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Die Wirkung von Granatapfelkernöl auf die Vorbeugung und Progression von Druckgeschwüren bei Intensivpatienten

16. Februar 2024 aktualisiert von: Handan Topan, TC Erciyes University

Die Wirkung von topischem Granatapfelkernöl auf die Prävention und das Fortschreiten von Druckgeschwüren bei Intensivpatienten

Dekubitus ist ein wichtiges Gesundheitsproblem, das in jedem Alter und in jedem Umfeld, in dem Pflege geleistet wird, insbesondere auf Intensivstationen, auftritt. Insbesondere bei Menschen, die längere Zeit bettlägerig sind und an akuten oder chronischen Erkrankungen leiden, kann es häufig zu einem Problem kommen. Während die Inzidenz von Dekubitus in Krankenhäusern bei 10–23 % liegt, wird diese Rate auf Intensivstationen mit 8,1–41 % angegeben. In der Türkei wurde festgestellt, dass die Inzidenz von Druckgeschwüren bei Patienten, die mindestens 24 Stunden lang mechanisch beatmet wurden, bei 17 % und auf Intensivstationen bei 15,5 % lag.

Es handelt sich um ein wichtiges Problem, das nach der Entstehung eines Dekubitus eine langfristige Betreuung und Behandlung erfordert, die Dauer des Krankenhausaufenthalts verlängert, hohe Behandlungs- und Pflegekosten mit sich bringt und die Morbidität erhöht. In einer systematischen Überprüfung wurde festgestellt, dass die Behandlung von Dekubitus zusätzlich zur normalen Behandlung die Pro-Kopf-Behandlungskosten zwischen 2,65 und 87,57 Euro erhöhte pro Tag. Die aufgrund der Entwicklung von Druckgeschwüren bereitgestellte Pflege erhöht die Belastung für das medizinische Fachpersonal und macht es schwierig, die gewünschte Qualität der Pflege zu erreichen. Dies bringt auch eine zusätzliche finanzielle Belastung für Pflegeeinrichtungen mit sich. Studien haben ergeben, dass die Entwicklung von Druckgeschwüren die Kosten erhöht der Pflege. Druckgeschwüre verursachen bei Patienten auch Schmerzen, Infektionen usw. Dies führt zur Entwicklung schwerwiegender Probleme, einer Verschlechterung des Komforts und einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität. Der Einsatz komplementärer Arzneimittel, einschließlich Heilpflanzen, wird in diesem Zusammenhang seit langem empfohlen.

Neueste Ansätze in der Medizin empfehlen den Einsatz zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten aufgrund der geringeren Nebenwirkungen und werden von den Patienten gerne angenommen. Die Beurteilung und Pflege der Haut ist wichtig, um Druckstellen vorzubeugen. Granatapfelkernöl ist sehr reich an konjugierten Fettsäuren (Linol- und Linolensäure). Obwohl die Wirksamkeit von Granatapfelkernöl bei vielen Probanden untersucht wurde, gibt es keine Studie, die seine Wirksamkeit bei der Vorbeugung und Heilung der Wundentwicklung untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Anwendung von topischem Granatapfelkernöl zu bestimmen. Es sollte die Wirkung auf die Entwicklung und das Fortschreiten von Druckgeschwüren untersucht werden. Bestimmung der Wirkung der topischen Anwendung von Granatapfelkernen auf die Vorbeugung und das Fortschreiten von Druckgeschwüren. Es wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dekubitus ist ein wichtiges Gesundheitsproblem, das in jedem Alter und in jedem Umfeld, in dem Pflege geleistet wird, insbesondere auf Intensivstationen, auftritt. Es handelt sich um ein Problem, das vor allem bei Menschen auftritt, die längere Zeit bettlägerig sind und an akuten oder chronischen Erkrankungen leiden. Während die Inzidenz von Dekubitus in Krankenhäusern bei 10–23 % liegt, wird diese Rate auf Intensivstationen mit 8,1–41 % angegeben. In der Türkei wurde festgestellt, dass die Inzidenz von Druckgeschwüren bei Patienten, die mindestens 24 Stunden lang mechanisch beatmet wurden, bei 17 % und auf Intensivstationen bei 15,5 % lag.

Es handelt sich um ein wichtiges Problem, das nach der Entstehung eines Dekubitus eine langfristige Betreuung und Behandlung erfordert, die Dauer des Krankenhausaufenthalts verlängert, hohe Behandlungs- und Pflegekosten mit sich bringt und die Morbidität erhöht. In einer systematischen Überprüfung wurde festgestellt, dass die Dekubitusbehandlung zusätzlich zur normalen Behandlung die Pro-Kopf-Pflegekosten zwischen 2,65 und 87,57 € erhöhte € pro Tag. Den im National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) im Jahr 2016 veröffentlichten Daten zufolge liegt die Häufigkeit von Dekubitus in den Vereinigten Staaten zwischen 1,3 und 3 Millionen und die jährlichen Kosten belaufen sich auf etwa 2,2 bis 3,6 Milliarden Dollar. Bei der Untersuchung der Lage bei Druckgeschwüren in unserem Land wurde festgestellt, dass die durchschnittliche Zahl der Patienten mit Druckgeschwüren pro Jahr 2,5 Millionen beträgt und die jährlichen Kosten dieser Patienten für das Land 11,5 Milliarden Dollar betragen.

Die aufgrund der Entstehung von Druckgeschwüren geleistete Pflege erhöht die Belastung des medizinischen Fachpersonals und macht es schwierig, die gewünschte Pflegequalität zu erreichen. Es bringt auch eine zusätzliche finanzielle Belastung für Pflegeeinrichtungen mit sich. Studien haben ergeben, dass die Entwicklung eines Druckgeschwürs die Kosten für die Pflege erhöht.

Druckgeschwüre verursachen bei Patienten auch Schmerzen, Infektionen usw. Dies führt zur Entwicklung schwerwiegender Probleme, einer Verschlechterung des Komforts und einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität. Um dies alles zu verhindern, wurden in den letzten Jahren im klinischen Bereich verschiedene Initiativen zur Dekubitusprävention und Wundheilung ergriffen, die überwiegend auf der Anwendung evidenzbasierter Leitlinien basieren. Studien zufolge gibt es unterschiedliche Methoden zur Vorbeugung und Heilung von Dekubitus. In experimentellen oder quasi-experimentellen Studien, die nach verschiedenen Methoden durchgeführt wurden, wurde festgestellt, dass die Entwicklung von Druckgeschwüren nicht beeinflusst wurde, und in anderen Studien wurde festgestellt, dass dadurch keine wirksame Änderung der Prävalenz, sondern eine Verringerung der Inzidenz erzielt wurde. Eine Studie zur Vorbeugung von Dekubitus, druckentlastenden Matratzen und geplanter Neupositionierung, anodischer und kathodisch-anodaler Elektrostimulation bei Dekubitus der Kategorie II-IV, chronisch. Die Auswirkungen der Unterdruck-Vakuum-unterstützten Verschlusstechnologie auf die schnelle Heilung von Wunden wurden untersucht untersucht. Auch hier wurden beispielsweise die Wirkung der Laserbehandlung auf Angiographie, fibrogene Faktoren und Zytokinkonzentrationen während des Heilungsprozesses von Druckgeschwüren und die Stammzelltherapie bei der Wundheilung der Haut eingesetzt. Bisher wurde jedoch keine endgültige Methode zur Behandlung und Vorbeugung von Druckgeschwüren entdeckt.

Der Einsatz komplementärer Arzneimittel, einschließlich Heilpflanzen, wird in diesem Zusammenhang seit langem empfohlen. Neuere Ansätze in der Medizin empfehlen den Einsatz zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten, da es weniger Nebenwirkungen hat und von den Patienten gut angenommen wird. In einer Studie, die die Wirkung von Olivenöl auf die Vorbeugung von Druckgeschwüren bei bettlägerigen Patienten untersuchte, wurde festgestellt, dass die Verwendung von Olivenöl eine wirksame Methode sein könnte.

Die Beurteilung und Pflege der Haut ist wichtig, um Druckstellen vorzubeugen. Trockene Haut ist sehr wirksam bei der Entstehung von Druckstellen. In einer anderen Studie wurde Aloe Vera-Gel in orthopädischen Kliniken bei Patienten angewendet, bei denen das Risiko bestand, Druckgeschwüre zu entwickeln. An den Stellen, an denen Aloe Vera Gel aufgetragen wurde, wurden keine Symptome wie erhöhte Temperatur, Rötung oder Schwellung beobachtet. Daher kann es zur Vorbeugung von Druckstellen eingesetzt werden. Glatte Haut ist widerstandsfähiger gegen äußeren Druck.

Granatapfelkernöl ist sehr reich an konjugierten Fettsäuren (Linol- und Linolensäure). Es wird berichtet, dass Granatapfelkernöl Prostata- und Hautkrebs wirksam vorbeugt und den Lipidspiegel in der Leber senkt. Granatapfelkernöl, das einen sehr hohen Gehalt an Vitamin E aufweist, ist außerdem reich an antioxidativen Polyphenolen. In einer mit Vitamin E durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass es bei der Vorbeugung und Therapie von Mundschleimhautentzündungen wirksam ist.

Zusätzlich zu diesen Wirkungen ist Granatapfelkernöl eines der seltenen Produkte, die konjugierte Fettsäuren enthalten. In einer randomisierten kontrollierten Studie, in der die Wirkung einer Ergänzung mit Granatapfelkernöl auf die Genexpression des Glukosetransporters Typ 4 (GLUT-4) und die Blutzuckerkontrolle bei adipösen Menschen mit Typ-2-Diabetes untersucht wurde, wurde festgestellt, dass es den Glukosetransporter Typ 4 (GLUT-4) signifikant erhöht ) Genexpression . In einer Studie, in der die Wirkung von Granatapfelkernöl auf den Serumspiegel des Tumornekrosefaktors (TNF-α) bei Patienten mit Dyslipidämie untersucht wurde, wurde festgestellt, dass oral verabreichtes Granatapfelkernöl bei Patienten mit Dyslipidämie keinen Einfluss auf den Serumspiegel des Tumornekrosefaktors (TNF-α) hatte Dyslipidämie. In einer anderen Studie, in der die Wirkung von Granatapfelkernöl bei Patienten mit Hyperlipidämie untersucht wurde, wurde festgestellt, dass die orale Gabe von Granatapfelkernöl über 4 Wochen einen positiven Effekt auf die Lipidwerte der Patienten hatte. Wie man sieht, wurde die Wirksamkeit von Granatapfelkernöl in der Literaturrecherche zwar in vielen Bereichen untersucht, es gibt jedoch keine Studie, die seine Wirksamkeit bei der Vorbeugung und Heilung der Wundentwicklung untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der topischen Anwendung von Granatapfelkernöl auf die Entwicklung und das Fortschreiten von Druckgeschwüren zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ohne Hautkrankheit
  • Diejenigen innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme in die Intensivstation,
  • Diejenigen mit mittlerem, hohem und sehr hohem Risiko gemäß der Braden-Risikobewertungsskala
  • Patienten ohne Mangelernährung gemäß CONUT-Score
  • Personen mit einem Hämoglobinwert von 8 und höher
  • Patienten, die 6 Tage oder länger auf der Intensivstation bleiben
  • Personen mit einem BMI von 35 und darunter
  • Diejenigen, deren Sauerstoffsättigung 90 und mehr beträgt

Ausschlusskriterien:

  • Wer sich selbst oder seine Verwandten ersten Grades nicht an der Studie teilnehmen lässt,
  • Personen mit Druckstellen während des Krankenhausaufenthalts,
  • Personen mit schwerem Ödem (+4 und höher),
  • Diejenigen mit Albumin 2 und niedriger
  • Diejenigen mit Präalbumin 10 und niedriger,
  • Personen, die eine bekannte Allergie gegen ein Hautpflegeprodukt haben,
  • Patienten mit Kontraindikationen aufgrund von Hirntod, Herzstillstand usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Granatapfelkernöl
Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege der Patienten wird zweimal täglich zwischen 9.00 und 21.00 Uhr Granatapfelkernöl auf das Kreuzbein und die Fersen aufgetragen ohne zu drücken. 1,5 ml werden auf die Rückseite des Kreuzbeins und 1 ml auf jede Ferse aufgetragen, wobei etwa 5 Sekunden lang kreisende Bewegungen ohne Druck durchgeführt werden. Es wird 2-3 Minuten gewartet, bis der Körper das Öl aufgenommen hat, dann wird es ohne reibende Bewegungen mit einer Serviette berührt und entfernt. Der Antrag wird 6 Tage lang gestellt.
Interventionsgruppen: Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege der Patienten wird zweimal täglich zwischen 9.00 und 21.00 Uhr Granatapfelkernöl auf das Kreuzbein und die Fersen aufgetragen ohne zu drücken. 1,5 ml werden auf die Rückseite des Kreuzbeins und 1 ml auf jede Ferse aufgetragen, wobei etwa 5 Sekunden lang kreisende Bewegungen ohne Druck durchgeführt werden. Es wird 2-3 Minuten gewartet, bis der Körper das Öl aufgenommen hat, dann wird es ohne reibende Bewegungen mit einer Serviette berührt und entfernt. Der Antrag wird 6 Tage lang gestellt. Das Patienten-Follow-up-Formular wird vom Forscher täglich um 12:00 Uhr ausgefüllt. Auch hier werden am 6. Tag der Bewerbung Bewertungsumfragen mit der Braden-Risikobewertungsskala durch den Forscher durchgeführt.
Aktiver Komparator: Sesamöl
Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege der Patienten wird zweimal täglich zwischen 9.00 und 21.00 Uhr Sesamöl auf das Kreuzbein und die Fersen aufgetragen ohne zu drücken. 1,5 ml werden auf die Rückseite des Kreuzbeins und 1 ml auf jede Ferse aufgetragen, wobei etwa 5 Sekunden lang kreisende Bewegungen ohne Druck durchgeführt werden. Es wird 2-3 Minuten gewartet, bis der Körper das Öl aufgenommen hat, dann wird es ohne reibende Bewegungen mit einer Serviette berührt und entfernt. Der Antrag wird 6 Tage lang gestellt.
Sesamöl
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden in ihrer routinemäßigen Pflege nicht beeinträchtigt. Die Patientenüberwachung erfolgt 6 Tage lang jeden Nachmittag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsstatuskontrolle (CONUT-Score)
Zeitfenster: ersten 1 Tag
Parameter Normal Leicht Mäßig Schwer Serumalbumin (g/dl) ≥3,5 3,0-3,49 2,5–2,9 <2,5 Punktzahl 0 2 4 6 Gesamtlymphozyten (Anzahl/mm3) ≥1600 1200–1599 800–1199 <100 Punktzahl 0 1 2 3 Gesamtcholesterin (mg/dl) ≥180 140–180 100–139 <100 Punktzahl 0 1 2 3 CONUT-Punktzahl 0-1 2-4 5-8 9-12 Bewertung
ersten 1 Tag
Braden-Risikobewertungsskala
Zeitfenster: 6 Tage
Diese Risikofaktoren werden von Pflegekräften bewertet und mit einem Wert zwischen 6 und 23 bewertet. Die Risikobewertungsskala für Druckgeschwüre nach Braden misst das Risiko von Druckgeschwüren basierend auf der Gesamtpunktzahl. 6–9 Punkte: Sehr hohes Risiko, 10–12 Punkte: Hohes Risiko, 13–14 Punkte: Mittleres Risiko
6 Tage
Ramsay-Sedierungsskala
Zeitfenster: Erster 1 Tag
  1. Wach und ängstlich, unruhig oder unruhig
  2. Wach, kooperativ, Ventilation akzeptierend, orientiert, ruhig
  3. Wach, reagiert nur auf Befehle
  4. Schläfrig, reagiert lebhaft/energisch auf leichtes Klopfen der Glabella oder laute Geräusche
  5. Schläfrigkeit, reagiert dumpf/träge auf leichtes Klopfen der Glabella oder laute Geräusche, aber keine Reaktion auf schmerzhaften Schlaf
  6. Schläfrigkeit, keine Reaktion auf leichte Glabellaschläge oder laute Geräusche
Erster 1 Tag
Formular zur Patientennachsorge
Zeitfenster: 6 Tage
Es wurde erstellt, um die Hautbeurteilung von Patienten der Interventions- und Kontrollgruppe vor der täglichen Pflege zu erfassen und vor der Anwendung Blutdruck, Atemfrequenz, Puls, Fieber und Sättigungsparameter zu erfassen. Da die Blutwerte täglich auf der Intensivstation kontrolliert werden, erfolgt keine zusätzliche Blutentnahme.
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ErciyesUnı23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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