdrží korunku z nerezové oceli. U pacientů bude prováděno klinické a rentgenologické sledování úspěchu, bude měřena pooperační bolest a všechna data budou shromážděna a statisticky analyzována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Absence vnější nebo vnitřní resorpce kořenů
  2. přítomnost dvou třetin kořene
  3. Primární stoličky s hlubokým kazem a nevratnou pulpitidou, které vyžadují pulpektomii při jediné návštěvě. Moláry mohou být vitální s anamnézou spontánní bolesti nebo nevitální, jak naznačuje absence krvácení z dřeně.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s tělesným, mentálním postižením nebo zdravotními problémy, které mohou komplikovat léčbu.
  • Zuby se špatnou prognózou kvůli přítomnosti sinusu, nadměrné pohyblivosti nebo pokročilé kostní resorpci.
  • Zuby s radiolucentními oblastmi v oblastech furkace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jeden rotační pilník
jediný rotační pilník bude použit v primárních stoličkách k preformování pulpektomie a poté obnoven s oxidem zinečnatým eugenolem a korunkou z nerezové oceli.
Postup: rotační jeden pilník
Pilník Kedo-S plus je pátou generací dětských souborů, které budou použity při pulpektomii primárních molárů
Aktivní komparátor: Konvenční ruční soubory
Konvenční ruční pilníky z nerezové oceli K se použijí v primárních stoličkách k předtvarování pulpektomie a poté se obnoví pomocí oxidu zinečnatého eugenol a korunky z nerezové oceli.
Postup: Konvenční ruční soubory K
Pilníky K z nerezové oceli jsou zlatým standardem pilníků používaným při pulpektomii primárních molárů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický a radiografický úspěch
Časové okno: 1 rok
Klinické hodnocení otoku, píštěle a bolesti při poklepu klinickým vyšetřením s následným rentgenovým hodnocením absence periapikální a interradikulární radiolucence, vnější nebo vnitřní resorpce kořene podle rentgenových snímků
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 3 dny
Pooperační bolest bude zaznamenána 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po pulpektomii. Aby byla zajištěna standardizace, bude stejný rodič požádán, aby zaznamenal intenzitu bolesti ve všech intervalech, jak jim dítě řekne. Wong Bakers FACES Pain Rating Scale (WB-FPRS) bude použita k posouzení pooperační bolesti. Stupnice je obrazovým znázorněním úrovně nepohodlí, které děti zažívají, a skládá se ze šesti tváří, z nichž každá znázorňuje výraz bolesti. Pro hodnocení bolesti bude použita také vizuální analogová škála (VAS).
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PED23-3D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na rotační jeden pilník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit