集中治療患者におけるザクロ種子油の褥瘡予防と進行に対する効果
集中治療患者における褥瘡の予防と進行に対する局所ザクロ種子油の効果
褥瘡は、年齢を問わず、ケアが提供される環境、特に集中治療室で発生する可能性がある重要な健康上の問題です。 これは、特に長期間寝たきりの人や、急性または慢性疾患を患っている人に頻繁に発生する可能性のある問題です。 病院での褥瘡の発生率は 10 ～ 23% ですが、集中治療室ではこの発生率は 8.1% ～ 41% であると報告されています。 トルコでは、少なくとも 24 時間人工呼吸器治療を受けている患者の褥瘡発生率は 17%、集中治療室では 15.5% であることが判明しました。
褥瘡は、褥瘡の発生後に長期にわたるケアと治療を必要とし、入院期間が長くなり、治療費とケア費が高額になり、罹患率が増加する重要な問題です。 系統的レビューでは、通常の治療に加えて褥瘡の治療を行うと、一人当たりの治療費が 2.65 ユーロから 87.57 ユーロ増加すると述べられています。 褥瘡の発症により提供されるケアは、医療従事者の負担を増大させ、望ましいケアの質を達成することを困難にします。また、ケア機関に追加の経済的負担をもたらします。褥瘡の発症によりコストが増加することが研究でわかっています。介護のこと。 褥瘡は患者に痛みや感染症などを引き起こすこともあります。 それは深刻な問題の発症、快適さの悪化、生活の質の大幅な低下につながります。 この点に関しては、薬用植物を含む補完的な医薬品の使用が長い間推奨されてきました。
最新の医療アプローチでは、副作用が少ないことから病気の予防や治療に使用することが推奨されており、患者からも歓迎されています。 床ずれを予防するには、皮膚の評価とケアが重要です。 ザクロ種子油には、共役脂肪酸（リノール酸およびリノレン酸）が非常に豊富に含まれています。 ザクロ種子油の有効性は多くの被験者で研究されていますが、傷の発生の予防と治癒におけるザクロ種子油の有効性を調べた研究はありません。 この研究の目的は、局所的なザクロ種子油の用途を決定することです。 褥瘡の発症と進行に対するその効果を調べるため。 褥瘡の予防と進行に対するザクロ種子の局所適用の効果を確認すること。 ランダム化比較実験研究として実施されます。
調査の概要
詳細な説明
褥瘡は、年齢を問わず、ケアが提供される環境、特に集中治療室で発生する可能性がある重要な健康上の問題です。 これは、特に長期間寝たきりで、急性または慢性疾患を患っている人に頻繁に発生する可能性のある問題です。 病院での褥瘡の発生率は 10 ～ 23% ですが、集中治療室ではこの発生率は 8.1% ～ 41% であると報告されています。 トルコでは、少なくとも 24 時間人工呼吸器治療を受けている患者の褥瘡発生率は 17%、集中治療室では 15.5% であることが判明しました。
褥瘡は、褥瘡の発生後に長期にわたるケアと治療を必要とし、入院期間が長くなり、治療費とケア費が高額になり、罹患率が増加する重要な問題です。 系統的レビュー では、通常の治療に加えて褥瘡の治療を行うと、一人当たりの治療費が 2.65 ユーロから 87.57 ユーロ増加すると述べられています。 1日あたり€。 2016 年に国家褥瘡諮問委員会 (NPUAP) が発表したデータによると、米国における褥瘡の頻度は 130 万～300 万件で、年間コストは約 22 億～36 億ドルであると報告されています。 我が国の褥瘡の状況を調べたところ、年間平均褥瘡患者数は 250 万人であり、これらの患者による我が国の年間費用は 115 億ドルであることが判明しました。
褥瘡の発生により提供されるケアは医療従事者の負担を増大させ、望ましいケアの質を達成することを困難にします。 また、介護施設にとっては追加の経済的負担も生じます。 研究によると、褥瘡が発症すると介護費用が増加することがわかっています。
褥瘡は患者に痛みや感染症などを引き起こすこともあります。 それは深刻な問題の発症、快適さの悪化、生活の質の大幅な低下につながります。 これらすべてを防ぐために、近年、主に科学的根拠に基づいたガイドラインの適用に基づいて、褥瘡を予防し、創傷を治癒するために臨床分野でさまざまな取り組みが行われています。 研究によると、褥瘡の予防と治癒にはさまざまな方法が使用されることがわかっています。 さまざまな方法に従って実施された実験的または準実験的研究では、褥瘡の発生には影響がなかったことが判明し、他の研究では、有病率に効果的な変化はもたらさなかったが、発生率は減少したことが判明した。 褥瘡の予防、褥瘡マットレス、および計画的な体位変換、カテゴリー II ～ IV の慢性褥瘡における陽極および陰極-陽極電気刺激に関する研究 創傷の迅速な治癒に対する陰圧真空補助閉鎖技術の効果は次のとおりです。調べた。 ここでも、血管造影、褥瘡の治癒過程における線維形成因子およびサイトカイン濃度に対するレーザー治療の効果や、皮膚創傷治癒法における幹細胞療法などが使用されました。 しかし、褥瘡を治療および予防する決定的な方法はこれまでのところ発見されていません。
この点に関しては、薬用植物を含む補完的な医薬品の使用が長い間推奨されてきました。 最近の医学では、副作用が少なく、患者からも歓迎されているため、病気の予防や治療に使用することが推奨されています。 寝たきり患者の褥瘡予防に対するオリーブオイルの効果を調べた研究では、オリーブオイルの使用が効果的な方法である可能性があることが判明しました。
床ずれを予防するには、皮膚の評価とケアが重要です。 皮膚の乾燥は褥瘡の発生に非常に効果的です。 別の研究では、整形外科クリニックで褥瘡を発症するリスクのある患者にアロエベラジェルが適用されました。 アロエベラジェルを塗布した部位には、体温の上昇、発赤、腫れなどの症状は観察されませんでした。 そのため、褥瘡の予防にも応用できます。 滑らかな肌は外圧に対してより耐性があります。
ザクロ種子油には、共役脂肪酸（リノール酸およびリノレン酸）が非常に豊富に含まれています。 ザクロ種子油は、前立腺がんや皮膚がんの予防、肝臓の脂質レベルの低下に効果があることが報告されています。 ザクロ種子油はビタミンE含有量が非常に高く、抗酸化作用のあるポリフェノールも豊富です。 ビタミンEを使って行われた研究では、ビタミンEが口腔粘膜炎の予防および治療の口腔ケアに効果的であることが判明しました。
これらの効果に加えて、ザクロ種子油は共役脂肪酸を含む希少な製品の 1 つです。 2 型糖尿病の肥満者のグルコース トランスポーター 4 型 (GLUT-4) 遺伝子発現と血糖コントロールに対するザクロ種子油補給の効果を調べるランダム化対照研究では、グルコース トランスポーター 4 型 (GLUT-4) を有意に増加させることが判明しました。 ） 遺伝子発現 。 脂質異常症患者の血清腫瘍壊死因子 (TNF-α) レベルに対するザクロ種子油の影響を調べた研究では、経口投与されたザクロ種子油は、次のような症状を持つ患者の血清腫瘍壊死因子 (TNF-α) レベルに影響を及ぼさないことが判明しました。脂質異常症。 高脂血症患者に対するザクロ種子油の効果を調べた別の研究では、4週間経口投与されたザクロ種子油が患者の脂質レベルにプラスの効果をもたらしたことが判明しました。 ご覧のとおり、ザクロ種子油の有効性は文献レビューで多くの被験者で研究されていますが、創傷の発症の予防と治癒におけるザクロ種子油の有効性を調べた研究はありません。
この研究の目的は、ザクロ種子油の局所塗布が褥瘡の発症と進行に及ぼす影響を調べることです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Handan Topan
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コンタクト：
- Handan Topan
- 電話番号：+905057859560
- メール：handan_varol@hotmail.com
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Kayseri、七面鳥、38039
- Handan
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コンタクト：
- Handan Topan
- 電話番号：+905057859560
- メール：handan_varol@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 皮膚病がなければ
- 集中治療クリニックに入院してから最初の24時間以内の人、
- ブレーデンのリスク評価スケールによる中、高、超高リスクの人
- CONUTスコアによる栄養失調のない患者
- ヘモグロビン値が8以上の方
- 集中治療室に6日以上入院する予定の患者
- BMIが35以下の方
- 酸素飽和度が90以上の方
除外基準:
- 自分自身またはその一親等の親族が研究に参加することを許可しない人、
- 入院中に褥瘡ができた方、
- 重度の浮腫のある方（+4以上）、
- アルブミン2以下の方
- プレアルブミン10以下の方、
- スキンケア製品に対して既知のアレルギーがある方、
- 脳死、心停止等による禁忌の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ザクロ種子油
患者の日常的なケアに加えて、1日2回、09:00〜21:00の間にザクロ種子油が仙骨とかかとに塗布されます。
押さずに。
仙骨の後ろに 1.5 cc、各かかとに 1 cc ずつ、圧力をかけずに円を描くように約 5 秒間塗布します。
体がオイルを吸収するまで2〜3分間待ってから、こすらずにナプキンで触れたり取り除いたりします。
申請期間は6日間となります。
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介入グループ: 患者の日常的なケアに加えて、ザクロ種子油を 1 日 2 回、09:00 から 21:00 まで仙骨とかかとに塗布します。
押さずに。
仙骨の後ろに 1.5 cc、各かかとに 1 cc ずつ、圧力をかけずに円を描くように約 5 秒間塗布します。
体がオイルを吸収するまで2〜3分間待ってから、こすらずにナプキンで触れたり取り除いたりします。
申請期間は6日間となります。
患者フォローアップフォームは、研究者によって毎日正午に記入されます。
再度、申請6日目に研究者によるブレーデンリスク評価尺度による評価調査が実施されます。
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アクティブコンパレータ：胡麻油
患者の日常的なケアに加えて、1日2回、09:00〜21:00の間にゴマ油が仙骨とかかとに塗布されます。
押さずに。
仙骨の後ろに 1.5 cc、各かかとに 1 cc ずつ、圧力をかけずに円を描くように約 5 秒間塗布します。
体がオイルを吸収するまで2〜3分間待ってから、こすらずにナプキンで触れたり取り除いたりします。
申請期間は6日間となります。
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胡麻油
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介入なし：対照群
患者は日常のケアに干渉されません。
患者のモニタリングは6日間毎日午後に行われる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態管理 (CONUT スコア)
時間枠：最初の1日
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パラメータ 正常 軽度 中度 重度 血清アルブミン (g/dl) ≥3.5 3.0-3.49
2.5-2.9 <2.5 スコア 0 2 4 6 総リンパ球数 (数/mm3) ≥1600 1200-1599 800-1199 <100 スコア 0 1 2 3 総コレステロール (mg/dl) ≥180 140-180 100-139 <100 スコア0 1 2 3 CONUT スコア 0-1 2-4 5-8 9-12 評価
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最初の1日
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ブレーデンのリスク評価スケール
時間枠：6日
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これらの危険因子は看護師によって評価され、6 ～ 23 のスコアが与えられます。
ブレーデン褥瘡リスク評価スケールは、合計スコアに基づいて褥瘡のリスクを測定します。
6～9 ポイント: 非常に高リスク、10～12 ポイント: 高リスク、13～14 ポイント: 中リスク
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6日
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ラムゼイ鎮静スケール
時間枠：最初の1日
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最初の1日
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患者フォローアップフォーム
時間枠：6日
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これは、毎日のケアの前に介入群と対照群の患者の皮膚評価を記録し、適用前に血圧、呼吸数、脈拍、発熱、飽和パラメータを記録するために作成されました。
集中治療室では毎日血液値が検査されるため、余分な血液を採取することはありません。
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6日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。