- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06151769
중환자의 석류씨유 예방 및 진행성 압박궤양에 대한 효과
집중 치료 환자의 조절 압박 궤양의 예방 및 진행에 대한 석류씨 오일의 국소 효과
욕창은 모든 연령대와 치료가 제공되는 모든 환경, 특히 중환자실에서 볼 수 있는 중요한 건강 문제입니다. 이는 특히 장기간 침대에 누워 있거나 급성 또는 만성 질환을 앓고 있는 사람들에게 자주 발생할 수 있는 문제입니다. 병원 내 욕창 발생률은 10~23%인 반면, 중환자실에서는 이 비율이 8.1~41%로 보고되었습니다. 터키에서는 최소 24시간 동안 기계적 환기 치료를 받은 환자의 욕창 발생률이 중환자실에서 17%, 15.5%로 나타났다.
욕창이 발생한 후 장기간의 관리와 치료가 필요하고, 입원 기간이 길어지며, 치료 및 관리 비용이 많이 들고, 이환율이 높아지는 중요한 문제이다. 체계적인 검토에서 욕창 치료는 일반 치료에 추가하여 1인당 치료 비용을 €2.65에서 €87.57 사이로 증가시키는 것으로 나타났습니다. 욕창 발생으로 인해 제공되는 치료는 의료 전문가의 부담을 증가시키고 원하는 치료 품질을 달성하기 어렵게 만듭니다. 이는 또한 치료 기관에 추가 재정적 부담을 가져옵니다. 연구에 따르면 욕창 발생으로 인해 비용이 증가하는 것으로 나타났습니다. 간호의. 욕창은 또한 환자에게 통증, 감염 등을 유발합니다. 이는 심각한 문제의 발생, 편안함의 저하 및 삶의 질의 현저한 저하로 이어집니다. 이와 관련하여 약용 식물을 포함한 보완 의약품의 사용이 오랫동안 권장되어 왔습니다.
최신 의학에서는 부작용이 적기 때문에 질병의 예방과 치료에 사용하도록 권장하고 있으며 환자들에게도 환영을 받고 있습니다. 욕창을 예방하려면 피부를 평가하고 관리하는 것이 중요합니다. 석류씨유에는 복합지방산(리놀레산 및 리놀렌산 지방산)이 매우 풍부합니다. 석류씨 오일의 효과가 많은 대상에서 조사되었지만 상처 발달을 예방하고 치유하는 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 석류씨 오일의 국소 적용을 결정하는 것입니다. 욕창 발생 및 진행에 미치는 영향을 조사합니다. 국소 석류씨 적용이 욕창 예방 및 진행에 미치는 영향을 확인합니다. 이는 무작위 대조 실험 연구로 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
욕창은 모든 연령대와 치료가 제공되는 모든 환경, 특히 중환자실에서 볼 수 있는 중요한 건강 문제입니다. 특히 장기간 침대에 누워 있거나 급성 또는 만성 질환을 앓고 있는 사람들에게 자주 발생할 수 있는 문제입니다. 병원 내 욕창 발생률은 10~23%인 반면, 중환자실에서는 이 비율이 8.1~41%로 보고되었습니다. 터키에서는 최소 24시간 동안 기계적 환기 치료를 받은 환자의 욕창 발생률이 중환자실에서 17%, 15.5%로 나타났다.
욕창이 발생한 후 장기간의 관리와 치료가 필요하고, 입원 기간이 길어지며, 치료 및 관리 비용이 많이 들고, 이환율이 높아지는 중요한 문제이다. 체계적인 검토에서 욕창 치료는 일반 치료에 추가하여 1인당 치료 비용을 2.65€에서 87.57€ 사이로 증가시키는 것으로 나타났습니다. 하루에 €. 2016년 NPUAP(National Pressure Urcer Advisory Panel)에서 발표한 자료에 따르면, 미국 내 욕창 발생 빈도는 130만~300만 건, 연간 비용은 약 22억~36억 달러에 이르는 것으로 보고됐다. 우리나라 욕창 상황을 살펴보면, 연간 평균 욕창 환자 수는 250만명이고, 이들 환자가 국가에 부담하는 연간 비용은 115억 달러에 달하는 것으로 나타났다.
욕창 발생으로 인해 제공되는 치료는 의료 전문가의 부담을 증가시키고 원하는 치료 품질을 달성하기 어렵게 만듭니다. 이는 또한 요양 기관에 추가적인 재정적 부담을 안겨줍니다. 연구에 따르면 욕창 발생으로 인해 간호 비용이 증가하는 것으로 나타났습니다.
욕창은 또한 환자에게 통증, 감염 등을 유발합니다. 이는 심각한 문제의 발생, 편안함의 저하 및 삶의 질의 현저한 저하로 이어집니다. 이 모든 것을 방지하기 위해 최근 몇 년 동안 주로 증거 기반 지침의 적용을 기반으로 욕창을 예방하고 상처를 치유하기 위한 다양한 계획이 임상 분야에서 수행되었습니다. 연구에 따르면 욕창을 예방하고 치료하기 위해 다양한 방법이 사용되는 것으로 확인되었습니다. 다양한 방법에 따라 수행된 실험적 또는 준실험적 연구에서는 욕창의 발생에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으며, 다른 연구에서는 유병률에 효과적인 변화를 제공하지 못하지만 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 만성 카테고리 II-IV 욕창의 욕창 예방, 압력 완화 매트리스 및 계획된 재배치, 양극 및 음극-양극 전기 자극에 대한 연구 상처의 빠른 치유에 대한 음압 진공 보조 봉합 기술의 효과는 다음과 같습니다. 검사. 또한 레이저 치료가 혈관 조영술에 미치는 영향 등 피부 상처 치유 방법에는 욕창 치유 과정 중 섬유화 인자와 사이토카인 농도, 줄기세포 치료 등을 활용했다. 그러나 현재까지 욕창을 치료하고 예방하는 확실한 방법은 발견되지 않았습니다.
이와 관련하여 약용 식물을 포함한 보완 의약품의 사용이 오랫동안 권장되어 왔습니다. 최근 의학에서는 부작용이 적고 환자들로부터 환영을 받고 있어 질병의 예방과 치료에 활용을 권장하고 있습니다. 병상에 누워 있는 환자의 욕창 예방에 대한 올리브 오일의 효과를 조사한 연구에서 올리브 오일의 사용이 효과적인 방법이 될 수 있다고 판단되었습니다.
욕창을 예방하려면 피부를 평가하고 관리하는 것이 중요합니다. 건성 피부는 욕창 발생에 매우 효과적입니다. 또 다른 연구에서는 정형외과 진료소에서 욕창이 발생할 위험이 있는 환자에게 알로에 베라 젤을 적용했습니다. 알로에베라겔을 도포한 부위에서는 발열, 발적, 부기 등의 증상이 관찰되지 않았습니다. 따라서 욕창을 예방하기 위해 적용할 수 있습니다. 매끄러운 피부는 외부 압력에 더 강합니다.
석류씨유에는 복합지방산(리놀레산 및 리놀렌산 지방산)이 매우 풍부합니다. 석류씨유는 전립선암과 피부암을 예방하고 간의 지질 수치를 낮추는 데 효과가 있는 것으로 보고되고 있습니다. 비타민 E 함량이 매우 높은 석류씨 오일에는 항산화 폴리페놀도 풍부합니다. 비타민 E를 대상으로 실시한 연구에서 구강 점막염 예방 및 치료적 구강 관리 관행에 효과적인 것으로 나타났습니다.
이러한 효과 외에도 석류씨유는 공액지방산을 함유한 희귀한 제품 중 하나입니다. 제2형 당뇨병이 있는 비만인의 포도당 수송체 4형(GLUT-4) 유전자 발현 및 혈당 조절에 대한 석류씨유 보충의 효과를 조사한 무작위 대조 연구에서, 포도당 수송체 4형(GLUT-4)이 유의하게 증가하는 것으로 나타났습니다. ) 유전자 발현 . 이상지질혈증 환자를 대상으로 석류씨유가 혈청 종양괴사인자(TNF-α) 수치에 미치는 영향을 조사한 연구에서 석류씨유를 경구 투여한 경우 이상지질혈증 환자의 혈청 종양괴사인자(TNF-α) 수치에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 이상지질혈증. 고지혈증 환자에 대한 석류씨 오일의 효과를 조사한 또 다른 연구에서는 4주 동안 경구용 석류씨 오일을 투여한 결과 환자의 지질 수치에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 볼 수 있듯이, 석류씨유의 효능이 문헌 검토를 통해 많은 주제에서 조사되었지만, 상처 발달을 예방하고 치유하는 효과를 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 석류씨 오일의 국소 적용이 욕창 발생 및 진행에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Handan Topan
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연락하다:
- Handan Topan
- 전화번호: +905057859560
- 이메일: handan_varol@hotmail.com
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Handan
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연락하다:
- Handan Topan
- 전화번호: +905057859560
- 이메일: handan_varol@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피부질환 없이
- 중환자실 입원 후 24시간 이내인 분,
- Braden 위험 평가 척도에 따라 위험도가 중간, 높음, 매우 높음인 경우
- CONUT 점수에 따른 영양실조가 없는 환자
- 헤모글로빈 수치가 8 이상인 분
- 6일 이상 중환자실에 입원할 환자
- BMI가 35 이하인 분
- 산소포화도가 90 이상인 분
제외 기준:
- 본인 또는 직계가족이 연구에 참여하는 것을 허용하지 않는 자,
- 입원 중 욕창이 있는 분,
- 부종이 심한 분 (+4 이상),
- 알부민 2 이하인 사람
- 프리알부민 10 이하인 분,
- 스킨케어 제품에 알레르기가 있는 것으로 알려진 분,
- 뇌사, 심정지 등으로 금기사항이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 석류씨 오일
환자의 일상적인 관리 외에도 석류씨 오일을 09:00~21:00 사이에 하루 2회 천골과 발뒤꿈치에 바르게 됩니다.
누르지 않고.
약 5초 동안 압력을 가하지 않고 원을 그리며 천골 뒤쪽에 1.5cc, 각 발뒤꿈치에 1cc를 적용합니다.
신체가 오일을 흡수할 때까지 2~3분 정도 기다린 후 문지르지 않고 냅킨으로 만져 제거합니다.
신청은 6일간 진행됩니다.
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개입 그룹: 환자의 일상적인 관리 외에도 석류씨 오일을 09:00-21:00 사이에 하루 2회 천골과 발뒤꿈치에 바르게 됩니다.
누르지 않고.
약 5초 동안 압력을 가하지 않고 원을 그리며 천골 뒤쪽에 1.5cc, 각 발뒤꿈치에 1cc를 적용합니다.
신체가 오일을 흡수할 때까지 2~3분 정도 기다린 후 문지르지 않고 냅킨으로 만져 제거합니다.
신청은 6일간 진행됩니다.
환자 추적 양식은 매일 정오 12시에 연구원이 작성합니다.
다시 신청 6일차에는 연구원이 Braden 위험도 평가 척도를 사용한 평가 설문조사를 실시합니다.
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활성 비교기: 참기름
환자의 일상적인 관리 외에도 09:00~21:00 사이에 하루 2회 천골과 발뒤꿈치에 참기름을 발라줍니다.
누르지 않고.
약 5초 동안 압력을 가하지 않고 원을 그리며 천골 뒤쪽에 1.5cc, 각 발뒤꿈치에 1cc를 적용합니다.
신체가 오일을 흡수할 때까지 2~3분 정도 기다린 후 문지르지 않고 냅킨으로 만져 제거합니다.
신청은 6일간 진행됩니다.
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참기름
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간섭 없음: 대조군
환자는 일상적인 진료에 방해를 받지 않습니다.
환자 모니터링은 6일 동안 매일 오후 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태 관리(CONUT 점수)
기간: 첫 1일
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매개변수 보통 가벼운 중간 정도 심한 혈청 알부민(g/dl) ≥3.5 3.0-3.49
2.5-2.9 <2.5 점수 0 2 4 6 총 림프구(수/mm3) ≥1600 1200-1599 800-1199 <100 점수 0 1 2 3 총 콜레스테롤(mg/dl) ≥180 140-180 100-139 <100 점수 0 1 2 3 CONUT 점수 0-1 2-4 5-8 9-12 평가
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첫 1일
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Braden 위험 평가 척도
기간: 육일
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이러한 위험 요인은 간호사가 평가하고 6~23점 사이의 점수를 부여합니다.
Braden 욕창 위험 평가 척도는 총 점수를 기준으로 욕창 위험을 측정합니다.
6~9점: 위험 매우 높음, 10~12점: 위험 높음, 13~14점: 위험 중간
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육일
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Ramsay 진정 규모
기간: 처음 1일
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처음 1일
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환자 후속 조치 양식
기간: 육일
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중재군과 대조군 환자의 일상 관리 전 피부 평가를 기록하고, 도포 전 혈압, 호흡수, 맥박, 발열, 포화도 지표를 기록하기 위해 만들어졌습니다.
중환자실에서는 매일 혈액 수치를 확인하기 때문에 추가로 혈액을 채취하지 않습니다.
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육일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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