イエダニアレルギー性鼻炎におけるアカリザックス®の有効性評価における測定機器の関連性の評価

病歴およびイエダニ感作の陽性検査[皮膚プリックテストおよび/または特異的免疫グロブリンE (IgE)]により、以下の状態の少なくとも1つを有すると診断された成人患者(18～65歳):

• 症状を和らげる薬を使用しているにもかかわらず、中程度から重度のイエダニアレルギー性鼻炎が持続している
• イエダニアレルギー性喘息は、吸入ステロイドでは十分にコントロールできず、軽度から重度のイエダニアレルギー性鼻炎を伴います。

症状緩和薬の使用にもかかわらず、中等度から重度の持続性チリダニアレルギー性鼻炎を伴う、病歴およびチリダニ感作の陽性検査（皮膚プリックテストおよび/または特異的IgE）により診断された青年（12～17歳）。

包含基準:

• 成人および青年（12～65歳）のアレルギー性鼻炎患者は、以下の各基準を満たす必要があります。

  • アレルギー性喘息の有無にかかわらず、アレルギー性鼻炎を患っている18～65歳の成人。 12～17歳の青少年のアレルギー性鼻炎。
  • 病歴およびイエダニ感作の陽性検査（皮膚プリックテスト陽性結果≧+++または特異的IgE検査結果陽性≧グレード3）。 複数のアレルゲンアレルギーを持つ患者の場合、イエダニ以外のアレルゲン感作の陽性検査は、皮膚プリックテスト結果 ≤++ および/または特異的 IgE テスト結果 ≤グレード 2 に限定される必要があります。
  • 症状緩和薬の使用にもかかわらず、中等度から重度のダニアレルギー性鼻炎が持続する（症状の評価は、VAS スコア 5 以上で鼻炎の症状を評価するものとして定義されます）。
  • アカリザックス®を新規処方。
  • 成人の場合は、署名されたインフォームドコンセントを提供する必要があります。青少年の場合、知的成熟度が適切である場合には、保護者と患者本人の両方から書面によるインフォームド・コンセントを取得する必要があります。

• アレルギー性喘息の患者は、次の基準を両方とも満たす必要があります。

  • イエダニ誘発性喘息は、吸入ステロイドでは十分にコントロールできず、軽度から重度のイエダニアレルギー性鼻炎を伴います。
  • 適切な薬物治療後の FEV1 ≧ 70%。

除外基準:

• いずれかの賦形剤に対して過敏症のある患者。
• 過去3か月以内に重度の喘息の増悪があった患者。
• 急性気道感染症を患っている喘息患者は、治療を延期する必要があります。
• 急性重度の口腔炎症および口腔創傷のある患者。
• 以前にオマリズマブで治療されたAA患者を対象としたAR。
• 現在介入臨床研究に参加している、または参加を予定している患者。
• 研究者が患者をこの研究に参加するのに不適当と判断するその他の理由。