Valutare l’importanza degli strumenti di misurazione nella valutazione dell’efficacia di ACARIZAX® nella rinite allergica da acari della polvere domestica

Pazienti adulti (18-65 anni) con diagnosi di anamnesi clinica e test positivo di sensibilizzazione agli acari della polvere domestica [prick test cutaneo e/o immunoglobulina E (IgE) specifica] con almeno una delle seguenti condizioni:

• rinite allergica persistente da moderata a grave agli acari della polvere domestica nonostante l’uso di farmaci che alleviano i sintomi
• asma allergico agli acari della polvere domestica non ben controllato dai corticosteroidi inalatori e associato a rinite allergica agli acari della polvere domestica da lieve a grave.

Adolescenti (12-17 anni) con diagnosi di anamnesi clinica e test positivo di sensibilizzazione agli acari della polvere domestica (prick test cutaneo e/o IgE specifiche) con rinite allergica persistente da moderata a grave agli acari della polvere domestica nonostante l'uso di farmaci che alleviano i sintomi.

Criterio di inclusione:

• I pazienti adulti e adolescenti (12-65 anni) con rinite allergica devono soddisfare ciascuno dei seguenti criteri:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni affetti da rinite allergica con o senza asma allergica. Adolescente di età compresa tra 12 e 17 anni per rinite allergica.
  • Anamnesi clinica e test positivo di sensibilizzazione agli acari della polvere (risultato positivo del prick test cutaneo ≥+++ o risultato positivo del test IgE specifiche ≥grado 3). Per i pazienti con allergia ad allergeni multipli, un test positivo di sensibilizzazione ad allergeni diversi dagli acari della polvere deve essere limitato con un risultato del prick test cutaneo ≤++ e/o un risultato del test delle IgE specifiche ≤grado 2.
  • Rinite allergica persistente da moderata a grave agli acari della polvere nonostante l'uso di farmaci per alleviare i sintomi (valutazione dei sintomi definita come valutazione dei sintomi della rinite mediante punteggio VAS ≥ 5).
  • Recentemente prescritto con ACARIZAX®.
  • Per gli adulti è necessario fornire il consenso informato firmato; per gli adolescenti il ​​consenso informato scritto deve essere ottenuto sia dal tutore che dal paziente stesso se il livello di maturità intellettuale lo rende opportuno.

• I pazienti con asma allergico dovrebbero inoltre soddisfare entrambi i seguenti criteri:

  • Asma indotta dagli acari della polvere non ben controllata dai corticosteroidi inalatori e associata a rinite allergica da acari della polvere da lieve a grave.
  • FEV1 ≥ 70% del valore previsto dopo adeguato trattamento farmacologico.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Pazienti con gravi riacutizzazioni asmatiche negli ultimi 3 mesi.
• Nei pazienti asmatici che presentano un’infezione acuta del tratto respiratorio il trattamento deve essere posticipato.
• Pazienti con infiammazione orale grave acuta e ferite orali.
• AR con pazienti AA trattati precedentemente con omalizumab.
• Paziente che attualmente partecipa o intende partecipare a qualsiasi studio clinico interventistico.
• Qualsiasi altro motivo che, a giudizio dello sperimentatore, renda il paziente non idoneo a partecipare a questo studio.