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O efeito do óleo de semente de romã na prevenção e progressão de úlceras de pressão em pacientes de terapia intensiva

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Handan Topan, TC Erciyes University

O efeito do óleo de semente de romã tópico na prevenção e progressão de úlceras de pressão de controle em pacientes de terapia intensiva

As úlceras de pressão são um importante problema de saúde que pode ser observado em qualquer idade e em qualquer ambiente onde o cuidado é prestado, especialmente em unidades de terapia intensiva. É um problema que pode se desenvolver com frequência, principalmente em pessoas que ficam acamadas por longos períodos e que apresentam doenças agudas ou crônicas. Embora a incidência de úlceras de pressão em hospitais seja de 10-23%, esta taxa foi relatada como sendo de 8,1%-41% em unidades de cuidados intensivos. Na Turquia, a incidência de úlceras de pressão em pacientes que receberam tratamento de ventilação mecânica durante pelo menos 24 horas foi de 17% e de 15,5% em unidades de cuidados intensivos.

É um problema importante que requer cuidados e tratamento de longo prazo após o desenvolvimento de uma úlcera de pressão, prolonga a duração da hospitalização, tem altos custos de tratamento e cuidados e aumenta a morbidade. Numa revisão sistemática, foi afirmado que o tratamento das úlceras por pressão, além do tratamento normal, aumentou o custo per capita dos cuidados entre 2,65€ e 87,57€ por dia.O cuidado prestado devido ao desenvolvimento de úlceras de pressão aumenta a carga sobre os profissionais de saúde e dificulta a obtenção da qualidade de atendimento desejada. dos cuidados de enfermagem. As úlceras de pressão também causam dor, infecção, etc. nos pacientes. Leva ao desenvolvimento de problemas graves, deterioração do conforto e diminuição significativa da qualidade de vida. O uso de medicamentos complementares, incluindo plantas medicinais, é recomendado há muito tempo nesse sentido.

As abordagens mais recentes da medicina recomendam seu uso na prevenção e tratamento de doenças devido ao menor número de efeitos colaterais, e é bem recebido pelos pacientes. A avaliação e o cuidado da pele são importantes na prevenção de úlceras de pressão. O óleo de semente de romã é muito rico em ácidos graxos conjugados (ácidos graxos linoléico e linolênico). Embora a eficácia do óleo de semente de romã tenha sido investigada em muitos indivíduos, não há nenhum estudo que examine a sua eficácia na prevenção e cicatrização do desenvolvimento de feridas. O objetivo deste estudo é determinar a aplicação tópica de óleo de semente de romã. Examinar seu efeito no desenvolvimento e progressão de úlceras de pressão. Determinar o efeito da aplicação tópica de sementes de romã na prevenção e progressão de úlceras de pressão. Será conduzido como um estudo experimental randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As úlceras de pressão são um importante problema de saúde que pode ser observado em qualquer idade e em qualquer ambiente onde o cuidado é prestado, especialmente em unidades de terapia intensiva. É um problema que pode se desenvolver com frequência, principalmente em pessoas que ficam acamadas por longos períodos e têm doenças agudas ou crônicas. Embora a incidência de úlceras de pressão em hospitais seja de 10-23%, esta taxa foi relatada como sendo de 8,1%-41% em unidades de cuidados intensivos. Na Turquia, a incidência de úlceras de pressão em pacientes que receberam tratamento de ventilação mecânica durante pelo menos 24 horas foi de 17% e de 15,5% em unidades de cuidados intensivos.

É um problema importante que requer cuidados e tratamento de longo prazo após o desenvolvimento de uma úlcera de pressão, prolonga a duração da hospitalização, tem altos custos de tratamento e cuidados e aumenta a morbidade. Numa revisão sistemática, foi afirmado que o tratamento das úlceras de pressão, além do tratamento normal, aumentou o custo per capita dos cuidados entre 2,65 € e 87,57 € por dia. De acordo com dados publicados no National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) em 2016, foi relatado que a frequência de úlceras de pressão nos Estados Unidos está entre 1,3-3 milhões e seu custo anual é de cerca de 2,2-3,6 bilhões de dólares. Quando se examina a situação das úlceras de pressão no nosso país, determina-se que o número médio de pacientes com úlceras de pressão anualmente é de 2,5 milhões e o custo anual destes pacientes para o país é de 11,5 mil milhões de dólares.

Os cuidados prestados devido ao desenvolvimento de úlceras de pressão aumentam a sobrecarga dos profissionais de saúde e dificultam o alcance da qualidade de cuidado desejada. Também traz um encargo financeiro extra para as instituições de cuidados. Estudos descobriram que o desenvolvimento de úlceras por pressão aumenta o custo dos cuidados de enfermagem.

As úlceras de pressão também causam dor, infecção, etc. nos pacientes. Leva ao desenvolvimento de problemas graves, deterioração do conforto e diminuição significativa da qualidade de vida. Para prevenir tudo isto, nos últimos anos, têm sido realizadas diversas iniciativas nas áreas clínicas para prevenir úlceras de pressão e curar feridas, baseadas principalmente na aplicação de orientações baseadas em evidências. De acordo com estudos, foi determinado que diferentes métodos são utilizados para a prevenção e cura de úlceras de pressão. Em estudos experimentais ou quase-experimentais realizados de acordo com diferentes métodos, constatou-se que o desenvolvimento de úlceras de pressão não foi afetado e em outros estudos constatou-se que não proporcionou uma mudança efetiva na prevalência, mas reduziu a incidência. Um estudo sobre a prevenção de úlceras de pressão, colchões de alívio de pressão e reposicionamento planejado, estimulação elétrica anódica e catódico-anódica em úlceras de pressão de categoria II-IV, crônicas Os efeitos da tecnologia de fechamento assistido por vácuo por pressão negativa na rápida cicatrização de feridas foram examinado. Novamente, como o efeito do tratamento a laser na angiografia, foram utilizados fatores fibrogênicos e concentrações de citocinas durante o processo de cicatrização de úlceras de pressão e terapia com células-tronco em métodos de cicatrização de feridas cutâneas. No entanto, nenhum método definitivo para tratar e prevenir úlceras de pressão foi descoberto até agora.

O uso de medicamentos complementares, incluindo plantas medicinais, é recomendado há muito tempo nesse sentido. Abordagens recentes na medicina recomendam seu uso na prevenção e tratamento de doenças por apresentar menos efeitos colaterais e ser bem recebido pelos pacientes. Num estudo que examinou o efeito do azeite na prevenção de úlceras de pressão em pacientes acamados, foi determinado que o uso de azeite poderia ser um método eficaz.

A avaliação e o cuidado da pele são importantes na prevenção de úlceras de pressão. A pele seca é muito eficaz no desenvolvimento de úlceras de pressão. Em outro estudo, o gel de aloe vera foi aplicado em pacientes com risco de desenvolver úlceras de pressão em clínicas ortopédicas. Não foram observados sintomas como aumento de temperatura, vermelhidão ou inchaço nas áreas onde o gel de aloe vera foi aplicado. Portanto, pode ser aplicado para prevenir úlceras de pressão. A pele lisa é mais resistente às pressões externas.

O óleo de semente de romã é muito rico em ácidos graxos conjugados (ácidos graxos linoléico e linolênico). É relatado que o óleo de semente de romã é eficaz na prevenção do câncer de próstata e de pele e na redução dos níveis de lipídios no fígado. O óleo de semente de romã, que possui um alto teor de vitamina E, também é rico em polifenóis antioxidantes. Em um estudo realizado com vitamina E, descobriu-se que ela é eficaz nas práticas preventivas e terapêuticas de higiene bucal da mucosite oral.

Além desses efeitos, o óleo de semente de romã é um dos raros produtos que contém ácidos graxos conjugados. Em um estudo randomizado e controlado que examinou o efeito da suplementação de óleo de semente de romã na expressão do gene do transportador de glicose tipo 4 (GLUT-4) e no controle glicêmico em pessoas obesas com diabetes tipo 2, descobriu-se que aumenta significativamente o transportador de glicose tipo 4 (GLUT-4). ) expressão genetica . Em um estudo que examinou o efeito do óleo de semente de romã no nível sérico do fator de necrose tumoral (TNF-α) em pacientes dislipidêmicos, descobriu-se que o óleo de semente de romã administrado por via oral não afetou o nível sérico do fator de necrose tumoral (TNF-α) em pacientes com dislipidemia. Em outro estudo que examinou o efeito do óleo de semente de romã em indivíduos hiperlipidêmicos, descobriu-se que o óleo de semente de romã administrado por via oral durante 4 semanas teve um efeito positivo nos níveis lipídicos dos pacientes. Como pode ser visto, embora a eficácia do óleo de semente de romã tenha sido investigada em muitos assuntos na revisão da literatura, não há nenhum estudo que examine a sua eficácia na prevenção e cicatrização do desenvolvimento de feridas.

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da aplicação tópica de óleo de semente de romã no desenvolvimento e progressão de úlceras de pressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem doença de pele
  • Aqueles nas primeiras 24 horas após a admissão na clínica de terapia intensiva,
  • Aqueles com risco médio, alto e muito alto de acordo com a escala de avaliação de risco de Braden
  • Pacientes sem desnutrição segundo escore CONUT
  • Aqueles com nível de hemoglobina de 8 e acima
  • Pacientes que permanecerão em terapia intensiva por 6 dias ou mais
  • Aqueles com IMC de 35 e abaixo
  • Aqueles cuja saturação de oxigênio é 90 e acima

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não permitirem a participação no estudo, a si ou a seus familiares de primeiro grau,
  • Aqueles com úlceras de pressão durante a hospitalização,
  • Aqueles com edema grave (+4 e acima),
  • Aqueles com albumina 2 e abaixo
  • Aqueles com pré-albumina 10 e abaixo,
  • Aqueles que têm alergia conhecida a qualquer produto para a pele,
  • Pacientes com contraindicações por morte encefálica, parada cardíaca, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de semente de romã
Além dos cuidados de rotina dos pacientes, o óleo de semente de romã será aplicado no sacro e nos calcanhares, duas vezes ao dia, entre 09h00 e 21h00. sem pressionar. Serão aplicados 1,5 cc na parte posterior do sacro e 1 cc em cada calcanhar, com movimentos circulares sem pressão por aproximadamente 5 segundos. Serão esperados 2 a 3 minutos para que o corpo absorva o óleo, depois será tocado e retirado com um guardanapo sem nenhum movimento de fricção. O pedido será aplicado por 6 dias.
Grupos de intervenção: Além dos cuidados de rotina dos pacientes, o óleo de semente de romã será aplicado no sacro e calcanhares, duas vezes ao dia, entre 09h00 e 21h00. sem pressionar. Serão aplicados 1,5 cc na parte posterior do sacro e 1 cc em cada calcanhar, com movimentos circulares sem pressão por aproximadamente 5 segundos. Serão esperados 2 a 3 minutos para que o corpo absorva o óleo, depois será tocado e retirado com um guardanapo sem nenhum movimento de fricção. O pedido será aplicado por 6 dias. O formulário de acompanhamento do paciente será preenchido pelo pesquisador todos os dias às 12h. Novamente, no 6º dia da aplicação, serão realizadas pesquisas de avaliação com a escala de avaliação de risco de Braden pelo pesquisador.
Comparador Ativo: Óleo de gergelim
Além dos cuidados de rotina dos pacientes, o óleo de gergelim será aplicado no sacro e nos calcanhares, duas vezes ao dia, entre 09h00 e 21h00. sem pressionar. Serão aplicados 1,5 cc na parte posterior do sacro e 1 cc em cada calcanhar, com movimentos circulares sem pressão por aproximadamente 5 segundos. Serão esperados 2 a 3 minutos para que o corpo absorva o óleo, depois será tocado e retirado com um guardanapo sem nenhum movimento de fricção. O pedido será aplicado por 6 dias.
Óleo de gergelim
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não sofrerão interferência em seus cuidados de rotina. O monitoramento do paciente será feito todas as tardes durante 6 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle do Estado Nutricional (pontuação CONUT)
Prazo: primeiro 1 dia
Parâmetros Normal Leve Moderado Grave Álbumina sérica (g/dl) ≥3,5 3,0-3,49 2,5-2,9 <2,5 Pontuação 0 2 4 6 Linfócitos totais (contagem/mm3) ≥1600 1200-1599 800-1199 <100 Pontuação 0 1 2 3 Colesterol total (mg/dl) ≥180 140-180 100-139 <100 Pontuação 0 1 2 3 Pontuação CONUT 0-1 2-4 5-8 9-12 Avaliação
primeiro 1 dia
Escala de avaliação de risco Braden
Prazo: seis dias
Esses fatores de risco são avaliados pelos enfermeiros e recebem uma pontuação entre 6 e 23. A escala de avaliação de risco de úlceras de pressão de Braden mede o risco de úlceras de pressão com base na pontuação total. 6-9 pontos: Risco muito alto, 10-12 pontos: Risco alto, 13-14 pontos: Risco médio
seis dias
Escala de Sedação Ramsay
Prazo: Primeiro 1 dia
  1. Acordado e ansioso, agitado ou inquieto
  2. Acordado, cooperativo, aceitando ventilação, orientado, calmo
  3. Acordado, respondendo apenas aos comandos
  4. Sonolento, tem uma resposta viva/energética a batidas glabelares leves ou ruídos altos
  5. Sonolento, tem uma resposta monótona/lenta a batidas glabelares leves ou ruídos altos, mas não responde a um sono doloroso
  6. Sonolento, sem resposta a batida glabelar leve ou som alto
Primeiro 1 dia
Formulário de Acompanhamento do Paciente
Prazo: seis dias
Foi criado para registrar a avaliação da pele dos pacientes dos grupos intervenção e controle antes dos cuidados diários, e para registrar parâmetros de pressão arterial, frequência respiratória, pulso, febre e saturação antes da aplicação. Como os valores sanguíneos são verificados todos os dias na unidade de terapia intensiva, nenhum sangue extra será coletado.
seis dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ErciyesUnı23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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