- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06151769
L'effet de l'huile de pépins de grenade sur la prévention et la progression des escarres chez les patients en soins intensifs
L'effet de l'huile topique de pépins de grenade sur la prévention et la progression des escarres de contrôle chez les patients en soins intensifs
Les escarres constituent un problème de santé important qui peut être observé à tout âge et dans tout environnement où des soins sont prodigués, notamment dans les unités de soins intensifs. C'est un problème qui peut se développer fréquemment, en particulier chez les personnes alitées pendant de longues périodes et souffrant de maladies aiguës ou chroniques. Alors que l'incidence des escarres dans les hôpitaux est de 10 à 23 %, ce taux serait de 8,1 à 41 % dans les unités de soins intensifs. En Turquie, l'incidence des escarres chez les patients recevant un traitement par ventilation mécanique pendant au moins 24 heures était de 17 % et de 15,5 % dans les unités de soins intensifs.
Il s'agit d'un problème important qui nécessite des soins et un traitement à long terme après le développement d'une escarre, prolonge la durée de l'hospitalisation, entraîne des coûts de traitement et de soins élevés et augmente la morbidité. Dans une revue systématique, il a été indiqué que le traitement des escarres, en plus du traitement normal, augmentait le coût des soins par personne entre 2,65 € et 87,57 €. par jour. Les soins prodigués en raison du développement des escarres augmentent la charge des professionnels de santé et rendent difficile l'obtention de la qualité de soins souhaitée. Cela entraîne également une charge financière supplémentaire pour les établissements de soins. Des études ont montré que le développement des escarres augmente le coût de soins infirmiers. Les escarres provoquent également des douleurs, des infections, etc. chez les patients. Elle entraîne le développement de problèmes graves, une détérioration du confort et une diminution significative de la qualité de vie. Le recours aux médecines complémentaires, notamment aux plantes médicinales, est recommandé depuis longtemps à cet égard.
Les dernières approches médicales recommandent son utilisation dans la prévention et le traitement des maladies en raison de ses effets secondaires moindres, et elle est bien accueillie par les patients. L’évaluation et le soin de la peau sont importants pour prévenir les escarres. L'huile de pépins de grenade est très riche en acides gras conjugués (acides gras linoléiques et linoléniques). Bien que l’efficacité de l’huile de pépins de grenade ait été étudiée chez de nombreux sujets, aucune étude n’a examiné son efficacité dans la prévention et la cicatrisation du développement des plaies. Le but de cette étude est de déterminer l'application topique de l'huile de pépins de grenade. Examiner son effet sur le développement et la progression des escarres. Déterminer l'effet de l'application topique de graines de grenade sur la prévention et la progression des escarres. Il sera mené sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les escarres constituent un problème de santé important qui peut être observé à tout âge et dans tout environnement où des soins sont prodigués, notamment dans les unités de soins intensifs. Il s'agit d'un problème qui peut fréquemment se développer, notamment chez les personnes alitées pendant de longues périodes et souffrant de maladies aiguës ou chroniques. Alors que l'incidence des escarres dans les hôpitaux est de 10 à 23 %, ce taux serait de 8,1 à 41 % dans les unités de soins intensifs. En Turquie, l'incidence des escarres chez les patients recevant un traitement par ventilation mécanique pendant au moins 24 heures était de 17 % et de 15,5 % dans les unités de soins intensifs.
Il s'agit d'un problème important qui nécessite des soins et un traitement à long terme après le développement d'une escarre, prolonge la durée de l'hospitalisation, entraîne des coûts de traitement et de soins élevés et augmente la morbidité. Dans une revue systématique, il a été indiqué que le traitement des escarres, en plus du traitement normal, augmentait le coût des soins par habitant entre 2,65 € et 87,57 €. € par jour. Selon les données publiées par le National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) en 2016, il a été rapporté que la fréquence des escarres aux États-Unis se situe entre 1,3 et 3 millions et que leur coût annuel est d'environ 2,2 à 3,6 milliards de dollars. L'examen de la situation des escarres dans notre pays a révélé que le nombre moyen de patients souffrant d'escarres par an est de 2,5 millions et que le coût annuel de ces patients pour le pays est de 11,5 milliards de dollars.
Les soins prodigués en raison du développement des escarres augmentent la charge des professionnels de santé et rendent difficile l’obtention de la qualité de soins souhaitée. Cela représente également une charge financière supplémentaire pour les établissements de soins. Des études ont montré que le développement des escarres augmente le coût des soins infirmiers.
Les escarres provoquent également des douleurs, des infections, etc. chez les patients. Elle entraîne le développement de problèmes graves, une détérioration du confort et une diminution significative de la qualité de vie. Pour éviter tout cela, diverses initiatives ont été entreprises ces dernières années dans les domaines cliniques pour prévenir les escarres et guérir les plaies, principalement sur la base de l'application de lignes directrices fondées sur des preuves. Selon des études, il a été déterminé que différentes méthodes sont utilisées pour la prévention et la guérison des escarres. Dans des études expérimentales ou quasi-expérimentales menées selon différentes méthodes, il a été constaté que le développement des escarres n'était pas affecté et dans d'autres études, il a été constaté que cela n'apportait pas de changement efficace dans la prévalence mais réduisait l'incidence. Une étude sur la prévention des escarres, les matelas anti-escarres et le repositionnement planifié, la stimulation électrique anodale et cathodique-anodale dans les escarres de catégorie II-IV, chroniques. Les effets de la technologie de fermeture assistée par vide à pression négative sur la cicatrisation rapide des plaies ont été examiné. Encore une fois, comme l'effet du traitement au laser sur l'angiographie, des facteurs fibrogènes et des concentrations de cytokines pendant le processus de guérison des escarres et la thérapie par cellules souches dans les méthodes de cicatrisation des plaies cutanées ont été utilisés. Cependant, aucune méthode définitive pour traiter et prévenir les escarres n’a été découverte jusqu’à présent.
Le recours aux médecines complémentaires, notamment aux plantes médicinales, est recommandé depuis longtemps à cet égard. Des approches médicales récentes recommandent son utilisation dans la prévention et le traitement des maladies, car elle entraîne moins d’effets secondaires et est bien accueillie par les patients. Dans une étude examinant l’effet de l’huile d’olive sur la prévention des escarres chez les patients alités, il a été déterminé que l’utilisation de l’huile d’olive pourrait être une méthode efficace.
L’évaluation et le soin de la peau sont importants pour prévenir les escarres. La peau sèche est très efficace dans le développement des escarres. Dans une autre étude, du gel d’aloe vera a été appliqué à des patients présentant un risque de développer des escarres dans des cliniques orthopédiques. Aucun symptôme tel qu’une augmentation de la température, une rougeur ou un gonflement n’a été observé dans les zones où le gel d’aloe vera a été appliqué. Par conséquent, il peut être appliqué pour prévenir les escarres. Une peau lisse est plus résistante aux pressions extérieures.
L'huile de pépins de grenade est très riche en acides gras conjugués (acides gras linoléiques et linoléniques). Il est rapporté que l’huile de pépins de grenade est efficace pour prévenir le cancer de la prostate et de la peau et pour réduire les niveaux de lipides dans le foie. L'huile de pépins de grenade, très riche en vitamine E, est également riche en polyphénols antioxydants. Dans une étude menée avec la vitamine E, elle s’est avérée efficace dans les pratiques de soins bucco-dentaires préventifs et thérapeutiques contre la mucite buccale.
En plus de ces effets, l’huile de pépins de grenade est l’un des rares produits à contenir des acides gras conjugués. Dans une étude contrôlée randomisée examinant l'effet de la supplémentation en huile de pépins de grenade sur l'expression du gène du transporteur de glucose de type 4 (GLUT-4) et le contrôle glycémique chez les personnes obèses atteintes de diabète de type 2, il a été constaté une augmentation significative du transporteur de glucose de type 4 (GLUT-4). ) l'expression du gène . Dans une étude examinant l'effet de l'huile de pépins de grenade sur le taux sérique de facteur de nécrose tumorale (TNF-α) chez des patients dyslipidémiques, il a été constaté que l'huile de pépins de grenade administrée par voie orale n'affectait pas le taux sérique de facteur de nécrose tumorale (TNF-α) chez les patients atteints de dyslipidémie. Dans une autre étude examinant l’effet de l’huile de pépins de grenade sur des sujets hyperlipidémiques, il a été constaté que l’huile de pépins de grenade administrée par voie orale pendant 4 semaines avait un effet positif sur les niveaux de lipides des patients. Comme on peut le constater, bien que l’efficacité de l’huile de pépins de grenade ait été étudiée sur de nombreux sujets dans la revue de la littérature, aucune étude n’a examiné son efficacité dans la prévention et la cicatrisation du développement des plaies.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'application topique d'huile de pépins de grenade sur le développement et la progression des escarres.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38039
- Handan Topan
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Contact:
- Handan Topan
- Numéro de téléphone: +905057859560
- E-mail: handan_varol@hotmail.com
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Kayseri, Turquie, 38039
- Handan
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Contact:
- Handan Topan
- Numéro de téléphone: +905057859560
- E-mail: handan_varol@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sans maladie de peau
- Ceux dans les 24 heures suivant leur admission à la clinique de soins intensifs,
- Ceux qui présentent un risque moyen, élevé et très élevé selon l'échelle d'évaluation des risques de Braden
- Patients sans malnutrition selon le score CONUT
- Ceux dont le taux d'hémoglobine est de 8 et plus
- Patients qui resteront en soins intensifs pendant 6 jours ou plus
- Ceux avec un IMC de 35 et moins
- Ceux dont la saturation en oxygène est de 90 et plus
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne se permettent pas, ni à leurs proches au premier degré, de participer à l'étude,
- Ceux qui ont des escarres pendant leur hospitalisation,
- Ceux qui ont un œdème sévère (+4 et plus),
- Ceux avec de l'albumine 2 et moins
- Ceux avec une préalbumine de 10 et moins,
- Ceux qui ont une allergie connue à un produit de soin de la peau,
- Patients présentant des contre-indications dues à une mort cérébrale, un arrêt cardiaque, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile de pépins de grenade
En plus des soins de routine des patients, l'huile de pépins de grenade sera appliquée sur le sacrum et les talons deux fois par jour entre 9h00 et 21h00.
sans appuyer.
1,5 cc sera appliqué à l'arrière du sacrum et 1 cc sur chaque talon, en effectuant des mouvements circulaires sans pression pendant environ 5 secondes.
Il faudra attendre 2-3 minutes pour que le corps absorbe l'huile, puis elle sera touchée et retirée avec une serviette sans aucun mouvement de frottement.
La demande sera appliquée pendant 6 jours.
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Groupes d'intervention : En plus des soins de routine des patients, de l'huile de pépins de grenade sera appliquée sur le sacrum et les talons deux fois par jour entre 9h00 et 21h00.
sans appuyer.
1,5 cc sera appliqué à l'arrière du sacrum et 1 cc sur chaque talon, en effectuant des mouvements circulaires sans pression pendant environ 5 secondes.
Il faudra attendre 2-3 minutes pour que le corps absorbe l'huile, puis elle sera touchée et retirée avec une serviette sans aucun mouvement de frottement.
La demande sera appliquée pendant 6 jours.
La fiche de suivi du patient sera complétée par le chercheur tous les jours à 12h00.
Encore une fois, le 6ème jour de candidature, des enquêtes d'évaluation avec l'échelle d'évaluation des risques de Braden seront menées par le chercheur.
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Comparateur actif: Huile de sésame
En plus des soins de routine des patients, l'huile de sésame sera appliquée sur le sacrum et les talons deux fois par jour entre 9h00 et 21h00.
sans appuyer.
1,5 cc sera appliqué à l'arrière du sacrum et 1 cc sur chaque talon, en effectuant des mouvements circulaires sans pression pendant environ 5 secondes.
Il faudra attendre 2-3 minutes pour que le corps absorbe l'huile, puis elle sera touchée et retirée avec une serviette sans aucun mouvement de frottement.
La demande sera appliquée pendant 6 jours.
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Huile de sésame
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ne seront pas perturbés dans leurs soins courants.
Le suivi des patients sera effectué tous les après-midi pendant 6 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l'état nutritionnel (score CONUT)
Délai: premier jour
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Paramètres Normal Léger Modéré Sévère Albumine sérique (g/dl) ≥3,5 3,0-3,49
2,5-2,9 <2,5 Score 0 2 4 6 Lymphocytes totaux (nombre/mm3) ≥1600 1200-1599 800-1199 <100 Score 0 1 2 3 Cholestérol total (mg/dl) ≥180 140-180 100-139 <100 Score 0 1 2 3 Score CONUT 0-1 2-4 5-8 9-12 Évaluation
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premier jour
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Échelle d'évaluation des risques Braden
Délai: six jours
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Ces facteurs de risque sont évalués par des infirmières et reçoivent une note comprise entre 6 et 23.
L’échelle d’évaluation du risque d’escarres de Braden mesure le risque d’escarres en fonction de la notation totale.
6-9 points : Risque très élevé, 10-12 points : Risque élevé, 13-14 points : Risque moyen
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six jours
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Échelle de sédation de Ramsay
Délai: Premier 1 jour
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Premier 1 jour
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Formulaire de suivi des patients
Délai: six jours
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Il a été créé pour enregistrer l'évaluation cutanée des patients des groupes d'intervention et de contrôle avant les soins quotidiens, et pour enregistrer les paramètres de pression artérielle, de fréquence respiratoire, de pouls, de fièvre et de saturation avant l'application.
Étant donné que les valeurs sanguines sont vérifiées quotidiennement dans l’unité de soins intensifs, aucun sang supplémentaire ne sera prélevé.
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six jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ErciyesUnı23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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