- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06151769
Het effect van granaatappelzaadolie op preventie en progressie van decubitus bij patiënten op de intensive care
Het effect van plaatselijke granaatappelzaadolie op de preventie en progressie van decubitus onder controle bij patiënten op de intensive care
Decubitus is een belangrijk gezondheidsprobleem dat op elke leeftijd en in elke omgeving waar zorg wordt verleend kan optreden, vooral op intensive care-afdelingen. Het is een probleem dat zich vaak kan ontwikkelen, vooral bij mensen die langdurig bedlegerig zijn en die acute of chronische ziekten hebben. Terwijl de incidentie van decubitus in ziekenhuizen 10-23% bedraagt, wordt op de intensive care-afdelingen gerapporteerd dat dit percentage 8,1-41% bedraagt. In Turkije bleek de incidentie van decubitus bij patiënten die gedurende ten minste 24 uur mechanische beademing kregen 17% en 15,5% op de intensive care-afdelingen.
Het is een belangrijk probleem dat langdurige zorg en behandeling vereist na de ontwikkeling van een decubitus, de duur van de ziekenhuisopname verlengt, hoge behandelings- en zorgkosten met zich meebrengt en de morbiditeit verhoogt. In een systematische review werd gesteld dat de behandeling van decubitus, naast de normale behandeling, de zorgkosten per hoofd van de bevolking tussen € 2,65 en € 87,57 verhoogde. per dag. De zorg die wordt verleend als gevolg van de ontwikkeling van decubitus verhoogt de last voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en maakt het moeilijk om de gewenste kwaliteit van zorg te bereiken. Het brengt ook een extra financiële last voor zorginstellingen met zich mee. Uit onderzoek is gebleken dat de ontwikkeling van decubitus de kosten verhoogt. van verpleegkundige zorg. Decubitus veroorzaakt ook pijn, infectie, enz. bij patiënten. Het leidt tot de ontwikkeling van ernstige problemen, verslechtering van het comfort en een aanzienlijke afname van de kwaliteit van leven. Het gebruik van complementaire medicijnen, waaronder geneeskrachtige planten, wordt in dit opzicht al lang aanbevolen.
De nieuwste benaderingen in de geneeskunde bevelen het gebruik ervan aan bij de preventie en behandeling van ziekten vanwege de minder bijwerkingen, en het wordt door patiënten verwelkomd. Beoordeling en verzorging van de huid is belangrijk bij het voorkomen van decubitus. Granaatappelzaadolie is zeer rijk aan geconjugeerde vetzuren (linol- en linoleenvetzuren). Hoewel de effectiviteit van granaatappelpitolie bij veel proefpersonen is onderzocht, is er geen onderzoek dat de effectiviteit ervan bij het voorkomen en genezen van wondontwikkeling onderzoekt. Het doel van deze studie is om de toepassing van lokale granaatappelzaadolie te bepalen. Om het effect ervan op de ontwikkeling en progressie van decubitus te onderzoeken. Om het effect van plaatselijke toepassing van granaatappelzaad op de preventie en progressie van decubitus te bepalen. Het zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Decubitus is een belangrijk gezondheidsprobleem dat op elke leeftijd en in elke omgeving waar zorg wordt verleend kan optreden, vooral op intensive care-afdelingen. Het is een probleem dat zich vaak kan ontwikkelen, vooral bij mensen die langdurig bedlegerig zijn en acute of chronische ziekten hebben. Terwijl de incidentie van decubitus in ziekenhuizen 10-23% bedraagt, wordt op de intensive care-afdelingen gerapporteerd dat dit percentage 8,1-41% bedraagt. In Turkije bleek de incidentie van decubitus bij patiënten die gedurende ten minste 24 uur mechanische beademing kregen 17% en 15,5% op de intensive care-afdelingen.
Het is een belangrijk probleem dat langdurige zorg en behandeling vereist na de ontwikkeling van een decubitus, de duur van de ziekenhuisopname verlengt, hoge behandelings- en zorgkosten met zich meebrengt en de morbiditeit verhoogt. In een systematische review werd gesteld dat de behandeling van decubitus, naast de normale behandeling, de zorgkosten per hoofd van de bevolking verhoogde tussen € 2,65 en € 87,57. € per dag. Volgens gegevens gepubliceerd in het National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) in 2016 is gemeld dat de frequentie van decubitus in de Verenigde Staten tussen de 1,3 en 3 miljoen ligt en dat de jaarlijkse kosten ongeveer 2,2 tot 3,6 miljard dollar bedragen. Toen de situatie van decubitus in ons land werd onderzocht, werd vastgesteld dat het gemiddelde aantal patiënten met decubitus per jaar 2,5 miljoen bedraagt en dat de jaarlijkse kosten van deze patiënten voor het land 11,5 miljard dollar bedragen.
De zorg die wordt verleend als gevolg van de ontwikkeling van decubitus verhoogt de last voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en maakt het moeilijk om de gewenste kwaliteit van zorg te bereiken. Het brengt ook een extra financiële last voor zorginstellingen met zich mee. Uit onderzoek is gebleken dat de ontwikkeling van decubitus de kosten van verpleegkundige zorg verhoogt.
Decubitus veroorzaakt ook pijn, infectie, enz. bij patiënten. Het leidt tot de ontwikkeling van ernstige problemen, verslechtering van het comfort en een aanzienlijke afname van de kwaliteit van leven. Om dit alles te voorkomen zijn er de afgelopen jaren op klinisch gebied diverse initiatieven ondernomen om decubitus te voorkomen en wonden te genezen, voornamelijk op basis van de toepassing van evidence-based richtlijnen. Volgens onderzoeken is vastgesteld dat er verschillende methoden worden gebruikt voor de preventie en genezing van decubitus. Uit experimentele of quasi-experimentele onderzoeken die volgens verschillende methoden werden uitgevoerd, bleek dat de ontwikkeling van decubitus niet werd beïnvloed, en uit andere onderzoeken bleek dat het geen effectieve verandering in de prevalentie opleverde, maar de incidentie verminderde. Een onderzoek naar de preventie van decubitus, drukverlagende matrassen en geplande herpositionering, anodale en kathodaal-anodale elektrische stimulatie bij doorligwonden van categorie II-IV, chronisch. De effecten van onderdruk-vacuümondersteunde sluitingstechnologie op de snelle genezing van wonden waren onderzocht. Ook hier werden, zoals het effect van laserbehandeling op angiografie, fibrogene factoren en cytokineconcentraties tijdens het genezingsproces van decubitus en stamceltherapie bij huidwondgenezingsmethoden gebruikt. Tot nu toe is er echter nog geen definitieve methode ontdekt om decubitus te behandelen en te voorkomen.
Het gebruik van complementaire medicijnen, waaronder geneeskrachtige planten, wordt in dit opzicht al lang aanbevolen. Recente benaderingen in de geneeskunde bevelen het gebruik ervan aan bij de preventie en behandeling van ziekten, omdat het minder bijwerkingen heeft en door patiënten wordt verwelkomd. In een onderzoek naar het effect van olijfolie op het voorkomen van decubitus bij bedlegerige patiënten werd vastgesteld dat het gebruik van olijfolie een effectieve methode zou kunnen zijn.
Beoordeling en verzorging van de huid is belangrijk bij het voorkomen van decubitus. Een droge huid is zeer effectief bij het ontstaan van decubitus. In een ander onderzoek werd in orthopedische klinieken aloë vera-gel aangebracht op patiënten die risico liepen op het ontwikkelen van decubitus. Er werden geen symptomen zoals verhoogde temperatuur, roodheid of zwelling waargenomen op de plaatsen waar aloë vera-gel werd aangebracht. Daarom kan het worden toegepast om decubitus te voorkomen. Een gladde huid is beter bestand tegen externe druk.
Granaatappelzaadolie is zeer rijk aan geconjugeerde vetzuren (linol- en linoleenvetzuren). Er wordt gemeld dat granaatappelzaadolie effectief is bij het voorkomen van prostaat- en huidkanker en het verlagen van de lipidenniveaus in de lever. Granaatappelzaadolie, die een zeer hoog vitamine E-gehalte heeft, is ook rijk aan antioxiderende polyfenolen. Uit een onderzoek met vitamine E bleek dat het effectief is bij de preventieve en therapeutische mondzorgpraktijken voor orale mucositis.
Naast deze effecten is granaatappelzaadolie een van de zeldzame producten die geconjugeerde vetzuren bevatten. In een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het effect van suppletie met granaatappelzaadolie op de genexpressie van de glucosetransporter type 4 (GLUT-4) en de glykemische controle bij zwaarlijvige mensen met diabetes type 2, bleek dat het de glucosetransporter type 4 (GLUT-4) significant verhoogt. ) genexpressie . In een onderzoek naar het effect van granaatappelzaadolie op het serumtumornecrosefactor (TNF-α)-niveau bij patiënten met dyslipidemie, werd vastgesteld dat oraal toegediende granaatappelpitolie het serumtumornecrosefactor-niveau (TNF-α) niet beïnvloedde bij patiënten met dyslipidemie. In een ander onderzoek naar het effect van granaatappelzaadolie op hyperlipidemische proefpersonen werd ontdekt dat orale granaatappelzaadolie gedurende 4 weken een positief effect had op de lipidenniveaus van de patiënten. Zoals u kunt zien, is er, hoewel de effectiviteit van granaatappelpitolie bij veel onderwerpen in het literatuuronderzoek is onderzocht, geen onderzoek gedaan naar de effectiviteit ervan bij het voorkomen en genezen van wondontwikkeling.
Het doel van deze studie is om het effect van plaatselijke toepassing van granaatappelzaadolie op de ontwikkeling en progressie van decubitus te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Handan Topan
-
Contact:
- Handan Topan
- Telefoonnummer: +905057859560
- E-mail: handan_varol@hotmail.com
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Handan
-
Contact:
- Handan Topan
- Telefoonnummer: +905057859560
- E-mail: handan_varol@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zonder huidziekte
- Degenen binnen de eerste 24 uur na opname op de intensive care-kliniek,
- Degenen met een gemiddeld, hoog en zeer hoog risico volgens de Braden-risicobeoordelingsschaal
- Patiënten zonder ondervoeding volgens CONUT-score
- Degenen met een hemoglobineniveau van 8 en hoger
- Patiënten die 6 dagen of langer op de intensive care verblijven
- Degenen met een BMI van 35 en lager
- Degenen waarvan de zuurstofverzadiging 90 en hoger is
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die zichzelf of hun eerstegraads familieleden niet toestaan deel te nemen aan het onderzoek,
- Degenen met decubitus tijdens ziekenhuisopname,
- Degenen met ernstig oedeem (+4 en hoger),
- Degenen met albumine 2 en lager
- Degenen met prealbumine 10 en lager,
- Degenen die een bekende allergie hebben voor een huidverzorgingsproduct,
- Patiënten met contra-indicaties als gevolg van hersendood, hartstilstand, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Granaatappelzaadolie
Naast de routinematige zorg voor patiënten wordt tussen 09.00 en 21.00 uur tweemaal daags granaatappelzaadolie op het heiligbeen en de hielen aangebracht.
zonder te drukken.
1,5 cc wordt aangebracht op de achterkant van het heiligbeen en 1 cc op elke hiel, met behulp van cirkelvormige bewegingen zonder druk gedurende ongeveer 5 seconden.
Er wordt 2-3 minuten gewacht totdat het lichaam de olie heeft opgenomen, daarna wordt het aangeraakt en verwijderd met een servet zonder wrijvende bewegingen.
De aanvraag wordt gedurende 6 dagen toegepast.
|
Interventiegroepen: Naast de routinematige zorg voor de patiënten wordt tussen 09.00 en 21.00 uur tweemaal daags granaatappelzaadolie op het heiligbeen en de hielen aangebracht.
zonder te drukken.
1,5 cc wordt aangebracht op de achterkant van het heiligbeen en 1 cc op elke hiel, met behulp van cirkelvormige bewegingen zonder druk gedurende ongeveer 5 seconden.
Er wordt 2-3 minuten gewacht totdat het lichaam de olie heeft opgenomen, daarna wordt het aangeraakt en verwijderd met een servet zonder wrijvende bewegingen.
De aanvraag wordt gedurende 6 dagen toegepast.
Het patiëntvervolgformulier wordt dagelijks om 12.00 uur door de onderzoeker ingevuld.
Opnieuw zullen op de zesde dag van de aanvraag evaluatieonderzoeken met de Braden-risicobeoordelingsschaal worden uitgevoerd door de onderzoeker.
|
|
Actieve vergelijker: Sesamolie
Naast de routinematige verzorging van patiënten wordt tussen 09.00 en 21.00 uur twee keer per dag sesamolie op het heiligbeen en de hielen aangebracht.
zonder te drukken.
1,5 cc wordt aangebracht op de achterkant van het heiligbeen en 1 cc op elke hiel, met behulp van cirkelvormige bewegingen zonder druk gedurende ongeveer 5 seconden.
Er wordt 2-3 minuten gewacht totdat het lichaam de olie heeft opgenomen, daarna wordt het aangeraakt en verwijderd met een servet zonder wrijvende bewegingen.
De aanvraag wordt gedurende 6 dagen toegepast.
|
Sesamolie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten worden niet gehinderd in hun routinematige zorg.
Gedurende 6 dagen zal er elke middag patiëntmonitoring plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatuscontrole (CONUT-score)
Tijdsspanne: eerste 1 dag
|
Parameters Normaal Licht Matig Ernstig Serumalbumine (g/dl) ≥3,5 3,0-3,49
2,5-2,9 <2,5 Score 0 2 4 6 Totaal aantal lymfocyten (aantal/mm3) ≥1600 1200-1599 800-1199 <100 Score 0 1 2 3 Totaal cholesterol (mg/dl) ≥180 140-180 100-139 <100 Score 0 1 2 3 CONUT-score 0-1 2-4 5-8 9-12 Beoordeling
|
eerste 1 dag
|
|
Braden Risicobeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Zes dagen
|
Deze risicofactoren worden beoordeeld door verpleegkundigen en krijgen een score tussen 6 en 23.
De Braden-risicobeoordelingsschaal voor decubitus meet het risico op decubitus op basis van de totale score.
6-9 punten: zeer hoog risico, 10-12 punten: hoog risico, 13-14 punten: gemiddeld risico
|
Zes dagen
|
|
Ramsay Sedatieschaal
Tijdsspanne: Eerste 1 dag
|
|
Eerste 1 dag
|
|
Patiëntfollow-upformulier
Tijdsspanne: Zes dagen
|
Het is gemaakt om de huidevaluatie van patiënten in de interventie- en controlegroepen vóór de dagelijkse zorg vast te leggen, en om de bloeddruk, ademhalingsfrequentie, hartslag, koorts en saturatieparameters vóór de toepassing te registreren.
Omdat op de intensive care dagelijks de bloedwaarden worden gecontroleerd, wordt er geen extra bloed afgenomen.
|
Zes dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErciyesUnı23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .